REACH exige que toutes les entreprises fabriquant ou mettant sur le marché de l'UE une substance en quantités supérieures à une tonne par an (1 t/an) enregistrent cette substance auprès de l'Agence Européenne des produits CHimiques (ECHA). Pour des raisons légales, seules les entreprises ayant une entité juridique en Europe sont autorisées à soumettre un enregistrement sous REACH. Cependant, les entreprises non-UE peuvent soumettre un enregistrement REACH en désignant un Représentant Exclusif, ou Only Representative (OR) basé dans l'UE pour enregistrer en leur nom, auquel cas leurs importateurs seront considérés comme des utilisateurs en aval et ne devront pas effectuer d'enregistrements.

Avantages de la désignation d'un Représentant Exclusif REACH (OR)

• Soulager les importateurs de leurs obligations d'enregistrement et obtenir un accès continu au marché de l'UE (de nombreux importateurs de l'UE tenteront d'éviter les enregistrements en achetant des produits chimiques enregistrés sous REACH) ;
• Éviter la dépendance à un seul importateur et conserver l'accès au marché si un importateur de l'UE cesse ses activités ;
• Obtenir des avantages par rapport à d'autres fournisseurs non-UE qui ne désignent pas d’OR pour enregistrer leurs substances.

NB : Les importateurs seront exemptés de l'enregistrement REACH si leurs fournisseurs non-UE ont enregistré. Cependant, les importateurs doivent confirmer avec l’OR de leurs fournisseurs qu'ils sont inclus dans l'inventaire des importateurs et que leur tonnage et utilisations sont couverts par l’OR. Ceci peut être fait en demandant un Certificat de Conformité REACH et un Certificat de Couverture de Tonnage auprès de l’OR de leurs fournisseurs avant de mettre les produits chimiques sur le marché de l'UE.

Qui peut être désigné comme REACH OR?

Un OR doit être une entité juridique basée dans l'UE qui a une expérience suffisante dans la manipulation pratique des substances et des informations relatives à celles-ci requises par l'article 8(2) du règlement REACH. Plus précisément, il doit:

• avoir la capacité/l'expertise pour comprendre et mettre en œuvre les responsabilités d'un importateur que les OR prennent en charge en vertu des dispositions de REACH (y compris la pré-enregistrement, l'enregistrement et l'autorisation) ;
• être capable de tenir une liste à jour des importateurs de l'UE au sein de la même chaîne d'approvisionnement que le fabricant non-UE qu'il représente ;
• disposer d'un système de tenue de registres avec des données sur les quantités importées et toutes les utilisations couvertes; et
• être capable de conserver les informations les plus récentes sur la fourniture des fiches de données de sécurité.

Que fait un REACH OR?

Conformément à l'article 8 de REACH, l’OR assume les obligations des importateurs sous REACH, auquel cas les importateurs seront considérés comme des utilisateurs en aval (et donc n'ont pas besoin de s'enregistrer).

Ces obligations comprennent:

• Maintenir les données de pré-enregistrement (y compris l'identité de l'entreprise et le tonnage annuel) soumises à l'ECHA via REACH-IT ;
• Représenter votre entreprise dans le SIEF/Consortium après le pré-enregistrement et vous tenir informé des derniers progrès du SIEF/Consortium ;
• Fournir des Fiches de Données de Sécurité (FDS) ou transmettre des FDS le long de la chaîne d'approvisionnement et conserver des informations sur la fourniture de la dernière mise à jour de la FDS ;
• Communiquer avec les importateurs de l'UE et les autorités réglementaires et émettre les documents nécessaires pour assurer la conformité REACH ;
• Tenir une liste à jour sur l'inventaire des importateurs et le tonnage couvert pour chacun de ces importateurs et conserver les informations ci-dessus pendant au moins dix ans et les fournir aux autorités de contrôle sur demande ;
• Enregistrement, notification et autorisation des substances (contrat supplémentaire nécessaire).

Comment changer un REACH OR?

Peut-être que votre REACH OR actuel n'a pas communiqué les informations du SIEF/consortium à vous, n'a pas enregistré les clients vendus et les quantités importées, n'a pas complété les communications adéquates de la chaîne d'approvisionnement, n'a pas la capacité de compléter un enregistrement REACH, ou vous facture trop pour leur service d’OR. Si c'est le cas, et si vous n'êtes pas satisfait de votre OR actuel ou si vous souhaitez vous transférer de votre OR actuel, il est possible de désigner le groupe CIRS comme votre nouvel OR.

Les entreprises non-UE ont le droit de changer d’OR si elles ne sont pas satisfaites. Si le fabricant non-UE nomme un nouvel OR, le nouvel OR peut bénéficier du pré-enregistrement effectué par l’OR précédent si l'ECHA est informée du changement. Normalement, l'accord doit être atteint avec l’OR précédent, le nouvel OR et l'entreprise non-UE que l’OR précédent accepte de mettre fin à la relation OR et de transférer toutes ses responsabilités et obligations sous REACH au nouvel OR. Le pouvoir d'avocat entre le nouvel OR et l'entreprise non-UE doit être atteint pour la nomination d’OR, et le transfert de l’OR doit être effectué dans REACH-IT.

À propos du groupe CIRS

Le groupe Chemical Inspection and Regulation Service (CIRS) est un cabinet de conseil de premier plan en matière de sécurité des produits et de gestion des produits chimiques, fournissant des services de conformité réglementaire de produits de valeur, des solutions sur mesure et des informations originales pour aider les clients à obtenir un avantage concurrentiel en réduisant les risques commerciaux associés aux affaires réglementaires et en éliminant les barrières à l'entrée. Nous avons fourni un soutien réglementaire rentable à plus de 3 000 entreprises tout en faisant des affaires dans l'UE et en Chine. Le groupe CIRS est le plus grand OR au monde.

Depuis 2007, nous avons :

• pré-enregistré plus de 10 000 substances ;
• enregistré plus de 1 000 substances ;
• agi en tant que registraire principal pour plus de 100 substances ;
• préparé plus de 5 000 FDS REACH et étiquettes de classification, d'étiquetage et d'emballage (CLP) à ce jour ;
• agi en tant que RE pour plus de 3 000 entreprises non-UE ;
• servi des clients dans plus de 25 pays;

Le groupe CIRS est un prestataire de services recommandé par le Bureau d'inspection et de quarantaine de Chine, la mission des États-Unis auprès de l'UE et l'IDA. Nous sommes également membres du Centre REACH d'Helsinki.