中国农药企业通过原药的等同性评估,即TE评估(Technical equivalence assessment)后已经进入了欧盟市场。面对这些众多的完成了TE评估的农药原药,在欧盟市场的销售情况是否理想,将受到很多各方的情况的影响。
根据欧盟农药法规,植物保护制剂产品的登记需要同时提供原药和制剂两套数据,制剂厂商一般通过购买有数据的原药来源,同时获得全套的原药数据来支持制剂登记。而如果原药厂商想要在欧盟市场占据更大的主动权,则需要参与原药再评审,成为原药数据的持有者。欧盟官方允许任何拥有资料的申请者提交再评审申请,一些产品原药的生产商会联合组成再评审工作组,以共同应对官方要求的再评审资料,在此,小编特总结了部分欧盟有效成分再评审工作组的情况,以供大家参考。
名称 |
成员 |
Ethofumesate乙氧呋草黄工作组 |
拜耳和Feinchemie Schwebda |
Beta-cyfluthrin高效氟氯氰菊酯工作组 |
ADAMA和Bayer |
Maleic Hydrazide抑芽丹工作组 |
Arysta和Drexel |
Propiconazole 丙环唑工作组 |
先正达和ADAMA |
Thiram福美双工作组 |
Taminco和Arysta |
Bromoxynil 辛酰溴苯腈工作组 |
拜耳和Nufarm |
Desmedipham 甜菜安工作组 |
拜耳和UPL |
phenmedipham甜菜宁工作组 |
拜耳和UPL |
Tribenuron 苯磺隆工作组 |
HELM和Cheminova |
MCPA 2甲4氯工作组 |
Nufarm Dow Zaklady Chemiczne Organika-Sarzyna |
Clodinafop炔草酯工作组 |
先正达和AGAN |
Rimsulfuron砜嘧磺隆工作组 |
Helm和Sapec |
Fosetyl-Al三乙膦酸铝工作组 |
Iberica和Polígono |
Trinexapac抗倒酯工作组 |
先正达、Cheminova和ADAMA |
Metribuzin嗪草酮工作组 |
Bayer和ADAMA |
Propamocarb霜霉威工作组 |
Arysta和Bayer |
Clomazone异噁草松工作组 |
FMC和ADAMA |
Prosulfocarb 苄草丹工作组 |
Syngenta和Globachem NV |
Difenoconazole 苯醚甲环唑工作组 |
Syngenta和Globachem NV |
由于篇幅有限,小编上述仅总结了部分欧盟再评审的工作组,从以上的表格中UC也可以看出不仅创制企业会参加欧盟有效成分的再评审,一些做过专利期有效成分的公司比如ADAMA和Nufarm等公司也会参与欧盟的有效成分再评审。当然农药登记有风险,不一定加入了工作组产品就能通过评审,比如代森锰锌工作组在再评审的过程中做了很多的努力,但欧盟层面最终仍旧对其下达了禁令。
关于UC
瑞旭集团农化事业部一直致力于国内外农化企业提供全球农药与肥料产品登记与法规技术咨询,在欧盟、美国、英国和韩国成立有子公司。团队成员具有 2 名中国毒理学会认证毒理学家,100%获得植物保护、化学、农产品质量安全以及环境科学硕士及以上学位,核心成员来自全球一流农化企业的资深法规专家,在全球农用化学品登记策略、登记(备案)流程、资料要求和风险评估等方面有着丰富的技术经验和多个成功案例。
瑞旭集团农化事业部将于上海CAC展会前夕5月22日 下午举办线下的农药制剂出海登记研讨会 ,旨在帮助中国农药出口企业更好的了解农药制剂境外登记法规,以开拓农药高端市场。 本次培训免费, 诚邀您参加,相约上海!