2023年3月10日,国家食品安全风险评估中心(CFSA)召开了2023年第二次食品添加剂评审会。根据卫健委政务服务平台的受理信息的收集和汇总可知,本次评审会共评审了 27款 食品添加剂新品种物质(不含其他补正再评审的物质、或征求意见后需再次评审的物质),包括6款食品添加剂新品种,21款扩大使用范围或使用量的食品添加剂。
PS:据瑞旭集团了解,本次评审会还同步审评了多款延期补正的氨基酸物质等,如L-精氨酸、L-谷氨酸、β-氨葡聚糖酶,以及已发布征求意见、经意见收集后需再上会审评的物质,如2’-岩藻糖基乳糖、三赞胶。
评审会后,根据卫健委政务服务平台的公开送达信息,分别是“2023年03月15日食品添加剂新品种审查意见告知书信息送达”(图1)和“2023年03月15日食品添加剂新品种延期通知书信息送达”(图2),本次首次上会的新受理27款产品中,有24款产品审评结论为建议不批准,大部分于5月9日发布最终的“不予行政许可决定书”,表1中以蓝色标出;只有3款物质发布了延期通知书,后续进行产品资料补正即可,表1中以绿色标出。
表1. 2023年第二次食品添加剂评审会审评的新受理产品信息
序号 |
受理日期 |
受理编号 |
物质名称 |
进展 |
1 |
2023.01.10 |
卫食添新申字(2023)第0004号 |
氯化钙 |
建议不批准 |
2 |
2023.01.10 |
卫食添新申字(2023)第0005号 |
焦亚硫酸钠 |
建议不批准,但尚未公布不予行政许可决定书 |
3 |
2023.01.10 |
卫食添新申字(2023)第0006号 |
苯甲酸及其钠盐 |
建议不批准 |
4 |
2023.01.10 |
卫食添新申字(2023)第0007号 |
山梨酸及其钾盐 |
建议不批准,但尚未公布不予行政许可决定书 |
5 |
2023.01.10 |
卫食添新申字(2023)第0008号 |
抗坏血酸(又名维生素C) |
建议不批准 |
6 |
2023.01.10 |
卫食添新申字(2023)第0009号 |
辣椒红 |
建议不批准 |
7 |
2023.01.10 |
卫食添新申字(2023)第0010号 |
乳酸 |
建议不批准 |
8 |
2023.01.10 |
卫食添新申字(2023)第0011号 |
乙酰磺胺酸钾 |
建议不批准 |
9 |
2023.01.10 |
卫食添新申字(2023)第0012号 |
辣椒油树脂 |
建议不批准 |
10 |
2023.01.10 |
卫食添新申字(2023)第0013号 |
三氯蔗糖(又名蔗糖素) |
建议不批准 |
11 |
2023.01.10 |
卫食添新申字(2023)第0014号 |
柠檬黄 |
建议不批准 |
12 |
2023.01.10 |
卫食添新申字(2023)第0015号 |
D-异抗坏血酸及其钠盐 |
建议不批准 |
13 |
2023.01.10 |
卫食添新申字(2023)第0016号 |
5'-呈味核苷酸二钠 |
建议不批准 |
14 |
2023.01.10 |
卫食添新申字(2023)第0017号 |
柠檬酸 |
建议不批准 |
15 |
2023.01.10 |
卫食添新申字(2023)第0018号 |
脱氢乙酸及其钠盐 |
建议不批准,但尚未公布不予行政许可决定书 |
16 |
2023.01.10 |
卫食添新申字(2023)第0019号 |
乙二胺四乙酸二钠 |
建议不批准 |
17 |
2023.01.10 |
卫食添新申字(2023)第0020号 |
羟基酪醇 |
建议不批准 |
18 |
2023.01.12 |
卫食添新申字(2023)第0021号 |
氧化亚氮 |
建议不批准 |
19 |
2023.01.28 |
卫食添新申字(2023)第0022号 |
NMN(β-烟酰胺单核苷酸) |
建议不批准 |
20 |
2023.01.29 |
卫食添新申字(2023)第0023号 |
海藻酸丙二醇酯 |
建议不批准 |
21 |
2023.02.02 |
卫食添新申字(2023)第0024号 |
D-3-羟基丁酸 |
建议不批准 |
22 |
2023.02.17 |
卫食添新申字(2023)第0025号 |
润麦改良剂 |
建议不批准 |
23 |
2023.02.27 |
卫食添新申字(2023)第0026号 |
胭脂虫红 |
建议不批准 |
24 |
2023.03.03 |
卫食添新申字(2023)第0027号 |
维生素K2(合成法) |
延期通知 |
25 |
2023.03.03 |
卫食添新申字(2023)第0028号 |
环糊精葡萄糖苷转移酶 |
延期通知 |
26 |
2023.03.06 |
卫食添新申字(2023)第0029号 |
食用单宁 |
延期通知 |
27 |
2023.03.06 |
卫食添新申字(2023)第0030号 |
瑞鲍迪苷M |
建议不批准 |
图1. 卫健委发布2023年3月15日食品添加剂新品种审查意见(建议不批准)送达信息
图2. 卫健委发布2023年3月15日食品添加剂新品种延期通知书送达信息
瑞旭解读:
与2022年同时期相比,本期受理的申报物质数量众多,较去年同期增长了一倍多,这也是本次上会的评审物质数量众多的原因。作为疫情放开后的首次食品添加剂线下评审会,本次会议审评的物质不仅多,且大部分审评结果不理想,其中建议不批准产品占上会的受理产品的近90%,可以看出官方对食品添加剂的审评要求更加严格和科学,未来,企业应在产品安全性和使用技术必要性做足准备,充分应对审评大考。 对于此次不予批准的产品,企业可根据专家委员会技术评审的理由,重新梳理材料、完善申报卷宗后重新提交申报。
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