截至2021年7月1日,国家卫健委以“三新”食品的形式共发布3则公告(2020年第9号,2021年第2号,2021年第5号)批准了新食品原料、食品添加剂新品种和食品相关产品在内的共37种产品,其中涉及食品添加剂新品种(含扩大使用范围)共计17种。
同时,由国家卫健委(NHC)和国家食品安全风险评估中心(CFSA)网站查询可知,2021年上半年共受理食品添加剂新品种申报25种,发布3次共22种食品添加剂新品种(含扩大使用范围)的公开征求意见。
瑞旭集团带您详细盘点2021年上半年我国食品添加剂新品种的受理与审批情况。
一、2021年上半年食品添加剂新品种的受理名单(25种)
2021年上半年,卫健委共受理25种食品添加剂(含扩大使用范围)新品种的申请,受理编号均以“卫食添新申字”体现,暂不能区分国产和进口产品。其中,β-葡聚糖酶(卫食添新申字(2021)第0003号)、植物炭黑(卫食添新申字(2021)第0006号)已于2021年4月13日送达不予行政许可决定书,山梨酸钾(卫食添新申字(2021)第0011号)已于2021年6月18日送达不予行政许可决定书。
序号 |
受理时间 |
受理编号 |
食品添加剂名称 |
1 |
2021-01-08 |
卫食添新申字(202 1 ) 第0001 号 |
谷氨酰胺酶 |
2 |
2021-01-08 |
卫食添新申字(2021)第0002号 |
爱德万甜 |
3 |
2020-01-11 |
卫食添新申字(2021)第0003号 |
β-葡聚糖酶 |
4 |
2021-01-20 |
卫食添新申字(2021)第0004号 |
可得然胶 |
5 |
2021-01-20 |
卫食添新申字(2021)第0005号 |
谷氨酰胺转氨酶 |
6 |
2021-01-25 |
卫食添新申字(2021)第0006号 |
植物炭黑 |
7 |
2021-01-25 |
卫食添新申字(2021)第0007号 |
三氯蔗糖 |
8 |
2021-03-03 |
卫食添新申字(2021)第0008号 |
辣椒油树脂 |
9 |
2021-03-03 |
卫食添新申字(2021)第0009号 |
辣椒红 |
10 |
2021-03-03 |
卫食添新申字(2021)第0010号 |
辣椒红 |
11 |
2021-03-08 |
卫食添新申字(2021)第0011号 |
山梨酸钾 |
12 |
2021-03-15 |
卫食添新申字(2021)第0012号 |
植物炭黑 |
13 |
2021-03-18 |
卫食添新申字(2021)第0013号 |
植物源重组人乳铁蛋白 |
14 |
2021-03-19 |
卫食添新申字(2021)第0014号 |
麦芽糖淀粉酶 |
15 |
2021-03-22 |
卫食添新申字(2021)第0015号 |
脂肪酶 |
16 |
2021-03-22 |
卫食添新申字(2021)第0016号 |
乳糖酶 |
17 |
2021-03-26 |
卫食添新申字(2021)第0013号 |
磷脂酶A1 |
18 |
2021-04-12 |
卫食添新申字(2021)第0017号 |
三氯蔗糖 |
19 |
2021-05-17 |
卫食添新申字(2021)第0018号 |
姜黄 |
20 |
2021-05-27 |
卫食添新申字(2021)第0019号 |
二氧化硅 |
21 |
2021-06-01 |
卫食添新申字(2021)第0020号 |
喹啉黄铝色淀 |
22 |
2021-06-02 |
卫食添新申字(2021)第0021号 |
普鲁兰多糖 |
23 |
2021-06-04 |
卫食添新申字(2021)第0022号 |
乙酰磺胺酸钾(又名安赛蜜) |
24 |
2021-06-04 |
卫食添新申字(2021)第0023号 |
乙酰磺胺酸钾(又名安赛蜜) |
25 |
2021-06-16 |
卫食添新申字(2021)第0024号 |
乳酸链球菌素 |
二、2021年上半年食品添加剂新品种征求意见稿(通过技术审查)名单(22种)
