2023年5月15日,欧盟委员会发布新条例(EU) 2023/948、(EU) 2023/949,根据欧洲议会和理事会法规(EC) No 2015/2283,批准6’-唾液酸乳糖钠盐(6'-Sialyllactose sodium salt , 来源:大肠杆菌BL21 (DE3)衍生菌株)和酪蛋白酸铁(Iron milk caseinate)作为新型食品投放市场。
以上法规自2023年6月4日起正式生效。
1. 6’-唾液酸乳糖钠盐(微生物来源)
6’-Sialyllactose sodium salt produced by derivative strains of E. coli BL21(DE3)
申报公司:科汉森/Chr. Hansen A/S(丹麦)
自2023年6月4日起的五年内,仅科汉森有权在欧盟市场销售6’-唾液酸乳糖钠盐(来源:大肠杆菌BL21 (DE3)衍生菌株),除非:
1. 后续申请人的申报材料符合(EU)2015/2283第26条规定,未参考科汉森纳入数据保护的专有科学依据或数据;
2. 后续申请人获得科汉森的授权。
批准使用范围和用量见下:
6’-唾液酸乳糖钠盐(微生物来源) |
使用范围 |
|
食品分类 |
最大使用量 |
|
婴儿配方奶粉 |
0.7 g/L(终产品即食状态下),或以生产商说明为准。 |
|
较大婴儿配方奶粉 |
0.7 g/L(终产品即食状态下),或以生产商说明为准。 |
|
加工谷物婴幼儿食品和婴幼儿辅食 |
0.7 g/L或0.7 g/kg(终产品即食状态下),或以生产商说明为准。 |
|
幼儿乳类饮料及制品 |
0.7 g/L(终产品即食状态下),或以生产商说明为准。 |
|
特殊医学用途婴幼儿食品 |
按特定营养需求适量食用,但不高于0.7 g/L或0.7 g/kg(终产品即食状态下),或以生产商说明为准。 |
|
特殊医学用途食品(不包括婴幼儿食品) |
按特定营养需求适量食用 |
|
食品补充剂(适用一般人群,不包括婴幼儿) |
1.8 g/天 |
|
标签要求 |
||
1. 含有本品的食品标签应标注其名称为“6’-唾液酸乳糖钠盐 (6’-Sialyllactose sodium salt)”; 2. 含有本品的食品补充剂标签应注明: • 3岁以下幼儿不宜食用; • 如当天食用过其他含6’-唾液酸乳糖钠盐的食物,则不宜食用。 |
2. 酪蛋白酸铁 Iron milk caseinate
申报公司:雀巢/Société des Produits Nestlé S.A.(瑞士)
自2023年6月4日起的五年内,仅雀巢有权在欧盟市场销售酪蛋白酸铁,除非:
1. 后续申请人的申报材料符合(EU)2015/2283第26条规定,未参考雀巢纳入数据保护的专有科学依据或数据;
2. 后续申请人获得雀巢的授权。
批准使用范围和用量见下:
酪蛋白酸铁 |
使用范围 |
|
食品分类 |
最大使用量 |
|
乳及乳粉制品 |
500 mg/100 g (≤ 10 mg Fe/100 g) |
|
运动软饮料 |
85 mg/100 g (≤ 1.7 mg Fe/100 g) |
|
可可饮料粉 |
400 mg/100 g (≤ 8 mg Fe/100 g) |
|
麦芽加工咖啡代用品(粉状/液体) |
1050 mg/100 g (≤ 21 mg Fe/100 g) |
|
谷物棒 |
350 mg/100 g (≤ 7 mg Fe/100 g) |
|
除粉丝外的其他面条 |
75 mg/100 g (≤ 1.5 mg Fe/100 g) |
|
浓缩肉制汤料(块状/颗粒) |
4750 mg/100 g (≤ 95 mg Fe/100 g) |
|
体重控制用代餐食品 |
120 mg/100 g (≤ 2.4 mg Fe/100 g) |
|
体重控制用全营养代餐食品 |
235 mg/餐 (≤ 4.7 mg Fe/餐) 或; 700 mg/天 (≤ 14.0 mg/Fe/天) |
|
特殊医学用途食品(不包括婴幼儿食品) |
按特定营养需求适量食用 |
|
成人食品补充剂 |
700 mg/天 (≤ 14 mg Fe/天) |
|
食品补充剂(适用18岁以下的青少年儿童,不包括婴幼儿) |
350 mg/天 (≤ 7 mg Fe/天) |
|
标签要求 |
||
1. 含有本品的食品标签应标注其名称为“酪蛋白酸铁 (iron milk caseinate)”; 2. 含有本品的食品补充剂标签应注明: • 3岁以下幼儿不宜食用; • 如当天食用过其他含酪蛋白酸铁,和(或)其他添加了铁的食物,则不宜食用。 |
注:文内信息来源于欧盟官方公报 (Official Journal of the European Union)。
在上海举办的前沿技术法规论坛第三期:生物合成新食品品种将于 6月9日下午 举行,诚邀您参加。本次活动免费,欢迎扫码报名参加。
相关推荐: