2022年,国家卫健委以“三新”食品的形式共发布3则公告(2022年第1号,2022年第2号,2022年第5号)批准了新食品原料、食品添加剂新品种和食品相关产品在内的共75种产品,其中涉及食品添加剂新品种(含扩大使用范围)共计32种。
同时,由国家卫健委(NHC)和国家食品安全风险评估中心(CFSA)网站查询可知,2022年共受理食品添加剂新品种申报97种,发布6次共45种食品添加剂新品种(含扩大使用范围)的公开征求意见。
瑞旭集团带您详细盘点2022年我国食品添加剂新品种的受理与审批情况。
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一、2022年食品添加剂新品种的受理名单(97种)
2022年,卫健委共受理97种食品添加剂(含扩大使用范围)新品种的申请,受理编号均以“卫食添新申字”体现,暂不能区分国产和进口产品。详细受理物质清单如下表。
其中,红曲黄色素已于2022年3月8日送达不予行政许可决定书,瑞鲍迪苷A、甜菊苷、甜叶菊提取物、6S-5-甲基四氢叶酸钙、丝氨酸蛋白酶和吡咯烷并-[1,2e]-4H-2,4-二甲基-1,3,5-二噻嗪已于2022年8月16日送达不予行政许可决定书,核苷酸已于2022年9月14日送达不予行政许可决定书。异构化乳糖(卫食添新申字(2022)第0041号和卫食添新申字(2022)第0042号)和甘草酸铵已于2022年9月30日送达不予行政许可决定书。木聚糖酶已于2022年10月9日送达不予行政许可决定书。三氯蔗糖(又名蔗糖素)、乙酰磺胺酸钾(又名安赛蜜)、冬虫夏草菌丝发酵物、可得然胶、岩石矿质硒、栀子黄、核黄素、甘草酸一钾、甘草酸三钾、酒石酸氢钾和香兰素(发酵法)已于2022年12月12日送达不予行政许可决定书。L-丙氨酸、乳酸链球菌素和番茄红已于2023年1月28日送达不予行政许可决定书。
二、2022年食品添加剂新品种征求意见稿(通过技术审查)名单(45种)
2022年,共计45种食品添加剂新品种通过CFSA专家评审委员会技术审查并公开征求意见,其中包括食品工业用酶制剂新品种13种,食品工业用加工助剂新品种1种,扩大使用范围的食品工业用加工助剂2种,食品用香料新品种1种,食品营养强化剂新品种16种,扩大使用范围和用量的食品营养强化剂4种,食品添加剂新品种1种,扩大使用范围、使用量的食品添加剂7种。
其中,胭脂虫红、氨基肽酶、木聚糖酶、羧肽酶、磷脂酶A2、乳糖酶(ß-半乳糖甘酶)和D-阿洛酮糖-3-差向异构酶为2022年新受理的产品,其余公开征求意见的产品均为2021年公开受理的添加剂品种(详见《2021年食品添加剂新品种申报批准情况分析》)。
1) 食品工业用酶制剂新品种征求意见名单(13种)
序 号 |
名称 |
来源 |
供体 |
审批状态 (截止至2022年12月底) |
1 |
ß-葡聚糖酶 ß-glucanase |
枯草芽孢杆菌 Bacillus subtilis |
枯草芽孢杆菌 Bacillus subtilis |
于2021年9月17日受理, 受理编号为:卫食添新申字(2021)第0040号; 通过技术审查,于 2022年1月29日 公开征求意见; 根据公告 2022年第2号 ,于2022年5月11日正式批准。 |
2 |
蛋白酶 Protease |
枯草芽孢杆菌 Bacillus subtilis |
克劳氏碱性卤杆菌 Alkalihalobacillus clausii |
未确认受理信息; 通过技术审查,于 2022年1月29日 公开征求意见; 根据公告 2022年第2号 ,于2022年5月11日正式批准。 |
3 |
海藻糖酶 Trehalase |
李氏木霉 Trichoderma reesei |
李氏木霉 Trichoderma reesei |
于2021年9月17日受理, 受理编号为:卫食添新申字(2021)第0041号; 通过技术审查,于 2022年1月29日 公开征求意见; 根据公告 2022年第2号 ,于2022年5月11日正式批准。 |
4 |
乳糖酶 Lactase |
黑曲霉 Aspergillus niger |
米曲霉 Aspergillus oryzae |
于2021年11月9日受理, 受理编号为:卫食添新申字(2021)第0053号; 通过技术审查,于 2022年4月15日 公开征求意见; 根据公告 2022年第5号 ,于2022年9月7日正式批准。 |
5 |
氨基肽酶 Aminopeptidase |
米曲霉 Aspergillus oryza |
米曲霉 Aspergillus oryza |
于2022年3月7日受理, 受理编号为:卫食添新申字(2022)第0010号; 通过技术审查,于 2022年7月1日 公开征求意见, 还未正式批准通过。 |
6 |
木聚糖酶 Xylanase |
地衣芽孢杆菌 Bacillus licheniformis |
地衣芽孢杆菌 Bacillus licheniformis |
于2022年3月7日受理, 受理编号为:卫食添新申字(2022)第0009号; 通过技术审查,于 2022年7月1日 公开征求意见, 还未正式批准通过。 |
7 |
羧肽酶 Carboxypeptidase |
