2023年11月,国家药监局发布了《医疗器械临床试验检查要点及判定原则(征求意见稿)》,征求意见稿细化了临床试验检查要点并新增多条检查要点,进一步规范医疗器械试验,提高了临床试验数据的科学性和可靠性。
目前我国医疗器械行业持续健康发展,监管力度也不断加强,为帮助医疗器械企业充分了解临床评价法规,瑞旭集团以医疗器械临床相关法规进展、临床研究统计数据、关键临床研究成果、临床研究重点方向及重要政策趋势等为话题于2024年1月16举办“2023医疗器械法规年度报告-第二期医疗器械临床研究进展”线上研讨会。
会议主要内容
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临床试验监管法规概述
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临床试验监管年度数据汇总
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临床研究重点方向及重要政策趋势
会议安排
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会议时间:2024年1月16日(周二)下午14:00-15:30
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会议方式:线上培训会
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会议费用:直播免费
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参会福利: 会后添加微信可获取《医疗器械法规汇编(2023版)》电子版
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组织机构:瑞旭集团-北京西尔思科技有限公司
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联系人:
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杭州:0571-8718 1276 北京:010-6398 4062 邮箱:md@hfoushi.com
会议议程
时间 |
会议议程 |
讲师 |
14:00-15:30 |
2023年度医疗器械临床研究进展
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傅赛珍 瑞旭集团医疗器械事业部副总经理 |
报名方式
请点击下方链接或扫描下方二维码进行报名:
https://xzmau.xetlk.com/sl/2CBIel
注意:请按要求填写内容,确保联系方式准确,UC会在会议开始前提醒加入会议。
《医疗器械法规汇编(2023版)》电子版获取方式
请扫描以下二维码按要求提供正确的公司名称和联系方式,经审核确认无误后将统一发送电子版《医疗器械法规汇编(2023版)》电子版。同时,欢迎申请加入瑞旭集团微信群:医疗器械临床讨论群。
会议主办方简介
瑞旭集团-北京西尔思科技有限公司
瑞旭集团(简称CIRS) 成立于2007年,是一家专业的产品合规技术咨询服务机构,总部位于杭州,在北京、南京、上海及爱尔兰、韩国、美国、英国等地拥有多家分支机构和实验室。
医疗器械事业部: 医疗器械事业部是瑞旭集团旗下专业的医疗器械技术服务平台,依 托专业的材料实验室、动物实验室及研发、检测、注册、临床技术团队,为国内外医疗器 械研发生产企业提供研发生产(CDNO)、检验检测、临床评价、临床试验(CRO)、质量体 系及注册申报(RA)、技术培训等全产业一体化UC,帮助企业推动创新医疗器械安 全有效,并快速合规获得市场准入。 北京西尔思科技有限公司为瑞旭集团在北京的全资子公司,主要为国家第三类医疗器 械、进口医疗器械临试验及注册提供专业化、本地化的服务。
北京西尔思科技有限公司为瑞旭集团在北京的全资子公司,主要为国家第三类医疗器 械、进口医疗器械临试验及注册提供专业化、本地化的服务。
联系UC
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邮件: md@hfoushi.com