UC 【会议通知】医用美容仪产品合规技术研讨会

美容医疗器械是指利用理化、生物、电子等技术方法作用于人体体表及体内的仪器、设备、器具、材料，以达到对人体容貌与替代进行修复和在塑造的作用。美容医疗器械行业细分赛道众多，其中，能量源类医美器械作为轻医美的重要细分领域，与医美类注射剂产品互作补充效果可达更佳，受到了越来越多的消费者和企业关注。

目前，激光、强脉冲光、射频、聚焦超声、冷冻溶脂等能量源形式在医美领域有较多应用，如大家所熟知的 “强脉冲光脱毛仪”、“射频美容仪”、“热玛吉”等产品都陆续纳入医疗器械管理，因此需要符合医疗器械监管法规，获得医疗器械注册证和生产许可证之后方可进行生产销售。

为帮助美容类医疗器械企业深入理解医用美容仪产品注册申报和临床实验设计要求，让医疗器械产品顺利通过注册申报，瑞旭集团-北京西尔思特联合杭州希科检测技术有限公司于2023年7月28日举办一场关于“医用美容仪产品合规技术研讨会”。

会议议题

• 医用美容仪行业发展动向及监管动态

• 医用美容仪注册申报策略

• 医用美容仪临床试验方案设计思路

• 医用美容仪功效测试

会议安排

• 会议时间： 2023年7月28日13:00-17：00

• 会议方式： 线下研讨会

• 培训收费： 公益免费（60人）

• 会议地点： 上海市黄浦区南京西路338号仙乐斯广场2楼荟立方图兰朵厅

• 组织机构： 瑞旭集团-北京西尔思科技有限公司、杭州希科检测技术有限公司

• 联 系 人： 张经理

北京：010-6398 4062

杭州：0571-8720 6527

上海：021- 5077 8970

邮箱： md@hfoushi.com

会议议程

会议时间	主题报告	讲师
13：00-13：40	医用美容仪 产品行业发展动向及监管动态 医用美容仪产品行业现状 医用美容仪产品监管动态 医用美容仪产品发展趋势分析	温健麟 瑞旭集团
13：40-14：40	医用美容仪产品 注册申报 常见医用美容仪类产品及界定 医用美容仪注册申报策略 案例分享： 射频 美容仪、脱毛仪 等医疗器械注册申报	门颖群 瑞旭集团
14：40-15：00	Q&A
15：00-16：00	医用美容仪 临床试验概述 医用美容仪常见临床适应症及有效性指标 医用美容仪有效性指标评价方法 医用美容仪临床试验设计思路 案例分享	梁锋 瑞旭集团
16：00-16：50	医用 美容仪功效测试 医用美容仪功效测试方案设计思路  案例分享-射频仪功效设计方案	王晓 希科检测
16：50-17：00	Q&A

报名方式

请扫描下方二维码进行报名：

注意：请按要求填写内容，确保联系方式准确，UC会在会议开始前提醒加入会议。

如有加医疗器械注册临床评价群，请扫描下方二维码

会议主办方简介

瑞旭集团&北京西尔思科技有限公司

瑞旭集团（CIRS） 创立于2007年，是一家专业的产品合规技术服务机构，总部位于中国杭州，在爱尔兰、美国、英国、韩国及中国北京、南京、上海等地拥有多家分支机构和实验室。

医疗器械事业部是瑞旭集团旗下专业的医疗器械技术服务平台，依托专业的材料实验室、动物实验室及研发、检测、注册、临床技术团队，为国内外医疗器械研发生产企业提供研发生产、检验检测、临床评价、临床试验、质量体系、注册申报、技术培训等全产业一体化UC，帮助企业推动创新医疗器械安全有效，并快速合规获得市场准入。

北京西尔思科技有限公司 为瑞旭集团在北京的全资子公司，公司办公地址在国家药监局医疗器械受理中心同一幢楼，主要为国家第三类医疗器械、进口医疗器械临试验及注册提供专业化、本地化的服务。

杭州希科检测技术有限公司

杭州希科检测技术有限公司是国际第三方检测机构，为瑞旭集团专注于检验检测事业的全资子公司，属国家高新技术企业。希科检测以“助力企业产品合规，提升健康生活品质”为使命，专业开展产品检测服务，帮助客户确认产品信息、质量及安全，提升品牌竞争力，为健康生活传递信任。

希科检测拥有CMA资质和中国合格评定国家认可委员会CNAS资质，实验室面积超过7000平方。实验室配备液相色谱-三重四级杆质谱联用仪（LC-MS-MS）、气相色谱质谱联用仪(GC-MS)、气相色谱仪（GC）、高效液相色谱仪（HPLC）、离子色谱仪（IC）、红外光谱仪（IR）、能量色散X荧光光谱仪(EDX)、原子吸收分光光度计(AAS)、原子荧光分光光度计(AFS)、电感耦合等离子体发射光谱仪(ICP)、电感耦合等离子体质谱仪(ICP-MS)、X射线衍射仪（XRD）、多探头皮肤测试系统（MPA580）、面部图像分析仪（VISIA）和紫外日光模拟器（SPF）等大批先进的检测仪器和设备。

希科检测现有轻工、环境、日化、医疗器械、微生物（P2级）、毒理、功效等多个检验检测实验室，致力于更好的为客户提供全方面的技术服务。在拥有全面检测能力的基础上，实验室不断自我革新，参拟多项国家标准、团体标准，并拥有多项实验室技术专利。

联系UC：

张经理

北京： 电话：010-6398 4062

杭州： 电话：0571-8720 6527

上海： 电话：021- 5077 8970

邮件： md@hfoushi.com