为了帮助企业更好的了解保健食品备案现状,瑞旭集团对已公布的备案产品(截至2020年上半年)进行了统计,并从多个角度进行分析。
1.保健食品备案情况
2017年7月27日 原广东省食品药品监督管理局发布第一款国产保健食品备案公告,截至2020年6月底,已有3935款保健食品获得备案凭证,其中,3861款为国产保健食品,74款为进口保健食品。
2.不同地域保健食品备案情况
国产保健食品各省备案情况千差万别,其中山东省和广东省分别以773和606款备案产品数量分列第一和第二位,分别占据已公布国产产品总数的20.02%和15.70%。
而获得进口保健食品备案的国家/地区有美国、加拿大、中国香港、澳大利亚、新西兰、韩国、以色列、英国和芬兰,并且74款进口备案产品中,有40款来自美国企业。
3.不同企业保健食品备案情况
3.1国产备案产品
已备案的国产保健食品分别来自425家企业。其中威海百合生物技术股份有限公司共221款保健食品获得备案凭证,备案数量最多;威海南波湾生物技术有限公司共110款保健食品获得备案凭证,备案数量位居次席;汤臣倍健股份有限公司有89款保健食品获得备案凭证,位居第三。
已备案的进口保健食品分别来自20家企业,其中,Mega Health International, Inc.(美格健康国际有限公司)共13款保健食品获得备案凭证,备案数量最多;A&Z Pharmaceutical, Inc.(美国安士制药有限公司)获得10款保健食品备案凭证,备案数量位居次席;Jamieson Laboratories Ltd.(健美生实验室有限公司)和BOUNTY OF HEALTH (HONG KONG) COMPANY LIMITED(健之宝(香港)有限公司)分别获得8款保健食品备案凭证,备案数量位居第三。
4.不同剂型备案情况
保健食品备案产品剂型目前包括片剂、胶囊、口服液和颗粒。
已备案国产保健食品的剂型主要为片剂,备案数量达2197款,占国产保健食品备案总量的56.90%。片剂产品中以吞服片和咀嚼片居多,分别为945款和929款,而泡腾片和含片备案数量仅有190款和133款。
胶囊主要包括软胶囊和硬胶囊两类产品,产品备案总量为1128款。其中,软胶囊产品数量远高于硬胶囊产品,软胶囊产品为1037款,而硬胶囊产品仅有91款。
除此之外,口服液(含滴剂)和颗粒剂产品备案数量分别为256款和280款,其中口服液产品中滴剂仅有50款。
已备案进口保健食品的剂型主要为片剂,备案数量为39款,占进口保健食品备案总量的52.70%。片剂产品中以咀嚼片和吞服片居多,泡腾片仅有1款产品,尚未出现含片剂型的产品;胶囊和口服液(含滴剂)产品备案数量分别为19款和15款,与国产备案产品相似的是软胶囊产品备案数量高于硬胶囊产品;与国产备案产品不同的是,进口备案产品中滴剂产品备案量高于口服液产品。颗粒剂型的产品目前仅有1款。
5.不同营养素备案量
5.1国产备案产品
已备案的国产保健食品中补充单一营养素的产品最多,备案数量为1728款,其次为补充多种营养素和补充两种营养素的产品。
国产备案产品中补充多种维生素矿物质的产品、补充维生素C的产品和补充钙和维生素D的产品为三大主流产品,备案数量分别为634款、578款和373款。
注:产品数量少于13款的保健食品归为“其他”。
5.2进口备案产品
已备案进口保健食品中补充多种维生素矿物质的产品、补充钙和维生素D的产品和补充维生素D的产品为三大主流产品,备案量分别为11款、9款和8款。
注:1.本文数据来源于特殊食品信息查询平台、国家市场监督管理总局食品审评中心和各省、市、自治区市场监督管理局的公开信息;
2.国家机构改革导致各省、市、自治区政府部门官方网站新旧网址更替,国产保健食品备案数据统计过程中可能有所疏漏,本文数据仅供参考,请以政府部门官方公布的信息为准;
3.由于特殊食品信息查询平台和国家市场监督管理总局食品审评中心信息发布滞后,据瑞旭集团所知,部分已获得备案凭证的产品目前还未在政府部门官方网站公布,因此,保健食品实际备案量超过本文所列数据。
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