毒理安全评估

2021年4月9日，国家药监局发布关于《化妆品安全评估技术导则（2021年版）》（简称《技术导则》）的公告（2021年 第51号）。该《技术导则》）于2021年5月1日生效。自2022年1月1日起，化妆品注册人、备案人申请特殊化妆品注册或者进行普通化妆品备案前，必须依据《技术导则》的要求开展化妆品安全评估，提交产品安全评估资料。在2024年5月1日前，化妆品注册人、备案人可以按照《技术导则》相关要求，提交简化版产品安全评估报告。

化妆品注册人、备案人应自行或委托专业机构开展安全评估，形成安全评估报告，并对其真实性、科学性负责。化妆品的安全评估资料应当根据需要及时更新，保存期限不少于最后一批上市产品保质期结束以后10年。

化妆品安全评估人员要求

• 具有医学、药学、生物学、化学或毒理学等化妆品质量安全相关专业知识，了解化妆品成品或原料生产过程和质量安全控制要求，并具有5年以上相关专业从业经历。

• 能查阅和分析化学、毒理学等相关文献信息，分析、评估和解释相关数据。

• 能公平、客观地分析化妆品的安全性，在全面分析所有可获得的数据和暴露条件的基础上，开展安全评估工作,并对评估报告的科学性、准确性、真实性和可靠性负责。

• 能通过定期接受相应的专业培训等方式，学习安全评估的相关知识，了解和掌握新的安全评估理论、技术和方法，并用于实践

风险评估程序

• 危害识别

• 剂量反应关系评估

• 暴露评估

• 风险特征描述

化妆品产品安全评估报告（简化版）可采用的证据

按照以下顺序依次选择至少一种证据进行评估以确定其安全性。

UC的服务

• 中国化妆品注册备案

• 中国化妆品新原料注册备案

• 中国牙膏备案

• 中国化妆品安全性及功效测试

• 境内负责人

• 安全评估报告

• 化妆品原料安全信息报送码申请

• 配方/标签/成分审核

• 法规咨询/报告/培训

• 其他国家的化妆品申报 （欧盟、美国、日本、韩国、东盟、中东、北非、台湾）

• 清关

UC的优势

• 为化妆品上下游企业提供一站式服务

• 产品安全和合规

• 产品快速投放市场

• 拥有丰富经验的专业毒理学家和法规团队

• 全球化的合作伙伴

• 严格的保密制度

UC的其他服务：

• 中国化妆品新原料注册备案
• 中国化妆品原料安全信息报送码申请
• 中国化妆品安全与功效检测
• 配方/标签/原料审核
• 境内责任人
• 其他国家和地区化妆品登记（欧洲、日本、美国、韩国、中东等）