米曲霉 Aspergillus oryzae |
米曲霉 Aspergillus oryza |
于2022年1月6日受理, 受理编号为:卫食添新申字(2022)第0001号; 通过技术审查,于 2022年7月1日 公开征求意见, 还未正式批准通过。 |
8 |
脱氨酶 Deaminase |
米曲霉 Aspergillus oryza |
- |
于2020年4月30日受理, 受理编号为:卫食添新申字(2020)第0020号; 通过技术审查,于 2022年7月1日 公开征求意见, 还未正式批准通过。 |
9 |
蛋白酶 Protease |
李氏木霉 Trichoderma reesei |
樟绒枝霉 Malbranchea sulfurea |
未确认受理信息; 通过技术审查,于 2022年10月28日 公开征求意见, 还未正式批准通过。 |
10 |
磷脂酶 A2 Phospholipase A2 |
李氏木霉 Trichoderma reesei |
烟曲霉 Aspergillus fumigatus |
于2022年4月28日受理, 受理编号为:卫食添新申字(2022)第0017号; 通过技术审查,于 2022年10月28日 公开征求意见, 还未正式批准通过。 |
11 |
麦芽糖淀粉酶 Maltogenic amylase |
酿酒酵母 Saccharomyces cerevisiae |
嗜热脂解地芽孢杆菌 Geobacillus stearothermophilus |
未查询到受理信息; 通过技术审查,于 2022年10月28日 公开征求意见, 还未正式批准通过。 |
12 |
乳糖酶 ( ß半乳糖苷酶) Lactase (beta-galactosidase) |
Papiliotrema terrestris |
- |
于2022年4月26日受理, 受理编号为:卫食添新申字(2022)第0016号; 通过技术审查,于 2022年10月28日 公开征求意见, 还未正式批准通过。 |
13 |
D-阿洛酮糖-3- 差向异构酶 D-psicose 3- epimeras |
枯草芽孢杆菌 Bacillus subtil |
瘤胃球菌 CAG55 Ruminococcus sp. CAG55 |
于2022年6月2日受理, 受理编号为:卫食添新申字(2022)第0033号; 通过技术审查,于 2022年12月8日 公开征求意, 还未正式批准通过。 |
注:食品工业用酶制剂的质量规格要求应符合《食品安全国家标准 食品添加剂 食品工业用酶制剂》(GB 1886.174)的规定。
2)食品工业用加工助剂新品种征求意见名单(1种)
序号 |
名称 |
功能 |
使用范围 |
最大使用量(g/kg) |
审批状态 (截止至2022年12月底) |
1 |
五水硫化钠 |
脱酸剂、 脱色剂、 沉降剂 |
制盐工艺 |
0.065 |
于2021年7月7日受理, 受理编号为:卫食添新申字(2021)第0030号; 通过技术审查,于 2022年1月29日 公开征求意见; 根据公告 2022年第2号 , 于2022年5月11日正式批准。 |
3)扩大使用范围的食品工业用加工助剂征求意见名单(2种)
序号 |
名称 |
功能 |
使用范围 |
审批状态 (截止至2022年12月底) |
1 |
聚二甲基硅氧烷 及其乳液 |
消泡剂 |
胶原蛋白肠衣加工工艺 |
未确认受理信息; 通过技术审查,于 2022年7月1日 公开征求意见; 还未正式批准通过。 |
2 |
硬脂酸镁 |
润滑剂、 脱模剂、 防粘剂 |
泡腾片压片工艺 |
于2022年2月16日受理, 受理编号为:卫食添新申字(2022)第0007号 通过技术审查,于 2022年7月1日 公开征求意见; 还未正式批准通过。 |
4)食品用香料新品种征求意见名单(1种)
序 号 |
名称 |
功能 |
使用范围 |
最大使用量(g/kg) |
审批状态 (截止至2022年12月底) |
1 |
2-己基吡啶 |
食品用香料 |
配制成食品用香精应用于在各类食品中(GB 2760-2014 表 B.1 食品类别除外) |
按生产需要适量使用 |
于2022年5月23日受理, 受理编号为:卫食添新申字(2022)第0021号; 通过技术审查,于 2022年10月28日 公开征求意见; 还未正式批准通过。 |
5)食品营养强化剂新品种征求意见名单(16种)
序 号 |
名称 |
食品分类号 |
食品名称 |
用量 |
审批状态 |
1 |
2′-岩藻糖基乳糖 |
01.03.02 |
调制乳粉 (仅限儿童用乳粉) |
0.7-2.4 g/L(以纯品计,以即食状态计,粉状产品按冲调倍数增加使用量),当与乳糖-N-新四糖、低聚半乳糖、低聚果糖、多聚果糖、棉子糖混合使用时,该类物质总量不超过64.5 g/kg |
于2021年10月18日受理, 受理编号为:卫食添新申字(2021)第0048号; 于2021年11月3日受理, 受理编号为:卫食添新申字(2021)第0050号; 通过技术审查,于 2022年4月15日 和 2022年10月28日 两次公开征求意见; 还未正式批准通过。 |
13.01.01 |
婴儿配方食品 |
||||
13.01.02 |
较大婴儿和幼儿配方食品 |
||||
13.01.03 |
特殊医学用途婴儿配方食品 |
||||
2 |
L-丙氨酸 |
13.01.03 |
特殊医学用途婴儿配方食品 |
参照相关特殊膳食用食品标准执行 |
于2022年3月3日受理, 受理编号为:卫食添新申字(2022)第0008号; 通过技术审查,于 2022年7月1日 公开征求意见; 还未正式批准通过。 |
13.03 |
特殊医学用途配方食品 (13.01 中涉及品种除外) |
||||
3 |
L-盐酸精氨酸 (又名 L-精氨酸盐酸盐) |
13.01.03 |
特殊医学用途婴儿配方食品 |
参照相关特殊膳食用食品标准执行 |
于2021年11月16 日受理, 受理编号为:卫食添新申字(2021)第0055号 通过技术审查,于 2022年7月1日 公开征求意见; 还未正式批准通过。 |
13.03 |
特殊医学用途配方食品 (13.01 中涉及品种除外) |
||||
4 |
L-硒-甲基硒代半胱氨酸 |
使用范围和用量与GB 14880《食品安全国家标准 食品营养强化剂使用标准》 中已批准硒的规定一致 |
于2022年6月13日受理, 受理编号为:卫食添新申字(2022)第0035号; 通过技术审查,于 2022年8月19日 公开征求意见; 还未正式批准通过。 |
||
5 |
L-半胱氨酸 |
13.01.01 |
婴儿配方食品 |
参照GB10765执行 |
于2022年5月26日受理, 受理编号为:卫食添新申字(2022)第0028号; 通过技术审查,于 2022年8月19日 公开征求意见; 还未正式批准通过。 |
13.01.02 |
较大婴儿和 幼儿配方食品 (仅限较大婴儿配方食品) |
参照GB10766执行 |
|||
13.01.03 |
特殊医学用途婴儿配方食品 |
参照GB25596执行 |
|||
13.03 |
特殊医学用途配方食品 (13.01 中涉及品种除外) |
参照GB29922执行 |
|||
6 |
L-半胱氨酸盐酸盐一水物 |
13.01.01 |
婴儿配方食品 |
参照GB10765执行 |
于2022年5月26日受理, 受理编号为:卫食添新申字(2022)第0023号; 通过技术审查,于 2022年8月19日 公开征求意见; 还未正式批准通过。 |
13.01.02 |
较大婴儿和幼儿配方食品 (仅限较大婴儿配方食品) |
参照GB10766执行 |
|||
13.01.03 |
特殊医学用途婴儿配方食品 |
参照GB25596执行 |
|||
13.03 |
特殊医学用途配方食品 (13.01 中涉及品种除外 |
参照GB29922 执行 |
|||
7 |
L-半胱氨酸盐酸盐 |
13.01.01 |
婴儿配方食品 |
参照GB10765执行 |
于2022年5月26日受理, 受理编号为:卫食添新申字(2022)第0027号 通过技术审查,于 2022年8月19日 公开征求意见; 还未正式批准通过。 |
13.01.02 |
较大婴儿和幼儿配方食品 ( 仅限较大婴儿配方食品) |
参照GB10766执行 |
|||
13.01.03 |
特殊医学用途婴儿配方食品 |
参照GB25596执行 |
|||
13.03 |
特殊医学用途配方食品 (13.01 中涉及品种除外 |
参照GB29922执行 |
|||
8 |
L-胱氨酸 |
13.01.01 |
婴儿配方食品 |
参照GB10765执行 |
于2022年5月26日受理, 受理编号为:卫食添新申字(2022)第0022号; 通过技术审查,于 2022年8月19日 公开征求意见; 还未正式批准通过。 |
13.01.02 |
较大婴儿和幼儿配方食品 (仅限较大婴儿配方食品) |
参照GB10766执行 |
|||
13.01.03 |
特殊医学用途婴儿配方食品 |
参照GB25596执行 |
|||
13.03 |
特殊医学用途配方食品 (13.01 中涉及品种除外 |
参照GB29922执行 |
|||
9 |
L-组氨酸 |
13.01.01 |
婴儿配方食品 |
参照GB10765执行 |
于2022年5月26日受理, 受理编号为:卫食添新申字(2022)第0025号; 通过技术审查,于 2022年8月19日 公开征求意见; 还未正式批准通过。 |
13.01.02 |
较大婴儿和幼儿配方食品 (仅限较大婴儿配方食品) |
参照GB10766执行 |
|||
13.01.03 |
特殊医学用途婴儿配方食品 |
参照GB25596执行 |
|||
13.03 |
特殊医学用途配方食品 (13.01 中涉及品种除外 |
参照GB29922执行 |
|||
10 |
L-盐酸组氨酸一水物 |
13.01.01 |
婴儿配方食品 |
参照GB10765执行 |
于2022年5月26日受理, 受理编号为:卫食添新申字(2022)第0031号; 通过技术审查,于 2022年8月19日 公开征求意见; 还未正式批准通过。 |
13.01.02 |
较大婴儿和幼儿配方食品 (仅限较大婴儿配方食品) |
参照GB10766执行 |
|||
13.01.03 |
特殊医学用途婴儿配方食品 |
