♦ 征求意见产品汇总
国家食品安全风险评估中心于2022年10月28日公开征求聚天冬氨酸钾等10种食品添加剂新品种意见,其中包括食品添加剂新品种聚天冬氨酸钾,β-淀粉酶等4种食品工业用酶制剂新品种,食品用香料新品种2-己基吡啶,2’-岩藻糖基乳糖等2种食品营养强化剂新品种和环己基氨基磺酸钠(又名甜蜜素)等2种扩大使用范围的食品添加剂。征求意见截止日期:2022年11月28日。相关信息如下:
(一)食品添加剂新品种(1种)
序号 |
中文名称 |
英文名称 |
功能 |
食品分类号 |
食品名称 |
最大使用量 |
1 |
聚天冬氨酸钾 |
Potassium Polyaspartate |
稳定剂、凝固剂 |
15.03.01 |
葡萄酒 |
0.3 g/L |
(二)食品工业用酶制剂新品种(4种)
序号 |
酶 |
来源 |
供体 |
1 |
蛋白酶 Protease |
李氏木霉 Trichoderma reesei |
樟绒枝霉 Malbranchea sulfurea |
2 |
磷脂酶 A2 Phospholipase A2 |
李氏木霉 Trichoderma reesei |
烟曲霉 Aspergillus fumigatus |
3 |
麦芽糖淀粉酶 Maltogenic amylase |
酿酒酵母 Saccharomyces cerevisiae |
嗜热脂解地芽孢杆菌 Geobacillus stearothermophilus |
4 |
乳糖酶(β-半乳糖苷酶) Lactase(beta-galactosidase) |
Papiliotrema terrestris |
— |
食品工业用酶制剂的质量规格要求应符合《食品安全国家标准 食品添加剂 食品工业用酶制剂》(GB1886.174)的规定。
(三)食品香料新品种(1种)
序号 |
中文名称 |
英文名称 |
功能 |
食品分类号 |
食品名称 |
最大使用量 |
1 |
2-己基吡啶 |
2-Hexylpyridine |
食品用香料 |
— |
配制成食品用香精应用于在各类食品中(GB 2760-2014表B.1食品类别除外) |
按生产需要适量使用 |
(四)食品营养强化剂新品种(2种)
序号 |
中文名称 |
英文名称 |
食品分类号 |
食品名称 |
使用量 |
备注 |
1 |
2’-岩藻糖基乳糖 |
2’-fucosyllactose, 2’-FL |
01.03.02 |
调制乳粉(仅限儿童用乳粉) |
0.7-2.4 g/L(以纯品计,以即食状态计,粉状产品按冲调倍数增加使用量) |
当与乳糖-N-新四糖、低聚半乳糖、低聚果糖、多聚果糖、棉子糖混合使用时,该类物质总量不超过64.5 g/kg |
13.01.01 |
婴儿配方食品 |
|||||
13.01.02 |
较大婴儿和幼儿配方食品 |
|||||
13.01.03 |
特殊医学用途婴儿配方食品 |
|||||
2 |
乳糖-N-新四糖 |
Lacto-N-neotetraose, LNnT |
01.03.02 |
调制乳粉(仅限儿童用乳粉) |
0.2-0.6 g/L(以纯品计,以即食状态计,粉状产品按冲调倍数增加使用量) |
当与2’-岩藻糖基乳糖、低聚半乳糖、低聚果糖、多聚果糖、棉子糖混合使用时,该类物质总量不超过64.5 g/kg |
13.01.01 |
婴儿配方食品 |
|||||
13.01.02 |
较大婴儿和幼儿配方食品 |
|||||
13.01.03 |
特殊医学用途婴儿配方食品 |
(五)扩大使用范围的食品添加剂(2种)
序号 |
中文名称 |
功能 |
食品分类号 |
食品名称 |
最大使用量(g/kg) |
备注 |
1 |
环己基氨基磺酸钠(又名甜蜜素) |
甜味剂 |
07.04 |
焙烤食品馅料及表面用挂浆(仅限焙烤食品馅料) |
2.0 |
以环己基氨基磺酸计 |
16.06 |
膨化食品 |
0.2 |
||||
2 |
维生素 E |
抗氧化剂 |
06.03.02.04 |
面糊(如用于鱼和禽肉的拖面糊)、裹粉、煎炸粉 |
0.2 |
— |
质量规格要求、检验方法等内容详见文末参考网站。
♦ 母乳低聚糖(HMO)类产品再出新消息
本次征求意见稿共发布2’-岩藻糖基乳糖(2’-FL)、乳糖-N-新四糖两款HMO产品,且两者都是大肠杆菌来源的产品。有关此两款HMO产品在中国的申请和审评审批情况汇总如下:
序号 |
受理信息 (时间/受理编号) |
审评信息/状态 |
现状态 |
1 |
2021.07.02 卫食添新申字(2021)第0028号 2'-岩藻糖基乳糖(合成法) |
2021.07.26:发布延期通知书信息 2021.10.21:发布食品添加新品种征求意见 2021.11.22:发布延期通知书信息 2022.01.18:发布延期通知书信息 |
资料补正中 |
2 |
2021.10.18 卫食添新申字(2021)第0048号 2'-岩藻糖基乳糖 |
