2021年,国家药品监督管理局发布了一系列法规、公告文件。各省(市)地方局为了更好地推进各项法规要求,发布了相关的公告、通知等,共同规范化妆品行业发展,保障消费者用妆安全。瑞旭日化事业部对各省(市)药品监督管理局2021年发布的基础法规、相关公告及政策问答进行了梳理。
北京市:
2月25日 ,北京市药品监督管理局关于印发《北京市化妆品行政处罚裁量基准(试行)》的通知(京药监发〔2021〕34号)。
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8月31日 ,北京市药品监督管理局关于在本市自由贸易试验区实施化妆品生产许可延续告知承诺有关事项的公告(公告〔2021〕34号)。
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8月31日,北京市关于化妆品科普知识问答第一期化妆品定义篇。
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11月 起,北京市化妆品审评检查中心在2021年发布了一系列普通化妆品备案中常见问题的解析,全年共计4期。
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12月30日,北京市药品监督管理局关于进一步明确普通化妆品备案相关要求的公告(公告〔2021〕53号)。
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广东省:
1月4日 ,广东省药品监督管理局发布关于更新化妆品生产许可证电子证照模板的通告(2020年 第105号)。
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5月28日 ,广东省药品监督管理局发布关于《关于规范我省化妆品标签标识有关问题的通知》粤食药监妆〔2008〕112号文已废止的公告。
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7月2日 ,广东省药品监督管理局办公室发布转发关于进一步明确普通化妆品备案管理工作有关事项的通知(粤药监办许〔2021〕207号)。
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7月 起,广州市市场监督管理局在2021年发布了一系列普通化妆品备案问答,共计17期。
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8月 起,广东省药品监督管理局审评认证中心发布了一系列进口普通化妆品备案问题解答,共计3期。
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12月20日 ,广东省药品监督管理局关于化妆品生产许可有关事宜的通告(2021年 第97号)。
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12月31日,广东省药品监督管理局办公室关于加强普通化妆品备案工作有关事项的通知(粤药监办许〔2021〕422号)。
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上海市:
7月6日 ,上海市药品监督管理局关于推行《化妆品生产许可证》电子证书的通告(2021年第14号)。
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7月28日 ,上海市药品监督管理局发布关于进一步加强化妆品生产质量管理工作的通知(沪药监妆〔2021〕121号)。
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7月29日 ,上海市药品监督管理局关于化妆品生产许可延续实行告知承诺有关事项的通告(2021年第19号)。
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12月23日 ,上海市药品监督管理局关于印发本市开展化妆品“线上净网线下清源”专项行动工作方案的通知(沪药监妆〔2021〕205号)。
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12月31日 ,上海市药品监督管理局关于化妆品生产许可有关事项的通告(2021年 第38号)。
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浙江省:
1月4日 ,浙江省药品监督管理局关于进一步明确国产普通化妆品备案账号注册的有关提示。
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9月18日 ,浙江省药品监督管理局发布【服务企业答疑手册3】化妆品篇和【服务企业答疑手册4】综合篇。
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12月24日 ,浙江省药品监督管理局关于化妆品生产许可有关事项的公告(2021年 第4号)。
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重庆市:
4月30日 ,重庆市药品监督管理局发布关于在全市范围实施普通化妆品备案管理有关事宜的公告。
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福建省:
11月2日 ,福建省药品监督管理局发布“自己管、网上查”化妆品监管事项清单(试行)。
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11月5日 ,福建省药品监督管理局关于贯彻落实《儿童化妆品监督管理规定》有关事项的通告。
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12月28日 ,河北省药品监督管理局关于印发《河北省化妆品行政处罚裁量适用情形》《河北省化妆品行政处罚裁量基准》的通知(冀药监规〔2021〕4号)。
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海南省:
7月29日 ,海南省药品监督管理局关于印发行政处罚裁量权适用规则及药品、医疗器械和化妆品行政处罚裁量基准的通知。
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12月8日 ,海南省药品监督管理局发布普通化妆品备案相关问题问答。
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河北省:
4月2日 ,河北省药品监督管理局关于化妆品注册备案管理问题解答(一)。
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河南省:
8月25日 ,河南省药品监督管理局关于印发河南省化妆品经营者“十要十不”行为规范的通知(豫药监妆〔2021〕134号)。
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9月22日 ,河南省药品监督管理局关于规范《化妆品生产许可证》延续换证有关事宜的通告(2021年第7号)。
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黑龙江省:
3月3日 ,黑龙江省药品监督管理局关于印发《黑龙江省药品监督管理局办理行政许可实施细则》的通知(黑药监规〔2021〕1号)。