参照GB25596执行 |
|||
13.03 |
特殊医学用途配方食品 (13.01 中涉及品种除外 |
参照GB29922执行 |
|||
11 |
L-盐酸赖氨酸 |
13.01.01 |
婴儿配方食品 |
参照GB10765执行 |
于2022年5月26日受理, 受理编号为:卫食添新申字(2022)第0030号; 通过技术审查,于 2022年8月19日 公开征求意见; 还未正式批准通过。 |
13.01.02 |
较大婴儿和幼儿配方食品 (仅限较大婴儿配方食品) |
参照GB10766执行 |
|||
13.01.03 |
特殊医学用途婴儿配方食品 |
参照GB25596执行 |
|||
13.03 |
特殊医学用途配方食品 (13.01 中涉及品种除外 |
参照GB29922执行 |
|||
12 |
L-赖氨酸醋酸盐 |
13.01.01 |
婴儿配方食品 |
参照GB10765执行 |
于2022年5月26日受理, 受理编号为:卫食添新申字(2022)第0024号; 通过技术审查,于 2022年8月19日 公开征求意见; 还未正式批准通过。 |
13.01.02 |
较大婴儿和幼儿配方食品 (仅限较大婴儿配方食品) |
参照GB10766执行 |
|||
13.01.03 |
特殊医学用途婴儿配方食品 |
参照GB25596执行 |
|||
13.03 |
特殊医学用途配方食品 (13.01 中涉及品种除外 |
参照GB29922执行 |
|||
13 |
L-苯丙氨酸 |
13.01.01 |
婴儿配方食品 |
参照GB10765执行 |
于2022年5月26日受理, 受理编号为:卫食添新申字(2022)第0029号; 通过技术审查,于 2022年8月19日 公开征求意见; 还未正式批准通过。 |
13.01.02 |
较大婴儿和幼儿配方食品 (仅限较大婴儿配方食品) |
参照GB10766执行 |
|||
13.01.03 |
特殊医学用途婴儿配方食品 |
参照GB25596执行 |
|||
13.03 |
特殊医学用途配方食品 (13.01 中涉及品种除外 |
参照GB29922执行 |
|||
14 |
L-苏氨酸 |
13.01.01 |
婴儿配方食品 |
参照GB10765执行 |
于2022年5月26日受理, 受理编号为:卫食添新申字(2022)第0026号; 通过技术审查,于 2022年8月19日 公开征求意见; 还未正式批准通过。 |
13.01.02 |
较大婴儿和幼儿配方食品 (仅限较大婴儿配方食品) |
参照GB10766执行 |
|||
13.01.03 |
特殊医学用途婴儿配方食品 |
参照GB25596执行 |
|||
13.03 |
特殊医学用途配方食品 (13.01 中涉及品种除外 |
参照GB29922执行 |
|||
15 |
乳糖-N-新四糖 |
01.03.02 |
调制乳粉(仅限儿童用乳粉) |
0.2-0.6 g/L(以纯品计,以即食状态计,粉状产品按冲调倍数增加使用量),当与 2′-岩藻糖基乳糖、低聚半乳糖、低聚果糖、多聚果糖、棉子糖混合使用时,该类物质总量不超过64.5 g/kg |
于2021年10月18日受理, 受理编号为:卫食添新申字(2021)第0049号; 通过技术审查,于 2022年10月28日 开征求意见; 还未正式批准通过。 |
13.01.01 |
婴儿配方食品 |
||||
13.01.02 |
较大婴儿和幼儿配方食品 |
||||
13.01.03 |
特殊医学用途婴儿配方食品 |
||||
16 |
乳酸镁 |
使用范围和用量与 GB 14880《食品安全国家标准 食品营养强化剂使用标准》 中已批准镁的规定一致。 |
于2022年6月20日受理, 受理编号为:卫食添新申字(2022)第0038号; 通过技术审查,于 2022年12月8日 公开征求意见 还未正式批准通过。 |
6)扩大使用范围和用量的食品营养强化剂征求意见名单(4种)
序号 |
营养强化剂名称 |
食品分类号 |
食品名称 |
最大使用量 |
审批状态 (截止至2022年12月底) |
1 |
维生素 B1 |
14.04.02.01 |
特殊用途饮料(包括运动饮料、营养素饮料等) |
2 mg/kg~5 mg/kg |
于2022年10月31日受理,受理编号为:卫食添新申字(2022)第0076号; 通过技术审查,于 2022年12月8日 公开征求意见; 还未正式批准通过。 |
2 |
维生素 B2 |
14.04.02.01 |
特殊用途饮料(包括运动饮料、营养素饮料等) |
2 mg/kg~5 mg/kg |
于2014年3月26日受理,受理编号为:卫食添新申字(2014)第0013号; 通过技术审查,于 2022年12月8日 公开征求意见; 还未正式批准通过。 |
3 |
牛磺酸 |
14.04.02.01 |
特殊用途饮料(包括运动饮料、营养素饮料等) |
0.1 g/kg~0.6 g/kg |
于2022年10月31日受理,受理编号为:卫食添新申字(2022)第0075号; 通过技术审查,于 2022年12月8日 公开征求意见; 还未正式批准通过。 |
4 |
抗坏血酸棕榈酸酯(酶法) |
