欧盟委员会于2022年11月30日发布新条例 (EU) 2022/2340,修订了欧洲议会和理事会第1925/2006号条例的附件Ⅲ,将含(-)表没食子儿茶素-3-没食子酸酯(EGCG)的绿茶提取物纳入限制物质列表。新条例已于2022年12月21日生效,不符合新规要求的相关产品自2023年6月21起将被限制销售。
1. 什么是(-)- epigallocatechin-3-gallate (EGCG)
未经发酵的绿茶中含有黄烷醇,通常称为儿茶素,而儿茶素中最关键的成分—(-)表没食子儿茶素-3-没食子酸酯(EGCG),是茶多酚生物活性的主要成分,也是绿茶提取物中被研究最多的一个。目前,儿茶素在欧美国家已经作为常见配料使用于膳食补充剂,EGCG也因其调解血脂、抗炎、抗氧化等功效得到各大厂商的推崇。
(EGCG的化学结构式)
2. 为什么将含EGCG的绿茶提取物纳入限制物质列表
早在2015年,挪威、瑞典和丹麦便已经因摄入儿茶素(尤其是绿茶提取物中所含的EGCG)可能具有潜在风险,向欧盟提出将其纳入 (EC) No 1925/2006附件III(该附件所列物质均为食品中禁止使用、限制使用,或需经欧盟审查的物质)。基于此,欧盟要求欧洲食品安全局(EFSA)就绿茶儿茶素进行安全性评估。
2018年3月,EFSA发布《绿茶儿茶素的安全性科学意见》 (EFSA ANS Panel, Younes M, Aggett P, et al. Scientific opinion on the safety of green tea catechins),该意见指出,若每日EGCG摄入量大于等于800mg,会引起血清转氨酶升高,造成肝损伤,即使每日摄入量小于800mg,也不应排除对人体产生危害的可能。
值得注意的是,受到品种、种植环境、制备工艺、加工条件等因素的影响,EGCG含量在传统绿茶浸泡液、溶解茶饮料和含有浓缩绿茶提取物的膳食补充剂等食品中差异较大,而且EGCG含量与肝脏参数异常间的剂量反应关系数据有限,相关肝毒性机制尚不明确……鉴于以上诸多不确定因素,EFSA无法敲定绿茶儿茶素的安全膳食摄入量。最终,欧盟委员会决定将含有EGCG的绿茶提取物纳入 (EC) No 1925/2006的附件Ⅲ进行管理。附件Ⅲ修订信息如下:
(1)附件Ⅲ B部分“限制物质列表”新增以下内容:
限制物质 |
使用条件 |
附加要求 |
含有(-)表没食子儿茶素-3-没食子酸酯的绿茶提取物(*) |
每日摄入食品中的(-)表没食子儿茶素-3-没食子酸酯应少于800毫克 |
1) 标签应标注该食品的每日最大食用份数,并警示每日的(-)表没食子儿茶素-3-没食子酸酯食用量不得超过800毫克。 2) 标签应注明每份食品中(-)表没食子儿茶素-3-没食子酸酯的含量 。 3) 该标签应包含以下警示内容:
|
(2)附件Ⅲ C部分“受审查物质列表”新增以下词条:
“含有(-)表没食子儿茶素-3-没食子酸酯的绿茶提取物”(*)
(*)不包括含有(-)表没食子儿茶素-3-没食子酸酯的绿茶水提取物,该提取物在饮料中溶解后的成分与传统绿茶浸泡液相当。
3. 结语
(EU) 2022/2340中明确:在本条例生效前合法投放市场的含绿茶提取物的食品,若不符合本条例要求,自2023年6月21起,不得继续在市销售。
(来源:Official Journal of the European Union)
如前文所述,新条例已于2022年12月21日生效,相关公司应及时调整相应产品标签,并增加对弱势消费者群体的警示声明,避免不必要的损失。
此外需要说明的是,自绿茶叶中提取的高度纯化(含量不低于90%)(-)表没食子儿茶素-3-没食子酸酯依然可以正常用于营养强化剂和膳食补充剂中,不受本条例影响。
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