2021年上半年,共计22种食品添加剂新品种通过CFSA专家评审委员会技术审查并公开征求意见,其中包括食品工业用酶制剂新品种12种,食品用香料新品种1种,扩大使用范围的食品添加剂8种,以及扩大使用范围的食品工业用加工助剂1种。其中除个别添加剂为2021年新受理的产品(如谷氨酰胺酶)外,大部分公开征求意见的产品均为2020年公开受理的添加剂品种(详见《2020年食品添加剂新品种申报批准情况分析》)。
1)食品工业用酶制剂新品种征求意见名单(12种):
序号 |
酶制剂名称 |
来源 |
供体 |
审批状态(截止至2021年6月底) |
1 |
4-α-糖基转移酶 4-α-glucanotransferase |
苍白空气芽孢杆菌 Aeribacillus pallidus |
— |
通过技术审查,于 2021年02月18日 公开征求意见 |
2 |
α-淀粉酶 Alpha-amylase |
黑曲霉 Aspergillus niger |
微小根毛霉 Rhizomucor pusillus |
|
3 |
多聚半乳糖醛酸酶 Polygalacturonase |
李氏木霉 Trichoderma reesei |
塔宾曲霉 Aspergillus tubingensis |
|
4 |
果胶酯酶 Pectin esterase |
李氏木霉 Trichoderma reesei |
塔宾曲霉 As pergillus tubinge nsis |
|
5 |
磷酸肌醇磷脂酶 C Phosphoinositide Phosphol ipase C |
地衣芽孢杆菌 Bacillus licheniformis |
假单胞菌 Pseudomonas sp. |
|
6 |
磷脂酶 C Phospholipase C |
地衣芽孢杆菌 Bacillus licheniformis |
苏云金芽孢杆菌 Bacillus thuringiensis |
|
7 |
木聚糖酶 Xylanase |
李氏木霉 Trichoderma reesei |
柔曲高温多孢菌 Thermopolyspora flexuosa |
|
8 |
葡糖淀粉酶 Glucoamylase |
黑曲霉 Aspergillus niger |
密粘褶菌 Gloeophyllum trabeum |
|
9 |
脂肪酶 Lipase |
李氏木霉 Trichoderma reesei |
尖孢镰刀菌 Fusarium oxysporum |
|
10 |
蛋白酶 Protease |
热解蛋白无氧芽孢杆菌 Anoxybacillus caldiproteolyticus |
— |
通过技术审查,于 2021年04月12日 公开征求意见 |
11 |
谷氨酰胺酶 Glutaminase |
地衣芽孢杆菌 Bacillus licheniformis |
地衣芽孢杆菌 Bacillus licheniformis |
|
12 |
木聚糖酶 Xylanase |
李氏木霉 Trichoderma reesei |
黑曲霉塔宾变种 Aspergillus niger var. tubingensis |
注:食品工业用酶制剂的质量规格要求应符合《食品安全国家标准 食品添加剂 食品工业用酶制剂》(GB 1886.174)的规定。
2)食品用香料新品种征求意见名单(1种):
序号 |
名称 |
功能 |
食品 分类号 |
食品名称 |
最大使用量(g/kg) |
审批状态(截止至2021年6月底) |
1 |
非洲竹芋提取物 |
食品用香料 |
— |
配制成食品用香精后用于各类食品(GB 2760-2014表B.1食品类别除外) |
按生产需要适量使用 |
通过技术审查,于 2021年04月12日 公开征求意见 |
3)扩大使用范围的食品添加剂征求意见名单(8种):
序号 |
名称 |
功能分类 |
食品 分类号 |
食品名称 |
最大使用量(g/kg) |
审批状态(截止至2021年6月底) |
1 |
三氯蔗糖 |
甜味剂 |
08.03.01 |
酱卤肉制品类 |
0.35 |
通过技术审查,于 2021年02月18日 公开征求意见 |
2 |
爱德万甜 |
甜味剂 |
14.04 |
碳酸饮料 |
0.006 |
通过技术审查,于 2021年04月12日 公开征求意见 |
3 |
谷氨酰胺转氨酶 |
稳定和凝固剂 |
01.02.02 |
风味发酵乳 |
0.3 |
|
01.06.01 |
非熟化干酪 |
|||||
4 |
可得然胶 |
稳定剂和 凝固剂、增稠剂 |
08.02.01 |
调理肉制品(生肉添加调理料) |
按生产需要适量使用 |
|
14.06.03 |
速溶咖啡 |
|||||
16.03 |
胶原蛋白肠衣 |
|||||
5 |
辣椒红 |
着色剂 |
08.02.01 |
调理肉制品(生肉添加调理料) |
按生产需要适量使用 |
|
6 |
蔗糖脂肪酸酯 |
乳化剂 |
01.05.01 |
稀奶油 |
2.5 |
|
7 |
辣椒红 |
着色剂 |
16.07 |
其他(仅限魔芋凝胶制品) |
按生产需要适量使用 |
通过技术审查,于 2021年05月28日 公开征求意见 |
8 |
辣椒油树脂 |
增味剂、着色剂 |
16.07 |
其他(仅限魔芋凝胶制品) |
按生产需要适量使用 |
4)扩大使用范围的食品工业用加工助剂征求意见名单(1种):
序号 |
助剂名称 |
功能 |
使用范围 |
审批状态(截止至2021年6月底) |
1 |
白油(液体石蜡) |
脱模剂、润滑剂 |
鲜酵母制品加工工艺(最大使用量为1.5 g/kg) |
通过技术审查,于 2021年05月28日 公开征求意见 |
三、2021年上半年食品添加剂新品种的批准使用情况(17种)
2021年上半年,国家卫健委共批准17种食品添加剂新品种,其中包括食品工业用酶制剂新品种6种,食品营养强化剂新品种1种,食品工业用加工助剂新品种1种,扩大使用范围的食品添加剂6种,扩大使用范围的食品营养强化剂1种,扩大使用范围的食品工业用加工助剂2种。
相关情况如下:
1)食品工业用酶制剂新品种批准名单(6种):
序号 |
酶 |
来源 |
供体 |
受理信息、征求意见、批准公告(截止至2021年6月底) |
1 |
β-淀粉酶 Beta-amylase |
地衣芽孢杆菌 Bacillus licheniformis |
弯曲芽孢杆菌 Bacillus flexus |
于2020.03.12受理,受理编号为卫食添新申字(2020)第0006号; 通过技术审查,于 2020年07月13日 公开征求意见; 根据公告 2020年第9号 ,于2021.01.07正式批准 |
2 |
α-淀粉酶 Alpha-amylase |
地衣芽孢杆菌 Bacillus licheniformis |
嗜纤维菌 Cytophaga sp. |
未查询到受理信息; 通过技术审查,于 2020年09月27日 公开征求意见; 根据公告 2021年第2号 ,于2021.02.20正式批准 |
3 |
蛋白酶 Protease |
枯草芽孢杆菌 Bacillus subtilis |
水生栖热菌 Thermus Aquaticus |
未查询到受理信息; 通过技术审查,于 2020年11月12日 公开征求意见; 根据公告 2021年第2号 ,于2021.02.20正式批准 |
4 |
乳糖酶 Lactase |
枯草芽孢杆菌 Bacillus subtilis |
两歧双歧杆菌 Bifidobacterium bifidum |
于2020.05.26受理,受理编号为卫食添新申字(2020)第0026号; 通过技术审查,于 2020年09月27日 公开征求意见; 根据公告 2021年第2号 ,于2021.02.20正式批准 |
5 |
蛋白酶 Protease |
枯草芽孢杆菌 Bacillus subtilis |
解淀粉芽孢杆菌 Bacillus amyloliquefaciens |
