2022年已过半,截至6月底,国家卫健委以“三新”食品的形式共发布2则公告(2022年第1号,2022年第2号),共批准了新食品原料、食品添加剂新品种和食品相关产品新品种在内的68种产品,其中食品相关产品新品种(含扩大使用范围等)共34种,占据上半年新批准“三新食品”的一半之多。同时,批准的产品中还包括1种新的食品接触材料及制品新品种和1种消毒剂原料新品种。
除此之外,由国家卫健委和国家食品安全风险评估中心(CFSA)网站查询可知,今年上半年共正式受理食品相关产品新品种申报10种,发布5种食品相关产品新品种(含扩大使用范围)的公开征求意见。
瑞旭集团带您详细盘点2022年上半年我国食品相关产品新品种的受理与审批情况。
一、2022年上半年食品相关产品新品种受理名单(10种)
截至2022年6月底,共有10种食品相关产品(食品接触用添加剂和树脂)新品种通过卫健委的受理审查,其中国产产品(卫食相申字)和进口产品(卫食相进申字)各5种。其中卫食相进申字(2022)第0002号产品经过审评已于今年4月20日发布不予行政许可决定书。
序 号 |
受 理时间 |
受理编号 |
名称 |
审批状态 (截止至20 22年6月底) |
1 |
2022.01.04 |
卫食相进申字(2022)第0001号 |
二环[2.2.1]庚烷-2,3-二羧酸,钙盐(1:1),(1R, 2R,3S, 4S)-rel- |
还未公开征求意见 |
2 |
2022.01.06 |
卫食相申字(2022)第0001号 |
1,4-苯二甲酸与癸二酸和1,2-乙二醇的聚合物 |
还未公开征求意见 |
3 |
2022.01.10 |
卫食相进申字(2022)第0002号 |
聚乙二醇单甲醚封端的1,1'-亚甲基双(4-异氰酸基环己烷)均聚物 |
2022年04月20日 发布不予行政许可决定书 |
4 |
2022.03.08 |
卫食相进申字(2022)第0003号 |
1,6-己二酸与(E)-2-丁烯二酸和三环癸二甲醇的聚合物 |
还未公开征求意见 |
5 |
2022.03.11 |
卫食相进申字(2022)第0004号 |
对苯二甲酸二甲酯与1,4-丁二醇和4,8-三环[5.2.1.02,7]癸烷二甲醇的聚合物 |
还未公开征求意见 |
6 |
2022.03.11 |
卫食相申字(2022)第0002号 |
二氯二甲基硅烷与二氧化硅的反应产物 |
还未公开征求意见 |
7 |
2022.03.14 |
卫食相申字(2022)第0003号 |
碳纤维 |
还未公开征求意见 |
8 |
2022.03.21 |
卫食相申字(2022)第0004号 |
4-乙基苯酚,间甲酚,对甲酚和对叔丁基苯酚和甲醛的聚合物 |
还未公开征求意见 |
9 |
2022.05.09 |
卫食相进申字(2022)第0005号 |
氢化二聚C18不饱和脂肪酸与1,4-丁二醇、乙二醇、对苯二甲酸和三羟甲基丙烷的嵌段共聚物 |
还未公开征求意见 |
10 |
2022.05.12 |
卫食相申字(2022)第0005号 |
含与硅原子相连甲基和/或苯基的聚倍半硅氧烷和二氧化硅的共聚物预凝聚颗粒 |
还未公开征求意见 |
二、2022年上半年食品相关产品新品种公开征求意见名单(5种)
截至2022年6月底,共有5种产品通过CFSA专家评审委员会技术审查,并公开征求意见。其中食品接触材料及制品用树脂新品种共3种,扩大使用范围、使用量的添加剂和树脂各1种。其中,只有1种树脂新品种(1,3-苯二甲酸与1,3-苯二甲胺和己二酸的聚合物)已于今年上半年发布正式批准公告。详细内容如下:
2.1)食品接触材料及制品用树脂新品种征求意见名单(3种):
序号 |
产品基本信息 |
产品受理信息/编号 |
审批状态 (截止至2022年6月底) |
1 |
名称:1,3-苯二甲酸与1,3-苯二甲胺和己二酸的聚合物 CAS号:28628-75-3 使用范围:塑料 最大使用量:按生产需要适量使用 |
于2021.09.03受理,卫食相进申字(2021)第0022号 |
于 2022年2月8日 公开征求意见; 根据公告 2022年第2号 ,于2022.05.11正式批准 |
2 |
