2023 年 5 月 23 日,美国环境保护署 (EPA) 第 9 区再次开出了60,558 美元的民事罚款,对Watts Regulator Company 公司就涉嫌违反联邦杀虫剂、杀菌剂和灭鼠剂法案 (FIFRA) 的行为达成和解。Watts的违规行为包括在其水过滤产品标签上进行了虚假和误导性的宣传,宣称产品可用于改善水杂;减少寄生虫;并可以起到杀灭细菌、病毒、霉菌等微生物的作用。
EPA 指出,Watts 公司既没有在产品标签上显示 EPA 企业编号,也没有在货物抵达美国之前提交杀虫剂和设备到达通知表,在这种情况下在美国境内销售声称可以杀菌或杀死微生物标签的产品是非法的,产品对人类健康也存在显著的风险。
因此企业如果需要出口杀虫/抗菌设备至北美国家,需要遵循相关法规要求,完成合规工作后才可出口,以下小编为大家罗列了杀虫/抗菌设备出口美国,加拿大的合规要求,为企业后续正常出口提供一些帮助。
美国合规要求:
纯物理方式的杀虫/抗菌设备(如紫外线杀菌装置,昆虫诱捕器,空气滤芯等)不需要在EPA完成注册,但产品需要符合以下EPA的监管要求:
a) 产品符合FIFRA 40 CFR 152.500中对于装置的定义
b) 设备装置制造商必须在EPA注册商号,且在每年3月1日之前,提交年报
c) 符合EPA对设备产品的标签要求:
- 严禁使用任何可能误导或欺骗性质的语句、格式和图示40 CFR 156.10(a)(5);
- 包装必须满足FIFRA section 25(c)(3)的要求
- 严禁仿造或者冒用其他产品的名称
- 标明EPA商号和产地
- 必须标明任何有效信息
- 包含详细的使用说明
- 包含有警示语
d) 设备采用儿童防护包装时,需满足CRP特定要求,参阅40 CFR 157.20
e) 进口商向EPA提交指定港口进口申请表
需要注意的是,某些装置还需要在其销售所在的州进行注册。
加拿大合规要求:
农药施药设备(例如农业喷雾器,空中施药设备,耕作设备、割草机等),纯物理机械诱捕装置,空气过滤器,用于驱赶鸟类的激光装置等可免于加拿大害虫管理监管机构 (PMRA)的注册;而根据加拿大害虫控制产品法(PCPA),对于紫外线(uv)辐射装置和臭氧发生装置等杀菌设备必须在制造、进口、销售或分销之前,在加拿大完成注册。
为了得到上市前的批准,申请企业必须向 PMRA 提交设备产品的注册申请,其中包括但不限于以下信息:
a) 符合 PMRA 要求的标签;
b) 包含电子元件的设备的认证(例如CSA、ETL、UL);
c) 用于支持注册的产品暴露评估数据
d) 符合要求的功效报告
瑞旭集团在此提醒企业,在正式出口之前了解设备的合规注册非常重要, 美国EPA和加拿大PMRA 对杀虫/抗菌设备的执法一直很严格,如未能遵守当地设备监管的所有要求(例如,建立EPA公司号和设备厂址注册号、合规的儿童防护包装和标签声明等)可能会导致监管机构采取一系列行动,包括但不限于延迟设备进口;停止销售设备扣押和高额的民事和/或刑事处罚。
如果您对农药杀虫/抗菌设备出口美国,加拿大出口有任何疑问,请随时与UC取得联系。
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