2021.11.22:发布延期通知书信息 2022.01.18:发布延期通知书信息 2022.04.15:发布公开征求乳糖酶等3种食品添加剂新品种意见 2022.06.13:发布延期通知书信息 2022.07.28:发布延期通知书信息 2022.10.28:重新发布关于公开征求聚天冬氨酸钾等10种食品添加剂新品种意见 |
公开征求意见 |
3 |
2021.11.03 卫食添新申字(2021)第0050号 2'-岩藻糖基乳糖 |
2021.11.22:发布延期通知书信息 2022.01.18:发布延期通知书信息 2022.04.15:发布公开征求乳糖酶等3种食品添加剂新品种意见 2022.06.13:发布延期通知书信息 2022.07.28:发布延期通知书信息 2022.10.28:重新发布关于公开征求聚天冬氨酸钾等10种食品添加剂新品种意见 |
公开征求意见 |
4 |
2021.10.18 卫食添新申字(2021)第0049号 乳糖-N-新四糖 |
2021.11.22:发布延期通知书信息 2022.01.18:发布延期通知书信息 2022.03.23:发布延期通知书信息 2022.06.13:发布延期通知书信息 2022.07.28:发布延期通知书信息 2022.10.28:重新发布关于公开征求聚天冬氨酸钾等10种食品添加剂新品种意见 |
公开征求意见 |
其中,大肠杆菌来源的2’-岩藻糖基乳糖已于上半年完成过一次征求意见,此次为二次发布。瑞旭集团也对这两次征求意见的内容进行详细对比,主要变化有两点:
1)用量及使用范围:使用量以纯品计;按照GB 14880,在备注中增加了低聚糖类物质总量的要求;
2)质量规格要求:增加了“内毒素”项目要求。
2022.04.15(征求意见稿) |
|||
食品分类号 |
食品名称 |
使用量 |
备注 |
01.03.02 |
调制乳粉(仅限儿童用乳粉) |
0.7-2.4 g/L |
以即食状态计, 粉状产品按冲调倍数增加使用量 |
13.01.01 |
婴儿配方食品 |
||
13.01.02 |
较大婴儿和幼儿配方食品 |
||
13.01.03 |
特殊医学用途婴儿配方食品 |
2022.10.28(征求意见稿) |
|||
食品分类号 |
食品名称 |
使用量 |
备注 |
01.03.02 |
调制乳粉(仅限儿童用乳粉) |
0.7-2.4 g/L (以纯品计,以即食状态计,粉状产品按冲调倍数增加使用量) |
当与乳糖-N-新四糖、低聚半乳糖、低聚果糖、多聚果糖、棉子糖混合使用时,该类物质总量不超过64.5 g/kg |
13.01.01 |
婴儿配方食品 |
||
13.01.02 |
较大婴儿和幼儿配方食品 |
||
13.01.03 |
特殊医学用途婴儿配方食品 |
项目 |
2022.04.15(征求意见稿) |
2022.10.28(征求意见稿) |
对比结果 |
感官要求 |
色泽:白色至类白色 |
色泽:白色至类白色 |
无变化 |
状态:粉末 |
状态:粉末 |
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理化指标 |
2'-岩藻糖基乳糖(以干基计)≥94.0% |
2'-岩藻糖基乳糖(以干基计)≥94.0% |
|
D-乳糖≤3.0% |
D-乳糖≤3.0% |
||
二岩藻糖基乳糖≤2.0% |
二岩藻糖基乳糖≤2.0% |
||
水分≤9.0% |
水分≤9.0% |
||
残留蛋白含量≤100 mg/kg |
残留蛋白含量≤100 mg/kg |
||
/ |
内毒素≤10 EU/mg |
增项 |
|
灰分≤0.5% |
灰分≤0.5% |
无变化 |
|
总砷(以As计)≤0.2 mg/kg |
总砷(以As计)≤0.2 mg/kg |
||
铅(Pb)≤0.05 mg/kg |
铅(Pb)≤0.05 mg/kg |
||
微生物指标 |
菌落总数≤500 CFU/g |
菌落总数≤500 CFU/g |
|
肠杆菌科<10 CFU/g |
肠杆菌科<10 CFU/g |
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沙门氏菌/(25 g):不得检出 |
沙门氏菌/(25 g):不得检出 |
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生产菌信息 |
来源:大肠杆菌K-12 DH1 MDO E. coli K-12 DH1 MDO 供体:螺杆菌(Helicobacter spp.) a |
来源:大肠杆菌K-12 DH1 MDO E. coli K-12 DH1 MDO 供体:螺杆菌(Helicobacter spp.) a |
|
来源:大肠杆菌K-12 MG1655 E. coli K-12 MG1655 供体:螺杆菌(Helicobacter spp.)a |
来源:大肠杆菌K-12 MG1655 E. coli K-12 MG1655 供体:螺杆菌(Helicobacter spp.)a |
a为α-1,2-岩藻糖基转移酶供体
参考网站:CFSA公开征求聚天冬氨酸钾等10种食品添加剂新品种意见
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