UC 种衣剂健康风险评估该怎么做? 这些原理和细节需要懂！

种衣剂可谓是农药界的一种特殊存在，它通过将种子浸泡或包衣，大大减少、控制或驱除那些让种子头疼的病原体、昆虫或其他病害。由于种衣剂的使用方便，降低生产成本，越来越多的农药企业也纷纷将传统的杀虫或杀菌有效成分升级为种衣剂形式进行销售。然而，由于种衣剂的施用方式与传统的背负式喷雾器大相径庭，我国已发布的农药健康风险评估单位暴露量数据和CopRisk模型并不适用于种子处理场景。那么, 面对种衣剂健康风险评估，UC该如何应对呢？

别担心，根据当前农药登记管理的政策，对于我国尚未发布种衣剂的相关健康风险评估模型或方法的产品，登记申请者可以参考WHO或欧美发达国家的种衣剂的健康风险评估方法和模型来开展评估工作。而在种衣剂健康风险评估模型方面，最常用的就是参考美国EPA在2022年更新发布的种子处理标准作业程序ExpoSAC SOP#14.1。UC一起来探讨一下种衣剂健康风险评估的原理，并结合美国EPA的模型，分析如何进行种衣剂的健康风险评估吧。

种衣剂健康风险评估的原理

种衣剂的健康风险评估遵循农药健康风险评估的一般流程，包括述危害识别、危害评估、暴露评估和风险表征四步。在危害评估阶段，UC要收集和评价原药和制剂的毒理学数据，考虑实验动物和人的种间差异及人群的个体差异, 运用合适的不确定系数(UF），推导各有效成分对施药者经皮和吸入允许暴露量(AOEL)。在暴露评估阶段综合考虑剂型、施用方法和环境条件等因素的影响，采用单位暴露量法或模型计算施用人员的预测暴露量(Exposure)。在风险表征阶段UC使用预测暴露量(Exposure) 除以允许暴露量(AOEL)就可以得到风险系数(RQ)。如果RQ<1,健康风险一般被认为可以接受。

本文将重点关注种衣剂的暴露评估部分，这也是种衣剂健康风险评估的难点所在。关于危害评估的更多内容，请参见《一文总结：农药健康风险评估关键技术点和注意事项》一文。

在种子处理场景中，农药对人体的潜在暴露风险主要分为两大类：1. 处理种子过程中的暴露，包括工业化种子处理和农场现场处理；2. 装载/种植处理过的种子中的暴露。处理种子的过程涵盖了混合、装载、施用、包装处理过的种子以及对种子处理设备的清洗和校准等环节。而装载/种植处理过的种子过程则包括将处理过的种子装入播种机、机械种植处理过的种子和手播处理过的种子。值得一提的是，美国EPA的ExpoSAC SOP#14.1并未涵盖手播处理种子的场景，这部分需要参考其他模型和单位暴露量数据。

影响暴露的主要因素

种衣剂对人体的暴露途径主要考虑经皮和吸入途径。种衣剂中的有效成分对人体的暴露量取决于很多因素，主要因素包括：

1. 剂型：剂型会影响农药的单位暴露量，一般液体或浆状制剂对人体暴露量更低，固体粉末类制剂暴露量更高。值得注意的是，这里的剂型主要与处理种子时候的产品形态有关。比如可湿性粉剂或干粉虽为固体制剂，但要加水后才能处理种子，一般也被认为等同于液体剂型。

2. 施用剂量 (Application Rate，简写AR)：一般表示为g ai/100kg seed，即处理100kg种子所需要的有效成分重量或mg ai/seed (每粒种子上的有效成分重量)。剂量越高，暴露量越高。

3. 每日种子处理数量 (Amount of Seed Treated per Day，简写AST)： 一般表示为kg seed/d, 即每日处理种子的总重量。这个值取决于是工业化种子处理还是农场现场处理种子。一般工业化种子处理每天处理的量很大，从数吨到数十吨不止，处理后的种子进行包装和销售。而农场现场处理种子，一般默认处理完后直接播种，处理的量满足1-2日播种需求即可，从数十千克到数吨不等。

4. 每日种子播种数量 (Amount of Seed Planted per Day，简写ASP)：一般表示为kg seed/d, 即每日播种处理种子的总重量。这个值的大小主要取决于播种密度(单位：kg seed/ha，与作物有关)和每日播种面积(单位: ha/d)，而每日播种面积又与播种方式(大型机械/小型设备/手播)显著有关。每日播种面积按大型机械、小型设备和手播顺序依次降低，一般手播日播种面积从0.3ha到1ha不等。

5. 单位暴露量(Unit Exposure，简写UE)：一般指在特定场景下使用(配制、施用)农药的过程中,暴露于身体(皮肤、呼吸道)的有效成份量与所用农药中含有的该有效成份总量的比值，单位：mg/kg。UE的值与农药剂型、活动类型、防护水平和暴露途径相关，与活性成分的种类和结构无关。UE值一般由参考官方的单位暴露量数据或自行根据相关指南进行测定。

