中国对化妆品管理采用审批制，化妆品或其新原料在生产或进口之前需向国家食品药品监督管理局（SFDA）申请化妆品卫生行政许可或备案，获得化妆品卫生行政许可或备案凭证后方可进行销售。

化妆品新原料定义，在我国境内首次使用于化妆品的天然或者人工原料，如何判断化妆品新原料，上市前监管要求，根据《化妆品监督管理条例》第四条，国家对风险程度较高的化妆品新原料实行注册管理，对其他化妆品新原料实行备案管理。

根据《化妆品注册备案资料管理规定》，注册人、备案人或者境内责任人应当填写产品所使用原料的生产商信息并上传由原料生产商出具的原料安全信息文件。原料生产商已根据《化妆品原料安全相关信息报送指南》（附12以及附13）报送原料安全相关信息（附14）的，注册人、备案人或者境内责任人可填写原料报送码关联原料安全信息文件。

关于预备案号使用是否有时间节点限制？儿童化妆品标签能否标注食品有关图案？微晶或微针类产品是否为化妆品？海藻面膜质量控制应特别注意什么？使用方法中如何描述适用肤质？

Cosmetics Direct系统允许直接向FDA提交以下类型的数据：化妆品工厂注册和产品清单。该系统将向FDA/化妆品和色素办公室（OCAC）提供有关化妆品生产商/加工商和市场上化妆品的信息。

近日，广州市白云区市场监督管理局发布的一则行政处罚信息显示，某医药生物科技有限公司被查出产品标签上有“中国科学技术大学技术支持”字样，但其生产和销售化妆品的过程中实际与中国科技大学并无任何关系，该公司也无法提供中国科学技术大学同意以其名义进行产品宣传的证明材料。

备案检验项目包含哪些？备案检验是否必须由化妆品注册和备案检验机构完成？同一产品的备案检验项目是否可以由多家单位共同完成？已经出具的检验报告能否进行涂改增删？哪些情形需要加测微生物和理化项目？微生物和理化项目分别有哪些？物理防晒剂和化学防晒剂有哪些？添加了化学防晒剂的非防晒类产品需要加测哪些项目？配合使用的产品，备案检验项目应如何检验？

最近，随着国内相关法规的推进，化妆品原料“安评”成为了当下的热门话题。《FBeauty未来迹》观察到行业、学界都在关注这一领域的发展。那么，在学界看来，国内化妆品原料安评目前面临哪些挑战？行业起步较早的欧美等发达国家又是怎么做的？对我国而言是否具有借鉴意义？我国化妆品原料安评面临的系列问题又该如何解？

2023年11月23日，瑞旭集团再度协助企业成功获得化妆品新原料备案号。其中，2023年已有54个化妆品新原料通过备案，41个属于国产化妆品新原料（具体信息详见表1），13个属于进口化妆品新原料

全球化妆品法规动态第15期（2023年9月-10月）