未查询到受理信息; 通过技术审查,于 2020年12月25日 公开征求意见; 根据公告 2021年第5号 ,于2021.04.25正式批准 |
6 |
磷酸肌醇磷脂酶C Phosphoinositide phospholipase C |
荧光假单胞菌 Pseudomonas fluorescens |
从土壤中分离的编码磷酸肌醇磷脂酶C基因的微生物 |
于2020.07.21受理,受理编号为卫食添新申字(2020)第0042号; 通过技术审查,于 2020年12月25日 公开征求意见; 根据公告 2021年第5号 ,于2021.04.25正式批准 |
注:食品工业用酶制剂的质量规格要求应符合《食品安全国家标准 食品添加剂 食品工业用酶制剂》(GB 1886.174)的规定。
2)食品营养强化剂新品种批准名单(1种):
序号 |
名称 |
食品分类号 |
食品名称 |
使用量 |
受理信息、征求意见、批准公告(截止至2021年6月底) |
1 |
维生素K2(合成法) |
01.03.02 |
调制乳粉(仅限儿童用乳粉) |
420 μg/kg–750 μg/kg |
未查询到受理信息; 通过技术审查,于 2020年06月01日 公开征求意见; 根据公告 2020年第9号 ,于2021.01.07正式批准 |
|
340 μg/kg–680 μg/kg |
3)食品工业用加工助剂新品种批准名单(1种):
序号 |
名称 |
功能 |
使用范围 |
受理信息、征求意见、批准公告(截止至2021年6月底) |
1 |
氧化亚氮 |
推进剂、起泡剂 |
01.05 稀奶油(淡奶油)及其类似品的加工工艺; 02.02 水油状脂肪乳化制品(仅限植脂乳)的加工工艺; 02.02类以外的脂肪乳化制品,包括混合的和(或)调味的脂肪乳化制品(仅限植脂奶油)的加工工艺 |
于2019.04.08受理,受理编号为卫食添新申字(2019)第0031号; 通过技术审查,于 2020年06月01日 公开征求意见; 根据公告 2020年第9号 ,于2021.01.07正式批准 |
4)扩大使用范围的食品添加剂批准名单(6种):
序号 |
名称 |
功能 |
食品 分类号 |
食品名称 |
最大使用量(g/kg) |
备注 |
受理信息、征求意见、批准公告(截止至2021年6月底) |
1 |
达瓦树胶 |
乳化剂 |
13.05 |
其他特殊膳食用食品(特殊医学用途配方食品,仅限10岁以上人群) |
3.0 |
— |
于2018.05.11受理,受理编号为卫食添新申字(2018)第0011号; 通过技术审查,于2020年07月13日公开征求意见; 根据公告2020年第9号,于2021.01.07正式批准 |
2 |
海藻酸钠 (又名褐藻酸钠) |
稳定剂 |
13.05 |
其他特殊膳食用食品(仅限13月龄-10岁特殊医学用途配方食品中氨基酸代谢障碍配方产品) |
1.0 |
适用13-36月龄幼儿的产品 |
于2020.01.20受理,受理编号为卫食添新申字(2020)第0005号; 通过技术审查,分别于2020年06月01日、2020年09月27日公开征求意见; 根据公告2020年第9号,于2021.01.07正式批准 |
按生产需要适量使用 |
适用于37月龄-10岁人群的产品 |
||||||
3 |
二氧化硅 |
抗结剂 |
04.04.03 |
其他豆制品(仅限豆腐花粉) |
15.0 |
— |
于2020.04.30受理,受理编号为卫食添新申字(2020)第0018号; 通过技术审查,于2020年09月27日公开征求意见; 根据公告2021年第2号,于2021.02.20正式批准 |
4 |
番茄红 |
着色剂 |
05.02.02 |
除胶基糖果以外的其他糖果 |
0.25 |
— |
于2020.08.05受理,受理编号为卫食添新申字(2020)第0044号; 通过技术审查,于2020年11月12日公开征求意见; 根据公告2021年第2号,于2021.02.20正式批准 |