作为维生素 C 的化合物来源,使用范围、使用量执行 GB14880的规定。 |
未确认受理信息; 通过技术审查,于 2022年12月8日 公开征求意见; 还未正式批准通过。 |
7)食品添加剂新品种征求意见名单(1种)
序 号 |
名称 |
功能 |
食品分类号 |
食品名称 |
最大使用量 |
审批状态 (截止至2022年12月底) |
1 |
聚天冬氨酸钾 |
稳定剂和凝固剂 |
15.03.01 |
葡萄酒 |
0.3 g/L |
于2020年5月9日受理, 受理编号为:卫食添新申字(2020)第0024号; 通过技术审查,于 2022年10月28日 开征求意见; 还未正式批准通过。 |
8)扩大使用范围或用量的食品添加剂征求意见名单(7种)
序 号 |
名称 |
功能 |
食品分类号 |
食品名称 |
最大使用量 (g/kg) |
审批状态 (截止至2022年12月底) |
1 |
乙酰磺胺酸钾 (又名安赛蜜) |
甜味剂 |
07.03 |
饼干 |
0.6 |
于2021年6月4日受理, 受理编号为:卫食添新申字(2021)第0022号; 通过技术审查,于 2022年1月29日 公开征求意见; 根据公告 2022年第2号 ,于2022年5月11日正式批准。 |
2 |
胭脂虫红 |
着色剂 |
08.02.01 |
调理肉制品 (生肉添加调理料) |
0.08 (以胭脂 红酸计) |
于2022年1月30日受理, 受理编号为:卫食添新申字(2022)第0003号; 通过技术审查,于 2022年4月15日 公开征求意见; 根据公告 2022年第5号 ,于2022年9月7日正式批准。 |
3 |
富马酸 |
酸度调节剂 |
08.02.02 |
腌腊肉制品类 (如咸肉、腊肉、 板鸭、中式火腿、腊肠) |
按生产需要 适量使用 |
于2022年6月28日受理, 受理编号为:卫食添新申字(2022)第0040号; 通过技术审查,于 2022年8月19日 公开征求意见; 还未正式批准通过。 |
08.03.02 |
熏、烧、烤肉类 |
|||||
08.03.03 |
油炸肉类 |
|||||
08.03.05 |
肉灌肠类 |
|||||
09.02.02 |
冷冻挂浆制品 |
|||||
09.04.02 |
经烹调或油炸 的水产品 |
|||||
09.04.03 |
熏、烤水产品 |
|||||
4 |
乙酸钠 (又名醋酸钠) |
酸度调 节剂 |
08.02.02 |
腌腊肉制品类 (如咸肉、腊肉、 板鸭、中式火腿、腊肠) |
按生产需要 适量使用 |
于2022年6月28日受理, 受理编号为:卫食添新申字(2022)第0039号 通过技术审查,于 2022年8月19日 公开征求意见; 还未正式批准通过。 |
08.03.02 |
熏、烧、烤肉类 |
|||||
08.03.03 |
油炸肉类 |
|||||
08.03.05 |
肉灌肠类 |
|||||
09.02.02 |
冷冻挂浆制品 |
|||||
09.04.02 |
经烹调或油炸 的水产品 |
|||||
09.04.03 |
熏、烤水产品 |
|||||
5 |
环己基氨基 磺酸钠 (又名甜蜜素) |
甜味剂 |
07.04 |
焙烤食品馅料及 表面用挂浆 (仅限焙烤食品馅料) |
2.0 (以环己基氨 基磺酸计) |
于2022年7月12日受理, 受理编号为:卫食添新申字(2022)第0060号; 通过技术审查,于 2022年10月28日 开征求意见; 还未正式批准通过。 |
16.06 |
膨化食品 |
0.2 (以环己基氨 基磺酸计) |
||||
6 |
维生素 E |
抗氧化剂 |
06.03.02.04 |
面糊 (如用于鱼和 禽肉的拖面糊)、 裹粉、煎炸粉 |
0.2 |
未确认受理信息; 通过技术审查,于 2022年10月28日 公开征求意见; 还未正式批准通过。 |
7 |
抗坏血酸棕 榈酸酯 (酶法) |
抗氧化剂 |
06.07 |
方便米面制品 |
0.2 |
未确认受理信息; 通过技术审查,于 2022年12月8日 公开征求意见; 还未正式批准通过。 |
三、2022年食品添加剂新品种的批准使用情况(32种)
2022年国家卫健委共批准32种食品添加剂新品种,其中包括食品工业用酶制剂新品种13种,食品添加剂新品种、食品工业用加工助剂新品种以及食品营养强化剂新品种各1种,扩大使用范围、使用量的食品添加剂13种,扩大使用范围的食品工业用加工助剂3种。相关情况如下:
1)食品工业用酶制剂新品种批准名单(13种):
序号 |
名称 |
来源 |
供体 |
受理信息、征求意见、批准公告 (截止至2022年12月底) |
1 |
磷脂酶A1 Phospholipase A1 |
米曲霉 Aspergillus oryzae |
红聚颈腔菌 Valsaria rubricosa |
于2021年3月26日受理,受理编号为卫食添新申字(2021)第0013号; 通过技术审查,于 2021年8月6日 公开征求意见; 根据公告 2022年第1号 ,于2022年3月1日正式批准。 |
2 |
麦芽糖淀粉酶 Maltogenic amylase |
地衣芽孢杆菌 Bacillus licheniformis |
