2023年2月2日,欧盟欧盟消费者安全科学委员会(SCCS)发布关于铝(aluminium)在化妆品中的最终安全意见(SCCS/1644/22)。关于铝的初步意见发布于2022年5月6日。
最终结论如下:
1) 在非喷雾型产品(non-sprayable product)中,化妆品中铝的最高安全浓度见表1和表2。
表1(原表为SCCS/1644/22表4)
产品名称 |
最高浓度 |
模型中标记的产品 |
最高浓度 |
||
1 |
须后水 |
2.15% |
15 |
发胶 |
0.00% |
2 |
肥皂 |
0.07% |
16 |
头发定型剂 |
1.19% |
3 |
身体乳 |
3.81% |
17 |
护手霜 |
0.86% |
4 |
身体喷雾 |
1.18% |
18 |
口红 |
14.62% |
5 |
止汗凝胶 |
6.18% |
19 |
洗手液 |
0.00% |
6 |
止汗走珠 |
5.63% |
20 |
粉底液 |
6.59% |
7 |
止汗棒 |
7.73% |
21 |
卸妆液 |
10.59% |
8 |
止汗湿巾 |
0.00% |
22 |
睫毛膏 |
3.13% |
9 |
止汗剂 |
3.24% |
23 |
漱口水 |
0.00% |
10 |
止汗泵 |
4.88% |
24 |
护发素(淋洗类) |
7.14% |
11 |
香水、淡香水 |
0.05% |
25 |
洗发水 |
7.14% |
12 |
眼影 |
43.31% |
26 |
沐浴露 |
0.89% |
13 |
眼线笔 |
15.76% |
27 |
牙膏 |
3.18% |
14 |
面部润肤霜 |
10.59% |
表 2 (原表为 SCCS/1644/22 表 6 )
产品名称 |
最高浓度 |
其它含或不含止汗剂的产品 |
2.794% |
剃须产品 |
0.094% |
指甲油 |
3.618% |
眼部化妆品 |
1.290% |
防晒霜/乳 |
8.403% |
防晒霜/乳泵喷雾 |
0.332% |
染发和烫发产品 |
0.002% |
唇部护理产品:唇膏 |
0.606% |
其他产品 |
15.887% |
其他产品:漂白类 |
4.760% |
其他产品:氧化着色类 |
0.120% |
滑石粉 |
0.013% |
2)在喷雾型产品(sprayable product)中,如果直径为10微米的颗粒的最大百分比不超过总气溶胶颗粒的20%,则以表1中所示的最高安全浓度进行喷涂。由于申请人提交的数据表明,防晒喷雾中未使用铝,因此防晒喷雾未包含在内。
另外,由于铝不属于致癌、致畸、生殖毒性(CMR)1A或B的物质,在本安全评估中只考虑了化妆品用途的暴露,暴露评估基于化妆品成分的最大使用水平。考虑到估计值的保守性,化妆品和非化妆品来源(食品和药品)的铝总接触量在最高接触范围内可能超过消费者的安全限值。
由瑞旭集团自主研发的中国化妆品原料法规数据库(妆合规)查询信息显示铝已列入我国《已使用化妆品原料目录》,可作为着色剂用,以纳入《化妆品安全技术规范》准用着色剂表中,对应CI 77000,可用于各种化妆品中,无限值要求。不能用作化妆品染发剂。
SCCS/1644/22链接:
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