名称:1,6-二异氰酸根合己烷与α-甲基-ω-羟基-聚(氧-1,2-乙二基)的聚合物 CAS号:143472-08-6;160994-68-3 使用范围:黏合剂(间接接触食品用) 最大使用量:按生产需要适量使用 |
于2021.07.12受理,卫食相申字(2021)第0012号 |
于 2022年4月22日 公开征求意见,还未正式批准通过 |
3 |
名称:1,4-苯二甲酸与1,3-苯二甲酸、2,2,4,4-四甲基-1,3-环丁二醇、1,4-环己烷二甲醇、2-甲基-1,3-丙二醇和己二酸的聚合物 CAS号:/ 使用范围:涂料及涂层 最大使用量:80%(以涂膜干重计) |
于2021.09.06受理,卫食相进申字(2021)第0023号 |
于 2022年4月22日 公开征求意见,还未正式批准通过 |
2.2)扩大使用范围、使用量的食品接触材料及制品用添加剂征求意见名单(1种):
序 号 |
产品基本信息 |
产品受理信息/编号 |
审批状态 (截止至2022年6月底) |
1 |
名称:2-(5-氯-2H-苯三唑-2-基)-6-(1,1-二甲基乙基)-4-甲基苯酚 CAS号:3896-11-5 使用范围:塑料:聚苯乙烯(PS) 最大使用量:0.5% |
卫食相申字(2020)第0020号(未检索到受理时间) |
于 2022年4月22日 公开征求意见,还未正式批准通过 |
2.3)扩大使用范围、使用量的食品接触材料及制品用树脂征求意见名单(1种):
序 号 |
产品基本信息 |
公开受理信息/编号 |
审批状态 (截止至2022年6月底) |
1 |
名称:聚[亚氨基-1,4-丁烷二基亚氨基(1,10-二氧代-1,10-癸烷二基)] CAS号:26247-06-3 使用范围:塑料 最大使用量:按生产需要适量使用 |
于2021.11.08受理,卫食相进申字(2021)第0031号 |
于 2022年2月8日 公开征求意见,还未正式批准通过 |
三、2022年上半年食品相关产品新品种公告批准名单(34种)
截至2022年6月底,国家卫健委共批准了34种食品相关产品新品种,包括10种食品接触材料及制品用添加剂新品种,11种扩大使用范围、使用量的食品接触材料及制品用添加剂,11种食品接触材料及制品用树脂新品种,此外,还包括1种制品新品种以及1种消毒剂原料新品种。此34种产品的公开受理日期,征求意见日期和正式批准日期如下:
3.1)食品接触材料及制品用添加剂新品种批准名单(10种):
序号 |
基本信息 |
公开受理日期/编号 |
征求意见日期 |
正式批准日期 |
1 |
名称:2-丙烯酸与2,5-呋喃二酮和2-丙烯酰胺聚合物的钠盐 CAS号:1630821-33-8 使用范围:纸和纸板 最大使用量:0.041%(以干重计) |
于2020.11.06受理,卫食相进申字(2020)第0019号 受理名称:2-丙烯酸与2,5-呋喃二酮和2-丙烯酰胺聚合物的钠盐,过氧二硫酸钠盐(1:2)-引发 |
于 2021年6月29日 公开征求意见 |
根据公告 2022年第1号 ,于2022.03.01正式批准 |
2 |
名称:三烯丙基异氰脲酸酯 CAS号:1025-15-6 使用范围:氟橡胶 最大使用量:4% |
未检索到受理信息 |
于 2021年8月20日 公开征求意见 |
|
3 |
名称:C16~18-脂肪酸与季戊四醇的酯化物 CAS号:85116-93-4 使用范围:塑料:聚对苯二甲酸丁二醇酯(PBT) 最大使用量:1% |
于2020.11.06受理,卫食相进申字(2020)第0021号 |
于 2021年8月20日 公开征求意见 |
|
4 |
名称:维生素E(dl-α-醋酸生育酚) CAS号:7695-91-2 使用范围:塑料:聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP) 最大使用量:按生产需要适量使用 |
于2019.04.28受理,卫食相申字(2019)第0006号 |
于 2021年8月20日 公开征求意见 |
|
5 |
名称:氢化-1-癸烯的均聚物 CAS号:68037-01-4 使用范围:涂料及涂层 最大使用量:1%(以涂料配方计) |
于2021.01.05受理,卫食相申字(2021)第0001号 |
于 2021年8月20日 公开征求意见 |
|
6 |
