UC 2018年上市化妆品第一季度抽检结果汇总

2018年1月9日至3月21日，国家食品药品监督管理总局连续发布对于染发类化妆品的抽查结果：

• 总局关于35批次染发类化妆品不合格的通告（2018年第2号）
• 总局关于80批次染发类化妆品不合格的通告（2018年第24号）
• 总局关于62批次染发类化妆品不合格的通告（2018年第32号）
• 总局关于70批次染发类化妆品不合格的通告（2018年第33号）
• 总局关于85批次染发类化妆品不合格的通告（2018年第49号）
• 总局关于88批次染发类化妆品不合格的通告（2018年第52号）

同时也发布了对于祛斑/美白及祛痘类化妆品的抽查结果：

• 总局关于29批次祛斑/美白类化妆品不合格的通告（2018年第20号）
• 总局关于21批次祛痘类化妆品不合格的通告（2018年第42号）

瑞旭集团汇总了2018年第一季度国家食品药检监督管理总局及福建、河南省食品药品监督管理局化妆品监督抽检情况。

表1：2018年第一季度国家食品药品监督管理总局化妆品抽检结果（染发类）

表 2 ： 2018 年第一季度国家食品药品监督管理总局化妆品抽检结果（祛斑 / 祛痘类）

由表1，2看出，国家食药监总局第一季度至少开展了8次市售化妆品的抽检，其中6次针对染发类产品，其余为祛斑/美白和宣称祛痘的护肤化妆品。抽检城市遍及全国。广东、上海和浙江是中国化妆品生产企业的集中地，因此不合格产品的生产也主要来自这几个地区。

染发类产品需要在国家食品药品监督管理总局申请行政许可批件，但市售产品中存在检出批件及标签未标识染发剂、未检出批件及标签标识染发剂和产品标签标识的染发剂与批件不一致的情况，甚至有检出禁用组分、批件将染剂和氧化剂产品配方标反、产品生产日期与限用日期与现实不符的现象。化妆品生产企业擅自变更产品配方的行为，违反了《化妆品卫生监督条例》和《化妆品标识管理规定》等相关法规的规定，存在达不到预期染发效果或引起皮肤过敏的风险。抽检不合格染发类产品中很大一部分为假冒产品，且相当一部分产品复检不合格。祛痘产品检出含有甲硝唑及氯霉素、酮康唑、咪康唑、克霉唑、联苯咔唑、环吡酮胺、氧氟沙星等抗生素类药物。人体长期接触含抗生素的化妆品，易引起接触性皮炎、抗生素过敏等症状，易产生耐药性。药物残留还可能导致过敏反应等。《化妆品安全技术规范》（2015年版）规定其为化妆品中禁用组分。不合格祛斑/美白类产品中检出含有汞、曲安奈德、曲安奈德醋酸酯、倍他米松、倍他米松醋酸酯、倍他米松戊酸酯、氯倍他索丙酸酯等。汞可通过皮肤吸收，并蓄积在体内，长期使用含汞化妆品会引发慢性中毒，损害人体肾脏等器官，《化妆品安全技术规范》（2015年版）规定汞的限值为1mg/kg（含有机汞防腐剂的眼部化妆品除外）。长期使用含有糖皮质激素类的化妆品可能导致面部皮肤产生黑斑、萎缩变薄等问题，还可能出现激素依赖性皮炎等后果，《化妆品安全技术规范》（2015年版）规定其为化妆品中禁用组分。国家食品药品监督管理总局要求所有化妆品经营企业对上述产品一律停止销售；相关省（市）食品药品监督管理局核实后依法督促相关生产企业对已上市销售相关产品及时采取召回等措施，立案调查，依法严肃处理，并及时公开相关信息；对涉嫌假冒的产品，要深查深究相关经营企业的进货渠道，严厉打击制售假冒伪劣化妆品行为，涉嫌犯罪的依法移交公安机关。

表3：2018年第一季度福建省食品药品监督管理局化妆品抽检结果

表4：2018年第一季度河南省食品药品监督管理局化妆品抽检结果

表3和表4分别为福建省及河南省食品药品监督管理局2018年第一季度的抽检情况。不合格的产品存在使用禁用激素、微生物超标或使用抗生素的情况。其中化妆品中菌落总数是指单位样品在严格规定的条件下培养所生成的细菌菌落总数，它是化妆品卫生学评价的重要依据，也是反映产品受污染的重要指标，数值越大，产品危害风险越高。微生物对化妆品的污染，不仅影响产品本身的质量，且危及消费者的健康和安全。