知道了影响种衣剂对人体健康暴露的主要因素之后，UC就知道在开展种衣剂健康风险评估前需要搜集哪些信息了，比如产品的剂型、施用剂量及作物，产品是卖给种子公司进行工业化处理的，还是卖给农场或小农户处理后直接播种的。同时UC还需要知道处理种子的播种密度、播种方式和播种面积。涉及场景越多，建议每个场景都分开计算对人体的经皮和吸入暴露剂量。

暴露剂量的计算公示

对于种子处理场景（含工业化种子处理和农场现场处理），每日暴露剂量采用如下公式计算：

对于种子播种场景，吸入和经皮暴露的暴露量采用如下公式计算：

其中每日播种种子数量又可以通过如下公示计算：

以上计算公式中最重要的参数莫过于单位暴露量(单位：mg/kg ai)了。目前主要参考美国EPA在2022年更新发布的种子处理标准作业程序ExpoSAC SOP#14.1和美国EPA发布的农药职业施药人员的暴露数据库（PHED）了。

单位暴露量来源

美国EPA发布的ExpoSAC SOP#14.1涵盖了与商业和农场种子处理以及处理后种子的种植有关的所有已知场景，并根据活动场景、暴露途径和防护水平提供了用于风险评估的单位暴露量数据。这些场景包括：

A. 工业化种子处理(CST）;

B. 工业化种子处理后种子的装载和种植 (LPTS）

C. 农场现场使用液态制剂处理和种植处理后的种子(OFST/P-L）

D. 农场现场使用固态制剂处理和种植处理后的种子(OFST/P-S）

以最常见的农场现场处理种子场景OFST/P-L为例，单位暴露量数据可参加下表：

对于农场现场处理种子场景，美国EPA还针对不同作物种子给出了推荐的播种面积和播种密度。

同时美国EPA还针对种子处理和种子场景开发了免费的暴露及风险评估模型(excel版本)，感兴趣的大家可以去下载，但是不推荐使用。这个模型固化了很多与中国实际情况不符的数据，比如推荐的种植面积，成人平均体重69kg，所以算出来的结果无法直接使用。

值得注意的是：

1. 美国EPA提供的单位暴露数据单位是ug/lb ai, 需要手动换算成mg/kg ai。

2. 美国的农场都很大，每日播种面积动不动200 acres(英亩), 相当于80公顷，对UC中国小农户种植模式参考意义并不大。

3. 美国EPA的ExpoSAC SOP#14.1并未涵盖手播处理种子的场景，这部分需要参考PHED里的单位暴露量数据。

暴露评估模型

由于美国EPA开发的种子处理风险评估模型无法直接使用，瑞旭集团根据《农药施用人员健康风险评估指南》、ExpoSAC SOP#14.1以及PHED里的单位暴露量数据重新开发了一个excel版本的种衣剂健康风险评估评估模型，涵盖了多个场景和播种方式，可以快速筛选评价种衣剂有效成分的健康风险。

模型输入参数如下所示，包括有效成分含量、最大施药剂量、播种密度、种植面积和最敏感毒性终点NOAELs值。

模型输出结果如下所示，包括不同场景、不同暴露途径的暴露量和风险熵值RQ。

注：上图参数及数值仅供参考。

种衣剂健康风险评估注意事项

种衣剂健康风险评估关键需要注意以下几点：

1. 详细了解每日处理种子的量、播种方式、播种密度和播种面积。这与单位暴露量的选取和最终风险熵值RQ息息相关。

2. 种子处理场景的多元化意味着各个场景需要分开评估，比如工业化种子处理、农场现场种子处理和手播处理过的种子就要分开评估，因为每日处理的种子的量是不一样的，单位暴露量也不同。

3. 健康风险评估不仅要考虑母体的健康风险，还要考虑相关代谢物的健康风险，比如评估丙硫菌唑的健康风险还要考虑毒性更高的脱硫丙硫菌唑。

小结

本文总结了种衣剂健康风险评估的原理，重点分析了影响种衣剂对人体健康暴露量的主要因素。通过探讨美国EPA的种子处理标准作业程序ExpoSAC SOP#14.1，详细阐述如何计算不同场景下人体经皮和吸入途径的暴露剂量。美国EPA发布的excel模型并不能直接在中国使用，还需要专家的判断来选择最匹配的单位暴露量数据，并进行额外的计算。

同时, UC也期待中国种子处理场景的单位暴露量数据能够早日出台, 尽管种衣剂的单位暴露量测定非常困难，需要综合考虑多种场景、多种剂型和多种设备。对于农药管理，健康风险评估是不可或缺的一个环节。让UC一起期待和努力, 做好种衣剂健康风险评估的工作。

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