名称:己二酸与1,2-丙二醇的聚合物 CAS号:25101-03-5 使用范围:涂料及涂层 最大使用量:5%(以涂料配方计) |
于2021.01.05受理,卫食相进申字(2021)第0001号 |
于 2021年8月20日 公开征求意见 |
|
7 |
名称:C10-C22脂肪酸聚甘油酯 CAS号:/ 使用范围:塑料 最大使用量:0.35% |
于2021.03.09受理,卫食相进申字(2021)第0008号 受理名称:聚甘油脂肪酸酯 |
于 2021年10月27日 公开征求意见 |
根据公告 2022年第2号 ,于2022.05.11正式批准 |
8 |
名称:2-甲基-2-丙烯酸-1,2-亚乙基酯与2-甲基-2-丙烯酸甲酯的聚合物 CAS号:25777-71-3 使用范围:塑料:聚乙烯(PE),聚丙烯(PP) 最大使用量:1% |
于2020.10.26受理,卫食相进申字(2020)第0018号 |
于 2021年10月27日 公开征求意见 |
|
9 |
名称:己二酸与N-(2-氨基乙基)-1,3-丙二胺、氮丙啶、(氯甲基)环氧乙烷、1,2-乙二胺、N,N''-1,2-乙二基二[1,3-丙二胺]、甲酸和α-氢-ω-羟甲基聚(氧-1,2-乙二基)的聚合物 CAS号:114133-44-7 使用范围:纸和纸板 最大使用量:0.12%(以干重计) |
于2021.05.10受理,卫食相申字(2021)第0008号 |
于 2021年10月27日 公开征求意见 |
|
10 |
名称:磷酸锆(2:1) CAS号:13772-29-7 使用范围:塑料:聚乙烯(PE),聚丙烯(PP),聚苯乙烯(PS),聚乳酸(PLA);涂料及涂层 最大使用量:PE,PP,PS,PLA:1% 涂料及涂层:1%(以涂料配方计) |
于2021.07.07受理,卫食相申字(2021)第0011号 |
于 2021年12月9日 公开征求意见 |
3.2)扩大使用范围、使用量的食品接触材料及制品用添加剂批准名单(11种):
序号 |
基本信息 |
公开受理日期/编号 |
征求意见日期 |
正式批准日期 |
1 |
名称:麦芽糊精 CAS号:9050-36-6 使用范围:粘合剂 最大使用量:按生产需要适量使用 |
于2021.01.08受理,卫食相申字(2021)第0002号 |
于 2021年6月29日 公开征求意见 |
根据公告 2022年第1号 ,于2022.03.01正式批准 |
2 |
名称:C.I.颜料蓝15 CAS号:147-14-8 使用范围:塑料:聚乳酸(PLA) 最大使用量:0.7% |
于2020.11.02受理,卫食相申字(2020)第0017号 |
于 2021年6月29日 公开征求意见 |
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3 |
名称:C.I.颜料红254 CAS号:84632-65-5 使用范围:塑料:聚乳酸(PLA) 最大使用量:1.4% |
于2020.11.02受理,卫食相申字(2020)第0016号 |
于 2021年6月29日 公开征求意见 |
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4 |
名称:C.I.颜料黑7 CAS号:1333-86-4 使用范围:塑料:聚乳酸(PLA) 最大使用量:1.5% |
于2020.11.02受理,卫食相申字(2020)第0015号 |
于 2021年6月29日 公开征求意见 |
|
5 |
名称:C.I.颜料黄180 CAS号:77804-81-0 使用范围:塑料:聚乳酸(PLA) 最大使用量:0.5% |
于2020.11.02受理,卫食相申字(2020)第0014号 |
于 2021年6月29日 公开征求意见 |
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6 |
名称:羟乙基纤维素 CAS号:9004-62-0 使用范围:橡胶 最大使用量:1% |
于2021.05.17受理,卫食相申字(2021)第0009号 |
于 2021年8月20日 公开征求意见 |
|
7 |
名称:丙烯酸与苯乙烯的共聚物 CAS号:25085-34-1 使用范围:橡胶 最大使用量:30% |
