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UC 中国医疗器械注册收费标准

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以下为瑞旭整理的全国各省注册费用汇总表:(更新至2022年10月)

国家收费标准

产品 首次注册费 变更注册费 延续注册费
(五年一次)
临床试验申请费
(高风险医疗器械
国产III类 153600 50400 40800 43200
进口II类 210900 42000 40800 --
进口III类 308800 50400 40800 43200


各省的收费标准

省份 首次注册费 变更注册费 延续注册费 实施日期
辽宁 50000 21000 21000

2022.07.08

小微企业申请创新医疗器械产品首次注册免费

云南 42800 17500 17500 2018.04.03
贵州 42900 17600 17600 2017.12.22
广西 30280 12640 12560

2019.12.30

1.小微企业免首次注册费

2.对创新医疗器械产品免收首次注册费(应按规定程序)。

3.对上一年度亏损企业(需提供相关税务证明等)免收下一年度注册费。

4.免收疫情防控所需药品医疗器械注册费和检验费

重庆 0 0 0 2019.05.16
四川 39500 16500 16500 2019.12.01
湖南 50400 21140 21000 2019.04.10
广东 57260 23940 23800 2019.01.13
黑龙江 33120 14030 13800 2020.11.11
天津 0 0 0 2019.01.01
宁夏 15000 6500 6500 2019.12.18
江苏 59150 1 9678 19656

2020.07.15

小微企业免首次注册费

河北省 0 0 0 2021.08.16
吉林 0 0 0 2020.02.10
陕西 0 0 0 2020.01.01
安徽 50050 20930 20790

2019.11.01

小微企业优先审批产品免首次注册费

浙江 46011 15405 15288 2022.1.1-2023.12.31
北京 0 0 0 2019.05.01
内蒙古 0 0 0 2019.09.17
山东 46000 19200  19000

2022.10.08

海南 40670 16850

16709

2021.07.01

小微企业免首次注册费

上海 65730 27510 27300 2018.10. 01
江西 54670 22890 22680

2020.02.21

小微企业申请创新医疗器械产品首次注册免费

福建 51900 21800 21500 2020.02.14
山西 25389 9765 9765 2022.04.15
湖北 0 0 0 2016.07.26
河南 0 0 0

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