UC 祛痘化妆品申报资料要求

痘痘多见于青春期，不规律的生活作息、不良的饮食习惯以及自身体质等各种原因都可能导致痘痘的产生。即便痘痘消失后，脸上或多或少留存的痘印也在一定程度上影响了脸部的美观。祛痘类化妆品也因此成为了许多消费者心中的“救命稻草”，越来越受欢迎。从CFDA官网专业查询中可知，近几年来（2009年至今）已获得国家药监总局许可的产品名称中含有“痘”的产品共计488件（如表1所示），且近四年来取得批件数为前三年的2-3倍。

此结果仅为产品名称中包含“痘”字的进口产品及国产特品，更有数以千计的国产非特及包装中宣称“祛痘”的进口产品未被统计在内。由此可见，祛痘类化妆品热度持续不减。

瑞旭技术化妆品团队基于多次帮助国内外企业成功获得祛痘类化妆品行政许可的经验，就进口祛痘产品申报资料作如下解读（如表2 所示）。表中编号为2、3、5、6、7、11、12的产品资料也同样适用于国产祛痘产品。

CIRS解读：

1. 宣称祛痘的化妆品需加测抗生素和甲硝唑，产品技术要求以及进口祛痘产品所需的产品质量安全控制书中均需有相关体现。
2. 祛痘类化妆品产品设计包装（含产品标签、产品说明书）中不得出现类似于“消炎”、“抗炎”、“处方”、“药方”、“*毒”、“*敏”、“*菌”等医疗、明示或暗示疗效的用语。
3. “专业祛痘”是不得用于祛痘产品宣称中。《化妆品命名指南》禁用语中明确指出：“专业”可适用于在专业店或经专业培训人员使用的染发类、烫发类、指（趾）甲类等产品，但用于其他产品则属夸大性词意。
4. 资料的真实性及一致性：产品质量安全控制书、检测报告、产品技术要求、生产工艺、包装译文、中文标签等涉及到相关的指标、方法等信息必须统一；资料中生产企业名称、地址、产品名称等均需保持一致。
5. 国家、各省、市、直辖区食品药品监督管理部门对祛痘类化妆品进行抽查时，检出禁用物质糖皮质类激素（氯倍他索丙酸酯、氢化可的松、倍他米松双丙酸酯等），短期内虽能缓解肌肤问题，但长期使用含有糖皮质激素的化妆品可能导致面部皮肤黑斑、萎缩变薄等问题。企业送检时，建议主动加测糖皮质类激素，以排除原料本身含有此类物质的可能性，确保产品安全可靠。消费者在选购此类产品时也建议在合法商家选购合法的产品。
6. 宣称除螨、抗粉刺之类的化妆品也和祛痘类化妆品申报要求一致。