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UC 加拿大PMRA发布农药原药中的残留溶剂限值的提议

来源 瑞旭集团 作者

近日,加拿大卫生部下属有害生物管理局Pest Management Regulatory Agency(PMRA)针对农药工业级活性成分(TGAI)中一些残留溶剂的制定并发布了可接受的限值提议并公开进行公众咨询。其目的是促进农药工业级活性成分制造者在制造过程中尽量减少有毒理学意义的相关杂质的存在限量,以保护使用者和居民的健康和环境。

其中应尽可能完全避免使用溶剂有四氯化碳、1,2-二氯乙烷和苯。如果涉及的相关残留溶剂不满足PMRA设定的限值,申请人或将需要提供更多的数据以支持其产品的登记。

PMRA established limits for residual solvents in TGAIs

原药中溶剂的残留限量

Residual solvent

溶剂

Maximum PMRA general limit (ppm)

最高限量

Required limit of quantitation (LOQ) (ppm)

定量限

四氯化碳carbon tetrachloride

--- (to be avoided)

1

1,2-二氯乙烷1,2-dichloroethane

--- (to be avoided)

1

苯benzene

--- (to be avoided)

1

1,4-二恶烷1,4-dioxane

4

1

氯仿chloroform

10

1

四氢呋喃tetrahydrofuran

100

10

吡啶pyridine

200

100

正己烷hexane

290

100

二氯甲烷dichloromethane

300

100

乙腈acetonitrile

410

100

N,N-二甲基甲酰胺N,N-dimethylformamide

500

100

N-甲基-2-吡咯烷酮N-methyl-2-pyrrolidone

530

100

氯苯chlorobenzene

600

100

环己烷cyclohexane

710

500

甲基环己烷methylcyclohexane

1000

500

N,N-二甲基乙酰胺N,N-dimethylacetamide

1090

500

二甲苯xylene

2170

1000

甲醇methanol

3000

1000

甲苯toluene

15000

1000

 详细信息请戳以下原文链接:

  • PMRA发布关于工业级活性成分中残留溶剂的拟议咨询

 自该提议发布之日起30天之内,加拿大卫生部将接受并考虑公众对本提议的所有意见,以支持最终结论的科学评断和发布。

关于UC

瑞旭集团农化事业部一直致力于国内外农化企业提供全球农药与肥料产品登记与法规技术咨询,在欧盟、美国、英国和韩国成立有子公司。团队成员具有 2 名中国毒理学会认证毒理学家,100%获得植物保护、化学、农产品质量安全以及环境科学硕士及以上学位,核心成员来自全球一流农化企业的资深法规专家,在全球农用化学品登记策略、登记(备案)流程、资料要求和风险评估等方面有着丰富的技术经验和多个成功案例。

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