于2021.05.17受理,卫食相申字(2021)第0010号 |
于 2021年8月20日 公开征求意见 |
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8 |
名称:丙烯酸与次磷酸钠聚合物的钠盐 CAS号:129898-01-7 使用范围:纸和纸板 最大使用量:按生产需要适量使用 |
于2020.07.09受理,卫食相申字(2020)第0010号 |
于 2021年8月20日 公开征求意见 |
|
9 |
名称:松香甘油酯 CAS号:8050-31-5 使用范围:纸和纸板 最大使用量:0.25% |
于2020.11.18受理,卫食相申字(2020)第0019号 |
于 2021年8月20日 公开征求意见 |
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10 |
名称:C.I.溶剂红52 CAS号:81-39-0 使用范围:塑料:聚对苯二甲酸1,4-环己烷二甲醇酯(PCT) 最大使用量:0.03% |
于2019.10.28受理,卫食相申字(2019)第0015号 |
于 2021年10月27日 公开征求意见 |
根据公告 2022年第2号 ,于2022.05.11正式批准 |
11 |
名称:C.I.颜料黄180 CAS号:77804-81-0 使用范围:塑料:聚对苯二甲酸1,4-环己烷二甲醇酯(PCT) 最大使用量:0.3% |
于2021.03.09受理,卫食相进申字(2021)第0009号 |
于 2021年10月27日 公开征求意见 |
3.3)食品接触材料及制品用树脂新品种批准名单(11种):
序号 |
基本信息 |
公开受理日期/编号 |
征求意见日 期 |
正式批准日期 |
1 |
名称:丙烯酸与苯乙烯、丙烯酸乙酯、丙烯酸-2-乙基己基酯和甲基丙烯酸甲酯的共聚物 CAS号:25585-76-6 使用范围:粘合剂(间接接触食品用) 最大使用量:按生产需要适量使用 |
于2020.04.08受理,卫食相申字(2020)第0004号 |
于 2021年8月20日 公开征求意见 |
根据公告 2022年第1号 ,于2022.03.01正式批准 |
2 |
名称:1,4-二(羟甲基)环己烷与乙二醇、2,2-二甲基-1,3-丙二醇、间苯二甲酸、对苯二甲酸二甲酯和偏苯三甲酸酐的聚合物 CAS号:74239-60-4 使用范围:涂料及涂层 最大使用量:30%(以涂料配方计) |
于2021.01.05受理,卫食相进申字(2021)第0002号 |
于 2021年8月20日 公开征求意见 |
|
3 |
名称:丙烯酸乙酯与丙烯酸和苯乙烯的聚合物 CAS号:/ 使用范围:涂料及涂层 最大使用量:2%(以涂料配方计) |
于2021.05.14受理,卫食相进申字(2021)第0013号 |
于 2021年10月27日 公开征求意见 |
根据公告 2022年第2号 ,于2022.05.11正式批准 |
4 |
名称:1,3-苯二甲酸与2,2-二甲基-1,3-丙二醇、1,2-乙二醇和己二酸的聚合物 CAS号:58481-50-8 使用范围:涂料及涂层 最大使用量:10%(以涂料配方计) |
于2021.05.14受理,卫食相进申字(2021)第0011号 |
于 2021年10月27日 公开征求意见 |
|
5 |
名称:甲乙酮肟封端-1-异氰酸根-3-异氰酸根甲基-3,5,5-三甲基环己烷的均聚物 CAS号:103170-26-9 使用范围:涂料及涂层 最大使用量:15%(以涂料配方计) |
于2021.01.05受理,卫食相进申字(2021)第0003号 |
于 2021年10月27日 公开征求意见 |
|
6 |
名称:1,3-苯二甲酸与氮杂环十三烷-2-酮、1,4-苯二甲酸、1,12-十二烷二酸和3,3′-二甲基-4,4′-二氨基二环己基甲烷的聚合物 CAS号:2080394-29-0 使用范围:塑料 最大使用量:按生产需要适量使用 |
于2019.12.24受理,卫食相申字(2019)第0021号 |
于 2021年10月27日 公开征求意见 |
|
7 |