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12月28日 ,黑龙江省局关于化妆品生产许可有关事项的通告(通告2021年第19号)。
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吉林省:
6月11日,吉林省药品监督管理局关于规范国产普通化妆品备案加强对化妆品注册人、备案人、受托生产企业监督管理的通告。
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江西省:
2月19日,江西省药品监督管理局关于印发《江西省化妆品不良反应监测哨点管理办法》(试行)的通知(赣药监化〔2020〕36号)。
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青海省:
2月1日,青海省药品监督管理局发布关于进一步加强化妆品注册备案监督管理工作有关事宜的通知(青药监妆函〔2021〕18号)。
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2月22日 ,青海省药品监督管理局关于开展儿童化妆品专项检查的通知 (青药监妆函〔2021〕25号)。
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9月21日 ,青海省药品监督管理局 关于开展化妆品生产(备案)企业专项检查的通知
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山东省:
11月2日 ,山东省药品监督管理局关于印发《山东省化妆品“线上净网线下清源”专项行动实施方案》的通知 (局函〔2021〕307号)。
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11月30日 ,山东省食品药品审评查验中心发布普通化妆品注册备案常见问题解答(一)。
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11月30日 ,山东省食品药品审评查验中心发布化妆品生产许可常见问题解答(一)。
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山西省:
2月24日 ,山西省药品监督管理局办公室关于印发《儿童(含婴幼儿)化妆品专项整治工作方案》的通知。
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4月1日 ,山西省药品监督管理局办公室关于印发《2021年“两品一械”安全生产监管行动方案》的通知。
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4月15日 ,山西省药品监督管理局办公室关于开展化妆品生产质量管理规范自查报告工作的通知。
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7月30日 ,山西省药品监督管理局关于印发药品、疫苗、化妆品、医疗器械行政处罚裁量基准的通知(晋药监规〔2021〕4号)。
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8月30日,山西省药品监督管理局办公室关于开展化妆品“线上净网 线下清源”风险排查工作的通知(晋药监办〔2021〕56号)。
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12月6日 ,山西省药品监督管理局关于我省国产普通化妆品补充备案资料的通告(〔2021〕99号)。
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12月23日 ,山西省药品监督管理局关于贯彻实施《化妆品生产经营监督管理办法》有关事项的通告(〔2021〕104号)。
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12月30日 ,山西省药品监督管理局办公室关于化妆品注册人、备案人实施年度报告的通知(晋药监办函〔2021〕152号)。
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12月31日 ,山西省药品监督管理局办公室关于贯彻实施《儿童化妆品监督管理规定》的通知(晋药监办函〔2021〕149号)。
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陕西省:
4月16日,陕西省药品监督管理局办公室关于印发《陕西省化妆品生产企业质量信用等级评定与分类管理办法》的通知(陕药监办发〔2021〕30号)。
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4月26日 ,陕西省药品监督管理局发布《陕西省化妆品生产企业质量信用等级评定与分类管理办法》解读。
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四川省:
6月24日 ,四川省药品监督管理局关于2021年度化妆品生产许可证换证的公告(2020年第7号)。
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宁夏回族自治区:
3月9日 ,宁夏回族自治区药品监督管理局关于开展儿童化妆品专项检查的通知(宁药监函发〔2021〕39号)。
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3月9日 ,宁夏回族自治区药品监督管理局关于2021年度化妆品生产企业监督检查计划的通知(宁药监函发〔2021〕40号)。
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4月29日 ,宁夏回族自治区药品监督管理局发布关于集中开展网络销售化妆品安全专项检查工作的通知 (宁药监函发〔2021〕83号)。
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6月25日 ,宁夏回族自治区药品监督管理局关于印发《宁夏药品监督管理重大药品违法案件督查督办办法(试行)》的通知(宁药监发〔2021〕39号)。
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12月27日 ,宁夏回族自治区药品监督管理局关于印发《宁夏回族自治区药品医疗器械化妆品行政处罚裁量权适用规则(试行)》和《宁夏回族自治区药品医疗器械化妆品行政处罚裁量基准(试行)》的通知(宁药监规发〔2021〕4号)。
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新疆维吾尔自治区:
2月10日 ,新疆维吾尔自治区药品监督管理局关于印发《新疆维吾尔自治区药品监督管理局行政处罚裁量权适用规定(试行)》(新药监规〔2021〕2号)。
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广西壮族自治区:
12月10日 ,广西壮族自治区药品监管局关于取消含苯乙基间苯二酚成分普通化妆品备案的公告(2021第8号)。
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西藏自治区:
11月24日 ,西藏自治区药品监督管理局关于印发《西藏自治区化妆品“线上净网线下清源”专项行动工作方案》的通知(藏药监(2021)86号)。
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