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UC 母乳低聚糖有最新进展,涉及2’-FL和乳糖-N-新四糖

来源 瑞旭集团 作者

食品,征求意见,食品添加剂新品种,酶制剂,香料新品种,营养强化剂

♦ 征求意见产品汇总

国家食品安全风险评估中心于2022年10月28日公开征求聚天冬氨酸钾等10种食品添加剂新品种意见,其中包括食品添加剂新品种聚天冬氨酸钾,β-淀粉酶等4种食品工业用酶制剂新品种,食品用香料新品种2-己基吡啶,2’-岩藻糖基乳糖等2种食品营养强化剂新品种和环己基氨基磺酸钠(又名甜蜜素)等2种扩大使用范围的食品添加剂。征求意见截止日期:2022年11月28日相关信息如下:

(一)食品添加剂新品种(1种)

序号

中文名称

英文名称

功能

食品分类号

食品名称

最大使用量

1

聚天冬氨酸钾

Potassium Polyaspartate

稳定剂、凝固剂

15.03.01

葡萄酒

0.3 g/L

 (二)食品工业用酶制剂新品种(4种)

序号

来源

供体

1

蛋白酶

Protease

李氏木霉

Trichoderma reesei

樟绒枝霉

Malbranchea sulfurea

2

磷脂酶 A2

Phospholipase A2

李氏木霉

Trichoderma reesei

烟曲霉

Aspergillus fumigatus

3

麦芽糖淀粉酶

Maltogenic amylase

酿酒酵母

Saccharomyces cerevisiae

嗜热脂解地芽孢杆菌

Geobacillus stearothermophilus

4

乳糖酶(β-半乳糖苷酶)

Lactase(beta-galactosidase)

Papiliotrema terrestris

 食品工业用酶制剂的质量规格要求应符合《食品安全国家标准 食品添加剂 食品工业用酶制剂》(GB1886.174)的规定。

(三)食品香料新品种(1种)

序号

中文名称

英文名称

功能

食品分类号

食品名称

最大使用量

1

2-己基吡啶

2-Hexylpyridine

食品用香料

配制成食品用香精应用于在各类食品中(GB 2760-2014表B.1食品类别除外)

按生产需要适量使用

(四)食品营养强化剂新品种(2种)

序号

中文名称

英文名称

食品分类号

食品名称

使用量

备注

1

2’-岩藻糖基乳糖

2’-fucosyllactose,

2’-FL

01.03.02

调制乳粉(仅限儿童用乳粉)

0.7-2.4 g/L(以纯品计,以即食状态计,粉状产品按冲调倍数增加使用量)

当与乳糖-N-新四糖、低聚半乳糖、低聚果糖、多聚果糖、棉子糖混合使用时,该类物质总量不超过64.5 g/kg

13.01.01

婴儿配方食品

13.01.02

较大婴儿和幼儿配方食品

13.01.03

特殊医学用途婴儿配方食品

2

乳糖-N-新四糖

Lacto-N-neotetraose, LNnT

01.03.02

调制乳粉(仅限儿童用乳粉)

0.2-0.6 g/L(以纯品计,以即食状态计,粉状产品按冲调倍数增加使用量)

当与2’-岩藻糖基乳糖、低聚半乳糖、低聚果糖、多聚果糖、棉子糖混合使用时,该类物质总量不超过64.5 g/kg

13.01.01

婴儿配方食品

13.01.02

较大婴儿和幼儿配方食品

13.01.03

特殊医学用途婴儿配方食品

(五)扩大使用范围的食品添加剂(2种)

序号

中文名称

功能

食品分类号

食品名称

最大使用量(g/kg)

备注

1

环己基氨基磺酸钠(又名甜蜜素)

甜味剂

07.04

焙烤食品馅料及表面用挂浆(仅限焙烤食品馅料)

2.0

以环己基氨基磺酸计

16.06

膨化食品

0.2

2

维生素 E

抗氧化剂

06.03.02.04

面糊(如用于鱼和禽肉的拖面糊)、裹粉、煎炸粉

0.2

 质量规格要求、检验方法等内容详见文末参考网站。

♦ 母乳低聚糖(HMO)类产品再出新消息

本次征求意见稿共发布2’-岩藻糖基乳糖(2’-FL)、乳糖-N-新四糖两款HMO产品,且两者都是大肠杆菌来源的产品。有关此两款HMO产品在中国的申请和审评审批情况汇总如下:

序号

受理信息

(时间/受理编号)

审评信息/状态

现状态

1

2021.07.02

卫食添新申字(2021)第0028号

2'-岩藻糖基乳糖(合成法)

2021.07.26:发布延期通知书信息

2021.10.21:发布食品添加新品种征求意见

2021.11.22:发布延期通知书信息

2022.01.18:发布延期通知书信息

资料补正中

2

2021.10.18

卫食添新申字(2021)第0048号

2'-岩藻糖基乳糖

2021.11.22:发布延期通知书信息

2022.01.18:发布延期通知书信息

2022.04.15:发布公开征求乳糖酶等3种食品添加剂新品种意见

2022.06.13:发布延期通知书信息

2022.07.28:发布延期通知书信息

2022.10.28:重新发布关于公开征求聚天冬氨酸钾等10种食品添加剂新品种意见

公开征求意见

3

2021.11.03

卫食添新申字(2021)第0050号

2'-岩藻糖基乳糖

2021.11.22:发布延期通知书信息

2022.01.18:发布延期通知书信息

2022.04.15:发布公开征求乳糖酶等3种食品添加剂新品种意见

2022.06.13:发布延期通知书信息

2022.07.28:发布延期通知书信息

2022.10.28:重新发布关于公开征求聚天冬氨酸钾等10种食品添加剂新品种意见

公开征求意见

4

2021.10.18

卫食添新申字(2021)第0049号

乳糖-N-新四糖

2021.11.22:发布延期通知书信息

2022.01.18:发布延期通知书信息

2022.03.23:发布延期通知书信息

2022.06.13:发布延期通知书信息

2022.07.28:发布延期通知书信息

2022.10.28:重新发布关于公开征求聚天冬氨酸钾等10种食品添加剂新品种意见

公开征求意见

其中,大肠杆菌来源的2’-岩藻糖基乳糖已于上半年完成过一次征求意见,此次为二次发布。瑞旭集团也对这两次征求意见的内容进行详细对比,主要变化有两点:

1)用量及使用范围:使用量以纯品计;按照GB 14880,在备注中增加了低聚糖类物质总量的要求;

2)质量规格要求:增加了“内毒素”项目要求。

2022.04.15(征求意见稿)

食品分类号

食品名称

使用量

备注

01.03.02

调制乳粉(仅限儿童用乳粉)

0.7-2.4 g/L

以即食状态计, 粉状产品按冲调倍数增加使用量

13.01.01

婴儿配方食品

13.01.02

较大婴儿和幼儿配方食品

13.01.03

特殊医学用途婴儿配方食品

2022.10.28(征求意见稿)

食品分类号

食品名称

使用量

备注

01.03.02

调制乳粉(仅限儿童用乳粉)

0.7-2.4 g/L

以纯品计,以即食状态计,粉状产品按冲调倍数增加使用量)

当与乳糖-N-新四糖、低聚半乳糖、低聚果糖、多聚果糖、棉子糖混合使用时,该类物质总量不超过64.5 g/kg

13.01.01

婴儿配方食品

13.01.02

较大婴儿和幼儿配方食品

13.01.03

特殊医学用途婴儿配方食品

项目

2022.04.15(征求意见稿)

2022.10.28(征求意见稿)

对比结果

感官要求

色泽:白色至类白色

色泽:白色至类白色

无变化

状态:粉末

状态:粉末

理化指标

2'-岩藻糖基乳糖(以干基计)≥94.0%

2'-岩藻糖基乳糖(以干基计)≥94.0%

D-乳糖≤3.0%

D-乳糖≤3.0%

二岩藻糖基乳糖≤2.0%

二岩藻糖基乳糖≤2.0%

水分≤9.0%

水分≤9.0%

残留蛋白含量≤100 mg/kg

残留蛋白含量≤100 mg/kg

/

内毒素≤10 EU/mg

增项

灰分≤0.5%

灰分≤0.5%

无变化

总砷(以As计)≤0.2 mg/kg

总砷(以As计)≤0.2 mg/kg

铅(Pb)≤0.05 mg/kg

铅(Pb)≤0.05 mg/kg

微生物指标

菌落总数≤500 CFU/g

菌落总数≤500 CFU/g

肠杆菌科<10 CFU/g

肠杆菌科<10 CFU/g

沙门氏菌/(25 g):不得检出

沙门氏菌/(25 g):不得检出

生产菌信息

来源:大肠杆菌K-12 DH1 MDO

E. coli K-12 DH1 MDO

供体:螺杆菌(Helicobacter spp.) a

来源:大肠杆菌K-12 DH1 MDO

E. coli K-12 DH1 MDO

供体:螺杆菌(Helicobacter spp.) a

来源:大肠杆菌K-12 MG1655

E. coli K-12 MG1655

供体:螺杆菌(Helicobacter spp.)a

来源:大肠杆菌K-12 MG1655

E. coli K-12 MG1655

供体:螺杆菌(Helicobacter spp.)a

a为α-1,2-岩藻糖基转移酶供体

参考网站:CFSA公开征求聚天冬氨酸钾等10种食品添加剂新品种意见

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