名称:3-羟基-2-(羟甲基)-2-甲基丙酸与1,3-二异氰酸根合甲苯和α-氢-ω-羟基聚[氧(甲基-1,2-亚乙基)]的聚合物 CAS号:37273-57-7 使用范围:黏合剂(间接接触食品用) 最大使用量:按生产需要适量使用 |
于2021.05.10受理,卫食相申字(2021)第0006号 |
于 2021年10月27日 公开征求意见 |
|
8 |
名称:1,4-苯二甲酸-1,4-二甲酯与癸二酸、2,2-二甲基-1,3-丙二醇和1,2-乙二醇的聚合物 CAS号:51382-28-6 使用范围:涂料及涂层 最大使用量:40%(以涂膜干重计) |
于2020.05.18受理,卫食相申字(2020)第0007号 |
于 2021年12月9日 公开征求意见 |
|
9 |
名称:1,4-丁二醇二甲基丙烯酸酯与甲基丙烯酸羟乙酯、丙烯酸乙酯、丙烯酸和苯乙烯的聚合物 CAS号:/ 使用范围:涂料及涂层 最大使用量:92%(以涂料配方计) |
于2021.05.14受理,卫食相进申字(2021)第0012号 |
于 2021年12月9日 公开征求意见 |
|
10 |
名称:2-丙烯酸与2-丙烯酸丁酯、乙酸乙烯酯和2-丙烯酸-2-乙基己酯的聚合物 CAS号:35239-19-1 使用范围:黏合剂(间接接触食品用) 最大使用量:63% |
于2021.05.10受理,卫食相申字(2021)第0005号 |
于 2021年12月9日 公开征求意见 |
|
11 |
名称: 1,3-苯二甲酸与1,3-苯二甲胺和己二酸的聚合物 CAS号: 28628-75-3 使用范围:塑料 最大使用量:按生产需要适量使用 |
于2021.09.03受理,卫食相进申字(2021)第0022号 |
于 2022年2月8日 公开征求意见 |
3.4)食品接触材料及制品新品种批准名单(1种):
序号 |
基本信息 |
公开受理日期/编号 |
征求意见日期 |
正式批准日期 |
1 |
名称:以六甲基二硅氧烷和六甲基二硅氮烷为原料的氧化硅涂层 CAS号:/ 使 用 范围:聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)的涂层 最大使用量:按生产需要适量使用 |
于2020.05.08受理,卫食相进申字(2020)第0007号 |
于 2021年6月29日 公开征求意见 |
根据公告 2022年第1号 ,于2022.03.01正式批准 |
3.5)消毒剂原料新品种批准名单(1种):
序号 |
基本信息 |
公开受理日期/编号 |
征求意见日期 |
正式批准日期 |
1 |
名称:过氧辛酸 CAS号:33734-57-5 使用范围:1、直接接触食品的工具、设备或者食品包装材料的食品接触表面;2、餐具、饮具 最大使用量:/ |
于2020.04.29受理,卫食相申字(2020)第0006号 |
于 2021年6月29日 公开征求意见 |
根据公告 2022年第1号 ,于2022.03.01正式批准 |
结语:
相比于前两年,2022年上半年食品相关产品的受理数量(10种)和公开征求意见产品(5种)的数量相对较少(2020年上半年共受理18种,公开征求意见12种;2021年上半年共受理23种,公开征求意见21种),推测由于疫情影响,导致了企业准备和递交申报资料的快捷性降低。不过,上半年批准产品的数量众多,占据获批的“三新食品”的一半。同时,今年也批准了唯一的一款消毒剂原料新品种。由此可以看出,食品相关产品的审评审批工作进展有序。
整理2022年上半年获批产品的申报各节点所需时间可以看出,大部分产品的申报周期在1到1年半之间,个别新品种产品从受理到最终公告批准仅用了个8月左右,如1,3-苯二甲酸与1,3-苯二甲胺和己二酸的聚合物。由此可知,若申报卷宗资料准备充分、物质安全性研究透彻、申报节点及补正时机把握得当,可大大缩短产品受理至获批的时间。由此,瑞旭集团建议企业加强对原料和树脂的风险评估分析,全面完善申报卷宗,为产品进行技术审评做足准备,充分应对产品的合规申报工作,以便缩短申报周期,尽早获批。
(注:国家机构改革导致政府部门官方网站信息更替,数据统计过程中可能有所疏漏和失误,本文数据仅供参考,请以政府部门官方公布的信息为准。若有不当之处,瑞旭集团欢迎各位指正。)
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