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化妆品用化学原料体外3T3中性红摄取光毒性试验方法已纳入化妆品安全技术规范(2015年版)

来源 瑞旭技术 作者
2016年11月11日,CFDA发布通告将化妆品用化学原料体外3T3中性红摄取光毒性试验方法纳入化妆品安全技术规范(2015年版)。体外3T3中性红摄取光毒性实验方法自2012年开始向公众征求意见,并于近日正式纳入化妆品安全技术规范(2015年版)。这一方法的采用无疑推动了替代方法在中国的进一步发展。

1992-1997年, 欧盟和欧洲化妆品协会一起合作研发和验证体外3T3中性红摄取光毒性试验方法。2004年4月,体外3T3中性红摄取光毒性试验方法最终被纳入OECD 432号文件,用于化学品原料评估。中国的体外3T3中性红摄取光毒性试验方法基于OECD 2004年432号文件和EU/COLIPA的67/548/ EEC附录分类和标记有害物质指令的要求。该试验方法适用于化妆品原料潜在光毒性的评估。

瑞旭评论:
  1. 替代方法适用于具有紫外吸收功能的化妆品新原料的应用;
  2. 目前了解该方法对化妆品成品不适用。因此,在中国,需要进行光毒性测试的育发,祛斑以及防晒类产品在进口时仍需要进行动物实验。


来源: http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0087/166246.html


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