UC 瑞旭解读国家食品药品监督管理总局对化妆品标签标识标注新要求

2016年8月15日， 国家食品药品监督管理总局就中国香料香精化妆品工业协会提出的《关于进一步明确化妆品标签标识标注要求的请示》发布复函。因今年6月1日，总局发布《关于发布防晒化妆品防晒效果标识管理要求的公告》，从发布之日起，中国防晒化妆品SPF值标识最高可从SPF 30+调整到SPF 50+。PA标识最高为PA++++。并指出当实测SPF值在 2-50时，应标识SPF的实测值。根据传统标识习惯，多数高SPF值的防晒产品的SPF值按照实测值的5的最大整数倍数进行标识。考虑到测定时的抽样误差及化妆品行业的传统标识习惯，防晒化妆品防晒指数（SPF）的标识值应遵循以下原则：

SPF值	标识	例子
2≤SPF≤5	实测值	-
6≤SPF≤50	标识上限为实测SPF值，标识下限为实测值95%可信区间下限值与小于实测值的5的最大整数倍二者间的较小值。	以实测值46，95%CI: 43.6-48.5为例，可标识为SPF43、44、45或者46
SPF>50, 且实测值95%可信区间下限值大于50时	防晒化妆品的防晒指数（SPF）应标注“50+”	以实测值55，95%CI: 52.1-58.9为例，应标识SPF50+
SPF>50，且实测值95%可信区间下限值小于或等于50时	标识上限为“50+”，标识下限为实测值95%可信区间的下限值。	以实测值52，95%CI: 50.0-55.0为例，可标识为SPF50+或者50

另外，根据《化妆品安全技术规范》（2015年版），对于同属于限用成分和准用防腐剂的成分，当不作为防腐剂使用时，该原料功能必须标注在产品标签上

瑞旭解读：

1、当2≤SPF≤5, 只能标识SPF实测值
2、当6≤SPF≤50, SPF标识可以有多个选择，并且保留了传统地按照实测值的5的最大整数倍数进行标识
3、当SPF>50, SPF有两种标识方式
4、《化妆品安全技术规范》（2015年版）将于2016年12月1日实施，至实施之日起，对于不作为防腐剂使用的限用成分，该原料功能需标注在产品标签上。

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• 来源：http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0846/162960.html