2022年,NMPA网站上又新增了一条化妆品新原料备案信息。这次的幸运儿是陶氏化学,备案号国妆原备字20220001号,也是2022年的首个新原料备案。备案的新原料是鲸蜡基二甘油三(三甲基硅氧基)硅乙基聚二甲基硅氧烷,在化妆品里用作乳化剂,推荐使用含量是2%~8%。
自 2021年5月1日 新法规实施以来,一共有7个化妆品新原料通过备案。其中5个属于国产化妆品新原料,2个属于进口化妆品新原料。瑞旭集团日化团队成功协助企业完成首个和第2个进口化妆品新原料的备案。
在新监管体系下,化妆品新原料备案明显加速,主要原因是化妆品新原料根据风险程度进行分级管理,取代旧监管体系下的“一刀切”方式。高风险的化妆品新原料基本保留了原有管理模式,而非高风险的化妆品新原料则采取备案制,大大缩短了官方审评时间。依据瑞旭集团日化团队经验,旧监管体系下的化妆品新原料项目周期约一半以上的时间徘徊在资料补充和技术审评环节。
相关推荐:
- 广东局普通化妆品备案问答(9-16期)汇总:精炼版
- 国家药监局关于14批次化妆品检出禁用原料的通告(2022年第7号)
- 中国化妆品原料法规数据库(ChinaCosIng)升级版发布啦!
- 北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第三期)
- 北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第四期)
- 北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第五期)
UC的服务: