Les cosmétiques en Corée sont principalement réglementés par la loi sur les cosmétiques, le décret d'application et la règle d'application de la loi sur les cosmétiques. Les quasi-médicaments ne sont pas inclus dans la définition des cosmétiques, comme le précise l'article 2, alinéa 4, de la loi sur les affaires pharmaceutiques. Cela signifie l'un des articles suivants désignés par le ministre de la Sécurité alimentaire et des médicaments (à l'exclusion des articles qui doivent être utilisés aux fins prescrites dans le sous-alinéa 4 (b) ou (c)) :

(a) Fibres, produits en caoutchouc ou produits similaires utilisés dans le but de traiter, soulager, soigner ou prévenir les maladies humaines ou animales ;

- ex : serviettes hygiéniques, tampons, bandages, masques KF94/90/80, masque KF-AD, etc.

(b) Articles non-appareils, non mécaniques ou similaires qui exercent des influences insignifiantes sur les corps humains ou qui n'agissent pas directement sur eux ;

- ex : rafraîchisseurs buccaux, déodorants, dentifrices, solutions pour lentilles de contact, bandages, désinfectants pour les mains, etc.

(c) Médicaments pour la stérilisation, insecticide et autres usages similaires dans le but de prévenir les maladies infectieuses ;

- ex : désinfectants qui ne sont PAS appliqués directement sur le corps humain, etc.

Toute personne qui dépose une demande d'approbation ou de notification d'un produit quasi-médicament pour la première fois doit s'enregistrer en tant que fabricant de quasi-médicaments ou entreprise d'importation auprès du commissaire du bureau régional compétent de la Sécurité alimentaire et des médicaments (RFDS).

Qui doit s'enregistrer

• Les fabricants/distributeurs de cosmétiques domestiques ou étrangers qui exportent des cosmétiques vers la Corée;
• Importateur de cosmétiques en Corée;

Nos Services

CIRS peut agir en tant que fournisseur technique pour les fabricants ou distributeurs de cosmétiques étrangers et domestiques qui souhaitent exporter des cosmétiques vers la Corée pour notifier des quasi-médicaments afin de se conformer à la loi sur les affaires pharmaceutiques.

Nos services incluent :

Notification des Quasi-médicaments en Corée (KR)

Révision de la formule et de l'étiquette Être le détenteur de l'autorisation de mise sur le marché Enregistrement pour le masque en polypropylène soufflé à l'état fondu Préparation du document technique pour le fabricant Demande de tests et d'inspections pour le produit fini selon les normes coréennes