嗜热脂解地芽孢杆菌 Geobacillus stearothermophilus |
于2021年3月19日受理,受理编号为卫食添新申字(2021)第0014号; 通过技术审查,于 2021年8月6日 公开征求意见; 根据公告 2022年第1号 ,于2022年3月1日正式批准。 |
3 |
葡糖氧化酶 Glucose oxidase |
李氏木霉 Trichoderma reesei |
尼崎青霉菌 Penicilliun amagasakiense |
于2020年11月10日受理,受理编号为:卫食添新申字(2020)第0068号; 通过技术审查,于 2021年8月6日 公开征求意见; 根据公告 2022年第1号 ,于2022年3月1日正式批准。 |
4 |
脂肪酶 Lipase |
李氏木霉 Trichoderma reesei |
黑曲霉塔宾变种 Aspergillus niger var. tubingensis |
于2021年3月22日受理,受理编号为:卫食添新申字(2021)第0015号; 通过技术审查,于 2021年8月6日 公开征求意见; 根据公告 2022年第1号 ,于2022年3月1日正式批准。 |
5 |
ß-果糖基转移酶 ß-uctofuranosidase |
Aspergillus fijiensis |
- |
于2020年5月26日受理,受理编号为:卫食添新申字(2020)第0027号; 通过技术审查,于 2021年10月21日 公开征求意见; 根据公告 2022年第2号 ,于2022年5月11日正式批准。 |
6 |
ß-葡聚糖酶 ß-glucanase |
枯草芽孢杆菌 Bacillus subtilis |
枯草芽孢杆菌 Bacillus subtilis |
于2021年9月17日受理,受理编号为:卫食添新申字(2021)第0040号; 通过技术审查,于 2022年1月29日 公开征求意见; 根据公告 2022年第2号 ,于2022年5月11日正式批准。 |
7 |
蛋白酶 Protease |
枯草芽孢杆菌 Bacillus subtilis |
克劳氏碱性卤杆菌 Alkalihalobacillus clausii |
未确认受理信息; 通过技术审查,于 2022年1月29日 公开征求意见; 根据公告 2022年第2号 ,于2022年5月11日正式批准。 |
8 |
海藻糖酶 Trehalase |
李氏木霉 Trichoderma reesei |
李氏木霉 Trichoderma reesei |
于2021年9月17日受理,受理编号为:卫食添新申字(2021)第0041号; 通过技术审查,于 2022年1月29日 公开征求意见; 根据公告 2022年第2号 ,于2022年5月11日正式批准。 |
9 |
磷脂酶A1 Phospholipase A1 |
黑曲霉 Aspergilus niger |
Talaromyces leycettanus |
于2021年7月2日受理,受理编号为:卫食添新申字(2021)第0027号; 通过技术审查,于 2021年12月8日 公开征求意见; 根据公告 2022年第2号 ,于2022年5月11日正式批准。 |
10 |
葡糖氧化酶 Glucose oxidase |
黑曲霉 Aspergillus niger |
产黄青霉 Penicillium chrysogenum |
于2021年11月9日受理,受理编号为:卫食添新申字(2021)第0052号; 通过技术审查,于 2021年12月8日 公开征求意见; 根据公告 2022年第2号 ,于2022年5月11日正式批准。 |
11 |
乳糖酶 Lactase |
枯草芽孢杆菌 Bacillus subtilis |
德氏乳杆菌保加利亚亚种 Lactobacillus delbrueckii subsp. Bulgaricus |
于2021年3月22日受理,受理编号为:卫食添新申字(2021)第0016号; 通过技术审查,于 2021年10月21日 公开征求意见; 根据公告 2022年第2号 ,于2022年5月11日正式批准。 |
12 |
植酸酶 Phytase |
黑曲霉 Aspergillus niger |
塔宾曲霉 Aspergillus tubingensis |
于2020年8月20日受理,受理编号为:卫食添新申字(2020)第0047号; 通过技术审查,于 2021年10月21日 公开征求意见; 根据公告 2022年第2号 ,于2022年5月11日正式批准。 |
13 |
乳糖酶 Lactase |
黑曲霉 Aspergillus niger |
米曲霉 Aspergillus oryzae |
于2021年11月9日受理,受理编号为:卫食添新申字(2021)第0053号; 通过技术审查,于 2022年4月15日 公开征求意见; 根据公告 2022年第5号 ,于2022年9月7日正式批准。 |
注:食品工业用酶制剂的质量规格要求应符合《食品安全国家标准 食品添加剂 食品工业用酶制剂》 (GB 1886.174)的规定。
2)食品添加剂新品种批准名单(1种)
序号 |
名称 |
功能 |
食品分类号 |
食品名称 |
最大使用量(g/kg) |
