为了帮助企业更好的了解保健食品备案现状,瑞旭集团对2022年已备案的保健食品进行了统计(截至2022年7月5日),并从多个角度进行分析。
1.保健食品备案情况
从国家市场监督管理总局特殊食品信息查询平台公开发布的保健食品备案产品信息来看,截至2022年7月5日,共有1483款保健食品获得备案凭证,其中,1481款为国产保健食品,2款为进口保健食品(详细信息见下表1)。
表1. 进口保健食品备案信息
产品名称 |
备案号 |
备案申请人 |
国家 |
健美生尊牌多种维生素矿物质片 |
食健备J202200000001 |
健美生实验室有限公司 |
加拿大 |
澳世康牌锌维生素C咀嚼片(草莓味) |
食健备J202200000002 |
奈却斯盖尔制造(私人)有限公司 |
澳大利亚 |
对于已备案的国产保健食品,瑞旭集团将从不同地区、不同企业、不同剂型、不同功效成分的备案情况这4个角度进行统计分析。
2.不同地区保健食品备案情况
不同地区的国产保健食品备案情况如图1所示,山东省共获得380款保健食品备案凭证,备案数量居于首位;广东省和安徽省分别获得186款和146款保健食品备案凭证,备案数量分列第二和第三位。
3.不同企业保健食品备案情况
已备案的国产保健食品分别来自369家企业。其中威海百合生物技术股份有限公司共61款保健食品获得备案凭证,备案数量最多;威海南波湾生物技术有限公司共33款保健食品获得备案凭证,备案数量位居次席;华润圣海健康科技有限公司有31款保健食品获得备案凭证,位居第三。
4.不同剂型备案情况
目前,我国保健食品备案产品的允许剂型包括片剂、胶囊、口服液、颗粒、粉剂和凝胶糖果。
截至2022年7月5日,2022年已备案国产保健食品的剂型主要为片剂,备案数量达652款,占2022年已备案国产保健食品总量的44.0%。胶囊产品备案总量为531款,其中软胶囊产品为361款,而硬胶囊产品有170款。除此之外,口服液(含滴剂)和颗粒剂产品备案数量分别为78款和73款,其中口服液产品中滴剂有8款。
凝胶糖果和粉剂产品为2021年6月1日后首次备案产品剂型,2022年已备案数量分别为49款和98款。
5.不同功效成分备案情况
截至2022年7月5日,2022年已备案的国产保健食品中,营养素补充剂共有910款,以破壁灵芝孢子粉、辅酶Q10、褪黑素、鱼油或螺旋藻为单一原料的功能性保健食品共有571款。营养素补充剂产品中补充多种营养素的产品最多,备案数量为348款,其次为补充单一营养素和补充两种营养素的产品,分别为336款和226款。
补充维生素C的产品、补充钙和维生素D以及多种维生素矿物质的产品为三大主流产品,备案数量分别为144款、93款和226款。
另一方面,以破壁灵芝孢子粉、辅酶Q10、褪黑素、鱼油或螺旋藻为单一原料的保健食品为2021年6月1日开始转备案监管的功能性产品,截至7月5日,2022年的备案量分别为199款、149款、106款、92款和25款。
注:产品数量少于2款的保健食品归为“其他”。
瑞旭观点
以辅酶Q10、破壁灵芝孢子粉、螺旋藻、鱼油或褪黑素为单一原料的保健食品由注册转备案管理后,有效缩短了申报周期,降低了企业成本,为企业更快速地上市相关产品创造了条件。截至2022年7月5日,2022年已有571款以辅酶Q10等5种原料为单一原料的功能性保健食品获得备案凭证(该类产品备案目前仅适用于国产产品),占国产保健食品备案总量的38.5%。相信未来,随着保健食品原料目录的不断扩大,保健食品双轨制的不断完善,会有越来越多的保健食品品类进入大众视野,为中国的保健食品市场注入活力。
注:1.本文数据来源于特殊食品信息查询平台;
2. 特殊食品信息查询平台数据发布可能存在滞后,本文数据仅供参考,实际情况以官方公布为准。
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