【会议通知】2023医疗器械法规年度报告|第一期医疗器械监管法规年度汇总

2023年，我国医疗器械行业持续健康发展，创新医疗器械加速涌现，高端医疗器械的关键技术逐步取得突破，监管部门持续强化医疗器械产品全生命周期管理，不断更新法规制度，优化创新监管方式，保障医疗器械行业高质量持续发展。

为帮助医疗器械企业充分了解医疗器械法规变化和监管趋势，以便制订策略从容应对新形势下医疗器械合规要求，瑞旭集团-北京西尔思将于2024年1月15日-1月18日举办“2023医疗器械法规年度报告”系列线上研讨会。

本期会议为系列会议，将分 四个专题 在四天内举办，分别为

• 2023年度医疗器械法规年度报告

• 2023年度医疗器械临床研究进展

—临床法规概述、关键临床研究成果及政策趋势

• 2023年度医美产品研究及注册进展

—医美法规概述、最新分类标准及发展趋势

• 2023年度医用软件研究及注册进展

—独立软件、数字疗法、人工智能等产品发展趋势

欢迎各企业持续关注关注瑞旭集团官方网站，获得最新会议信息。

会议主要内容

• 2023年度医疗器械监管数据及法规汇总

• 2023年度出台的医疗器械指导原则及标准汇总

• 2024年度监管趋势分析及行业应对策略

会议安排

• 会议时间：2024年1月15日（周一）下午14:00-15：30

• 会议方式：线上培训会

• 会议费用：直播免费

• 参会福利：会后添加微信可获取《医疗器械法规汇编（2023版）》电子版

• 组织机构：瑞旭集团-北京西尔思科技有限公司

• 联系人： 杭州： 0571-8718 1276 北京 ： 010-6398 4062 邮箱 ： md@hfoushi.com

会议议程

时间	会议议程	讲师
14:00-15:30	2023医疗器械监管法规年度报告 2023年度医疗器械监管数据统计 2023年度出台的医疗器械法规汇总 2023年度出台的医疗器械指导原则及标准汇总 2024年度监管趋势分析及行业应对策略	温健麟

报名方式

请点击下方链接或扫描下方二维码进行报名：

https://xzmau.xetlk.com/sl/YBlEz

注意：请按要求填写内容，确保联系方式准确，UC会在会议开始前提醒加入会议。

《医疗器械法规汇编（2023版）》电子版获取方式

请扫描下方二维码，添加工作人员微信，提供正确的公司名称和联系方式，经审核确认无误后将统一发送电子版《医疗器械法规汇编（2023版）》电子版。同时，欢迎申请加入瑞旭集团微信群：医疗器械注册专员群。

会议主办方简介

杭州瑞旭科技集团有限公司

瑞旭集团（简称CIRS）成立于2007年，是一家专业的产品合规技术咨询服务机构，总部位于杭州，在北京、南京、上海及爱尔兰、韩国、美国、英国等地拥有多家分支机构和实验室。

医疗器械事业部：医疗器械事业部是瑞旭集团旗下专业的医疗器械技术服务平台，依 托专业的材料实验室、动物实验室及研发、检测、注册、临床技术团队，为国内外医疗器 械研发生产企业提供研发生产（CDNO）、检验检测、临床评价、临床试验（CRO）、质量体系 及注册申报（RA）、技术培训等全产业一体化UC，帮助企业推动创新医疗器械安 全有效，并快速合规获得市场准入。

北京西尔思科技有限公司为瑞旭集团在北京的全资子公司，主要为国家第三类医疗器 械、进口医疗器械临试验及注册提供专业化、本地化的服务。

联系UC

杭州：0571-8718 1276

北京：010-6398 4062

邮件：md@hfoushi.com