受理信息、征求意见、批准公告 (截止至2022年12月底) |
1 |
喹啉黄铝色淀 |
着色剂 |
05.03 |
糖果和巧克力制品包衣(仅限糖果包衣) |
0.3(以喹啉黄计) |
于2021年6月1日受理,受理编号为:卫食添新申字(2021)第0020号; 通过技术审查,于 2021年10月21日 公开征求意见; 根据公告 2022年第2号 ,于2022年5月11日正式批准。 |
3)食品工业用加工助剂新品种批准名单(1种)
序号 |
名称 |
功能 |
使用范围 |
最大使用量(g/kg) |
受理信息、征求意见、批准公告 (截止至2022年12月底) |
1 |
五水硫化钠 |
脱酸剂、脱色剂、沉降剂 |
制盐工艺 |
0.065 |
于2021年7月7日受理,受理编号为:卫食添新申字(2021)第0030号; 通过技术审查,于 2022年1月29日 公开征求意见; 根据公告 2022年第2号 ,于2022年5月11日正式批准。 |
4)食品营养强化剂新品种批准名单(1种)
序号 |
名称 |
功能分类 |
食品分类号 |
食品类别(名称) |
使用量(mg/kg) |
受理信息、征求意见、批准公告 (截止至2022年12月底) |
1 |
肌醇(环己六醇) |
食品营养强化剂 |
01.03.02 |
调制乳粉(仅限儿童用乳粉) |
210 ~250 |
于2021年7月8日受理,受理编号为:卫食添新申字(2021)第0033号; 通过技术审查,于 2021年10月21日 公开征求意见; 根据公告 2022年第2号 ,于2022年5月11日正式批准。 |
14.02.03 |
果蔬汁(肉)饮料(包括发酵型产品等) |
60 ~120 |
||||
14.04.02.02 |
风味饮料 |
60 ~120 |
||||
13.0 |
特殊膳食用食品 |
符合特殊膳食用食品相关标准 |
5)扩大使用范围、使用量的食品添加剂批准名单(13种):
序号 |
名称 |
功能 |
食品分类号 |
食品名称 |
最大使用量(g/kg) |
受理信息、征求意见、批准公告 (截止至2022年12月底) |
1 |
二氧化硅 |
抗结剂 |
04.04.03 |
其他豆制品(仅限大豆蛋白粉和调配大豆蛋白粉) |
15.0 |
于2021年5月27日受理,受理编号为:卫食添新申字(2021)第0019号; 通过技术审查,于 2021年8月6日 公开征求意见; 根据公告 2022年第1号 ,于2022年3月1日正式批准。 |
2 |
二氧化碳 |
其他 |
01.02.02 |
风味发酵乳 |
按生产需要适量使用 |
于2021年6月28日受理,受理编号为:卫食添新申字(2021)第0025号; 通过技术审查,于 2021年8月6日 公开征求意见; 根据公告 2022年第1号 ,于2022年3月1日正式批准。 |
3 |
姜黄 |
着色剂 |
06.03.02.04 |
面糊(如用于鱼和禽肉的托面糊)、裹粉、煎炸粉 |
0.25(以姜黄素计) |
于2021年5月17日受理,受理编号为:卫食添新申字(2021)第0018号; 通过技术审查,于 2021年8月6日 公开征求意见; 根据公告 2022年第1号 ,于2022年3月1日正式批准。 |
4 |
乳酸链球菌素 |
防腐剂 |
04.04.01.03.02 |
卤制半干豆腐 |
0.5 |
于2021年6月16日受理,受理编号为:卫食添新申字(2021)第0024号; 通过技术审查,于 2021年8月6日 公开征求意见; 根据公告 2022年第1号 ,于2022年3月1日正式批准。 |
5 |
三氯蔗糖 |
甜味剂 |
04.04.01.05 |
新型豆制品(大豆蛋白及其膨化食品、大豆素肉等) |
0.4 |
于2021年4月12日受理,受理编号为:卫食添新申字(2021)第0017号; 通过技术审查,于 2021年8月6日 公开征求意见; 根据公告 2022年第1号 ,于2022年3月1日正式批准。 |
6 |
植物炭黑 |
着色剂 |
01.02.02 |
风味发酵乳 |
5.0 |
于2021年3月15日受理,受理编号为:卫食添新申字(2021)第0012号; 通过技术审查,于 2021年8月6日 公开征求意见; 根据公告 2022年第1号 ,于2022年3月1日正式批准。 |
04.01.02.05 |
果酱 |
|||||
7 |
谷氨酰胺转氨酶 |
稳定剂和凝固剂 |
01.02.02 |
风味发酵乳 |
0.3 |
于2021年1月20日受理,受理编号为:卫食添新申字(2021)第0005号; 通过技术审查,于 2021年4月12日 公开征求意见; 根据公告 2022年第2号 ,于2022年5月11日正式批准。 |
01.06.01 |
非熟化干酪 |
|||||
8 |
氯化镁 |
增味剂 |
06.07 |
方便米面制品 |
按生产需要适量使用 |
于2020年9月11日受理,受理编号为:卫食添新申字(2020)第0057号; 通过技术审查,于 2021年10月21日 公开征求意见; 根据公告 2022年第2号 ,于2022年5月11日正式批准。 |
06.08 |
冷冻米面制品 |
|||||
12.10 |
