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新闻资讯
【会议通知】2023医疗器械法规年度报告|第四期医用软件研究及注册进展
欢迎各企业参加瑞旭集团-北京西尔思科技有限公司举办的2023医疗器械法规年度报告第四期医用软件研究及注册进展 ,本期会议将分四个专题,涵盖医美器械、医疗软件、临床研究报告等多个内容,欢迎各企业持续关注瑞旭集团,获得最新会议信息。
【会议通知】2023医疗器械法规年度报告|第四期医用软件研究及注册进展
【会议通知】2023医疗器械法规年度报告|第三期医美产品研究及注册进展
欢迎各企业参加瑞旭集团-北京西尔思科技有限公司举办的2023医疗器械法规年度报告第三期医美产品研究及注册进展,本期会议将分四个专题,涵盖医美器械、医疗软件、临床研究报告等多个内容,欢迎各企业持续关注瑞旭集团,获得最新会议信息。
【会议通知】2023医疗器械法规年度报告|第三期医美产品研究及注册进展
【会议通知】2023医疗器械法规年度报告|第二期医疗器械临床研究进展
欢迎各企业参加瑞旭集团-北京西尔思科技有限公司举办的2023医疗器械法规年度报告第二期医疗器械临床研究进展,本期会议将分四个专题,涵盖医美器械、医疗软件、临床研究报告等多个内容,欢迎各企业持续关注瑞旭集团,获得最新会议信息。
【会议通知】2023医疗器械法规年度报告|第二期医疗器械临床研究进展
【会议通知】2023医疗器械法规年度报告|第一期医疗器械监管法规年度汇总
欢迎各企业参加瑞旭集团-北京西尔思科技有限公司举办的2023医疗器械法规年度报告,本期会议将分四个专题,涵盖医美器械、医疗软件、临床研究报告等多个内容,欢迎各企业持续关注瑞旭集团,获得最新会议信息。
【会议通知】2023医疗器械法规年度报告|第一期医疗器械监管法规年度汇总
【CMDE】关于公开征求《X射线计算机体层摄影设备能谱成像技术注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知
对于具有能谱成像功能的其他X射线影像设备以及包含能谱重建功能的医学图像处理软件可参考,分类编码为06-02-01,Ⅲ类医疗器械。本指导原则也以双能量的CT能谱成像技术为主说明其注册申报要求。
【CMDE】关于公开征求《X射线计算机体层摄影设备能谱成像技术注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知
【CMDE】关于公开征求《颅内弹簧圈注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知
本指导原则适用于颅内弹簧圈产品,分类编码为13-06-08,管理类别为Ⅲ类。适用于在神经介入手术中治疗颅内动脉瘤及其他神经血管异常的弹簧圈系统,通常由弹簧圈和输送系统组成。
【CMDE】关于公开征求《颅内弹簧圈注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知
【会议总结】医疗器械注册申报合规研讨会
2023年12月22日医疗器械注册申报合规研讨会会议总结。关于更多医疗器械合规咨询请联系UC:北京:010-6398 4062 杭州:0571-8720 6527邮件:md@hfoushi.com。
【会议总结】医疗器械注册申报合规研讨会
关于发布医疗器械紧急使用管理规定(试行)的公告(2023年第150号 )
国家药监局 国家卫生健康委 国家疾控局关于发布医疗器械紧急使用管理规定(试行)的公告(2023年第150号 )
关于发布医疗器械紧急使用管理规定(试行)的公告(2023年第150号 )
[CMDE]关于2024年1月~2月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告(2023年第40号)
为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作,指导行政相对人安排咨询时间,保证咨询工作质量,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心就2024年1月~2月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排发布2023年第40号通告。
[CMDE]关于2024年1月~2月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告(2023年第40号)
【收藏】红蓝光治疗仪注册要点
红蓝光治疗仪也是现今比较热门的医美产品,想必对于制造商来说不在分类目录上的新型热门产品,注册也是十分让人头痛的,在本篇文章中UC将介绍红蓝光治疗仪产品的注册要点,为红蓝光产品的注册提供一些助力。
【收藏】红蓝光治疗仪注册要点
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杭州总部:+86 571 87206527
北 京:+86 10 63984062
上 海:+86 21 5077 8970
邮 箱:md@hfoushi.com
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