12.10.02 |
半固体复合调味料 |
0.125 |
|||||
5 |
可得然胶 |
增稠剂 |
04.01.02.05 |
果酱 |
按生产需要适量使用 |
— |
(注:此物质批准公告为两次受理申报的集合发布) 分别于2020.08.17、2020.10.23受理,受理编号分别为卫食添新申字(2020)第0046号,卫食添新申字(2020)第0060号; 通过技术审查,分别于2020年09月27日、2020年11月12日公开征求意见; 根据公告2021年第2号,于2021.02.20正式批准 |
04.04.01.05 |
新型豆制品(大豆蛋白及其膨化食品、大豆素肉等) |
||||||
06.05.02.04 |
粉圆 |
||||||
16.07 |
其他(仅限魔芋凝胶制品) |
||||||
6 |
罗望子多糖胶 |
增稠剂 |
04.01.02.05 |
果酱 |
5.0 |
— |
未查询到受理信息; 通过技术审查,于2020年09月27日公开征求意见; 根据公告2021年第2号,于2021.02.20正式批准 |
04.01.02.08.05 |
果糕类 |
20.0 |
|||||
14.02.03 |
果蔬汁(浆)类饮料 |
3.0 |
以即饮状态计,相应的固体饮料按照稀释倍数增加使用量 |
5)扩大使用范围的食品营养强化剂批准名单(1种):
序号 |
营养强化剂 |
食品分类号 |
食品名称 |
使用量 |
受理信息、征求意见、批准公告(截止至2021年6月底) |
1 |
6S-5-甲基四氢叶酸钙 |
13.05 |
除13.01~13.04外的其他特殊膳食用食品(仅限孕妇及乳母营养补充食品、运动营养食品) |
符合《食品安全国家标准 孕妇及乳母营养补充食品》(GB 31601)和《食品安全国家标准 运动营养食品通则》(GB 24154)中关于叶酸的规定 |
未查询到受理信息; 通过技术审查,于 2020年09月27日 公开征求意见; 根据公告 2021年第2号 ,于2021.02.20正式批准 |
6)扩大使用范围的食品工业用加工助剂批准名单(2种):
序号 |
助剂中文名称 |
功能 |
使用范围 |
受理信息、征求意见、批准公告(截止至2021年6月底) |
1 |
丁烷 |
推进剂 |
焙烤食品用喷雾脱模油的加工工艺 |
于2020.08.06受理,受理编号为卫食添新申字(2020)第0045号; 通过技术审查,于 2020年11月12日 公开征求意见; 根据公告 2021年第2号 ,于2021.02.20正式批准 |
2 |
磷酸(湿法) |
精炼脱胶、发酵用营养物质 |
油脂加工工艺、发酵工艺 |
于2020.06.16受理,受理编号为卫食添新申字(2020)第0032号和卫食添新申字(2020)第0033号; 通过技术审查,于 2020年11月12日 公开征求意见; 根据公告 2021年第2号 ,于2021.02.20正式批准 |
盘点2021年上半年食品添加剂的征求意见和批准情况,可以看出酶制剂新品种产品比较多(批准的17种产品中占35.3%,征求意见的22种产品中占54.5%)。同时,今年也批准了唯一一款食品工业用加工助剂新品种氧化亚氮(自2015年起,共批准了17种,其余16种均为扩大使用范围或用量的产品)。
食品添加剂新品种的申报要经历卫健委受理,CFSA技术审查和公开征求意见,及卫健委正式批准通过这三个重要节点。申报周期跨度会比较长,通常一种新产品的申报周期至少在一年左右,不过扩大使用范围的产品申报周期会相对短一些。在此,瑞旭集团提醒企业在申报前做好调研,全面完善申报卷宗,为产品进行技术审评做足准备,这样才能更快的使产品获批。
(注:国家机构改革导致政府部门官方网站信息更替,数据统计过程中可能有所疏漏和失误,本文数据仅供参考,请以政府部门官方公布的信息为准。若有不当之处,瑞旭集团欢迎各位指正。)
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