复合调味料 |
|||||
9 |
三氯蔗糖 |
甜味剂 |
01.06.04 |
再制干酪 |
0.2 |
于2021年9月22日受理,受理编号为:卫食添新申字(2021)第0043号; 通过技术审查,于 2021年12月8日 公开征求意见; 根据公告 2022年第2号 ,于2022年5月11日正式批准。 |
10 |
叶黄素 |
着色剂 |
01.01.03 |
调制乳 |
0.05 |
于2021年6月29日受理,受理编号为:卫食添新申字(2021)第0026号; 通过技术审查,于 2021年10月21日 公开征求意见; 根据公告 2022年第2号 ,于2022年5月11日正式批准。 |
01.02.02 |
风味发酵乳 |
|||||
11 |
乙酰磺胺酸钾(又名安赛蜜) |
甜味剂 |
07.03 |
饼干 |
0.6 |
于2021年6月4日受理,受理编号为:卫食添新申字(2021)第0022号; 通过技术审查,于 2022年1月29日 公开征求意见; 根据公告 2022年第2号 ,于2022年5月11日正式批准。 |
12 |
番茄红 |
着色剂 |
09.02.03 |
冷冻鱼糜及其制品(包括鱼丸等) |
0.08(以番茄红素计) |
于2021年9月22日受理,受理编号为:卫食添新申字(2021)第0044号; 通过技术审查,于 2021年12月8日 公开征求意见; 根据公告 2022年第5号 ,于2022年9月7日正式批准。 |
09.04 |
熟制水产品(可直接食用) |
|||||
13 |
胭脂虫红 |
着色剂 |
08.02.01 |
调理肉制品(生肉添加调理料) |
0.08(以胭脂红酸计) |
于2022年1月30日受理,受理编号为:卫食添新申字(2022)第0003号; 通过技术审查,于 2022年4月15日 公开征求意见; 根据公告 2022年第5号 ,于2022年9月7日正式批准。 |
注:食品工业用酶制剂的质量规格要求应符合《食品安全国家标准食品添加剂 食品工业用酶制剂》 (GB 1886.174)的规定。
6)扩大使用范围的批准名单(3种)
序号 |
名称 |
功能 |
使用范围 |
受理信息、征求意见、批准公告 (截止至2022年12月底) |
1 |
白油(液体石蜡) |
脱模剂、润滑剂 |
鲜酵母制品加工工艺(最大使用量为0.1 g/kg) |
于2020年11月24日受理,受理编号为:卫食添新申字(2020)第0070号; 通过技术审查,于 2021年8月6日 公开征求意见; 根据公告 2022年第1号 ,于2022年3月1日正式批准。 |
2 |
聚丙烯酰胺 |
絮凝剂 |
制盐工艺 |
于2020年7月17日受理,受理编号为:卫食添新申字(2020)第0039号; 通过技术审查,于 2021年10月21日 公开征求意见; 根据公告 2022年第2号 ,于2022年5月11日正式批准。 |
3 |
聚二甲基硅氧烷及其乳液 |
消泡剂 |
酵母加工制品生产加工工艺(最大使用量0.1 g/kg,以聚二甲基硅氧烷计) |
于2021年11月11日受理,受理编号为:卫食添新申字(2021)第0054号; 通过技术审查,于 2021年12月8日 公开征求意见; 根据公告 2022年第2号 ,于2022年5月11日正式批准。 |
结语:
2022年是转基因食品添加剂新品种的“大跨步之年”。今年4月15日,大肠杆菌改造菌来源的2’-岩藻糖基乳糖首次公开征求意见,标志着转基因微生物食品添加剂新品种申报工作“首战告捷”。虽然该产品于10月份再经征求意见阶段,但UC相信不久后就能看到2’-岩藻糖基乳糖在中国拿到“通行证”。
除了转基因食品添加剂外,酶制剂新品种也在今年的审评、审批中占据主要地位,几乎占到1/3左右,且大部分都是转基因来源。从拟发布的酶制剂征求意见信息来看,D-阿洛酮糖-3-差向异构酶打破酶制剂来源、供体的“菌种”限制,首次公布到具体菌株号。
同时,UC也注意到,为解决我国食品中氨基酸原料的使用现状,今年有多个氨基酸物质申报食品添加剂新品种,且L-丙氨酸、L-盐酸精氨酸等已经公开征求意见,其申报使用范围主要是特殊膳食用食品,可以看出申请人拟将这些氨基酸以“营养强化剂”的身份正式纳入GB 14880。有关氨基酸物质的申报解读分析,您可查询瑞旭集团分析文章《买不到符合要求的氨基酸原料,无法生产特殊膳食用食品?行业困境正在被解决!》
整理2022年获批的食品添加剂新品种申报各节点所需时间可以看出,部分产品的申报周期很短,从受理到最终公告批准最快仅用了6个月左右时间,如葡糖氧化酶,几乎赶超扩大使用范围/使用量产品的审评周期了。由此可知,若申报卷宗资料准备充分,产品受理后可一次性通过技术审核并公开征求意见然后获批。因此,瑞旭集团提醒各位有申报意向的企业在申报前做好调研、全面完善申报卷宗、为产品进行技术审评做足准备,这样才能大大缩短产品的申报周期、使其更快获批。
(注:国家机构改革导致政府部门官方网站信息更替,数据统计过程中可能有所疏漏和失误,本文数据仅供参考,请以政府部门官方公布的信息为准。若有不当之处,瑞旭集团欢迎各位指正。)
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