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UC 欧盟植保法规引入基础物质类别, 该如何登记?

来源 瑞旭集团 作者

在欧盟的植物保护法规Regulation (EC) No1107/2009 引入了一个新的类别即基础物质(Basic Substance)。

基础物质是指不主要用作植物保护产品的物质但可能对植物保护有价值,但因为企业申请该种产品的经济收益可能有限,因此只要这些物质的风险可接受,也可批准用于植物保护。

符合什么标准的产品可以被认为是基础物质?

第一, 基础物质不符合植物保护产品的定义;

第二, 不具有引起内分泌干扰、神经毒性或免疫毒性效应的作用;

第三, 不主要用于植物保护目的,但可直接用于植物保护或用于由物质和简单稀释剂组成的产品;

第四, 未作为植物保护产品投放市场。

此外,PPP法规第23条进一步规定:“符合第178/20024号法规(EC)第2条定义的'食品'标准活性物质应被视为基本物质”。

基础物质的有效期是多久?

PPP法规规定,当一种物质被批准为基本物质时,该物质没有过期时间,被批准后永久有效,并且销售和使用仅由基本物质组成的产品不需要制剂授权。

基础物质和农药活性成分的混剂需要授权吗?

如果基础物质与活性物质混合,且是用作植物保护产品,则该混合物将被视为植物保护产品。除非获得相关成员国的授权,否则不得将该植物保护产品投放市场或使用.

欧盟批准的基础物质有哪些?

物质名称
批准时间
洋葱鳞茎提取物
17/02/2021
啤酒
05/12/2017
氢氧化钙
01/07/2015
壳聚糖
11/04/2022
壳聚糖盐酸盐
01/07/2014
粘土木炭
31/03/2017
牛奶
30/07/2020
磷酸二铵
29/04/2016
问荆
01/07/2014
果糖
01/10/2015
过氧化氢
29/03/2017
L-半胱氨酸
02/06/2020
卵磷脂类
01/07/2015
芥子粉
04/12/2017
洋葱油
17/10/2018
柳树皮
01/07/2015
氯化钠
28/09/2017
碳酸氢钠
08/12/2015
蔗糖
01/01/2015
向日葵油
02/12/2016
滑石粉
28/05/2018
荨麻提取物
30/03/2017
01/07/2015
乳清
02/05/2016

欧盟批准基础物质的流程是什么?

基础物质是EFSA层面批准,流程如下。

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