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07医用诊察和监护器械
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【CMDE】发布定量剪切波超声肝脏测量仪注册审查指导原则(2023年第7号)
本指导原则属于07医用诊察和监护器械分类下07超声生理参数测量、分析设备中的02超声人体组织测量设备,分类编码为07-07-02,产品的管理类别为三类。
【CMDE】发布定量剪切波超声肝脏测量仪注册审查指导原则(2023年第7号)
【CMDE】关于公开征求《有创血压监护产品注册审查指导原则(征求意见稿)》《有创压力传感器产品注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知
为了规范技术审评要求,指导企业注册申报工作,CMDE组织起草了《有创血压监护产品注册审查指导原则(征求意见稿)》(附件1)、《有创压力传感器产品注册审查指导原则(征求意见稿)》(附件2),即日起公开征求意见。
【CMDE】关于公开征求《有创血压监护产品注册审查指导原则(征求意见稿)》《有创压力传感器产品注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知
【CMDE】关于公开征求《定量剪切波超声肝脏测量仪注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知
本指导原则为《医疗器械分类目录》中07医用诊察和监护器械,分类编码为07-07-02器械的指导原则,有需求企业可在原文中直接下载。
【CMDE】关于公开征求《定量剪切波超声肝脏测量仪注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知
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上 海:+86 21 5077 8970
邮 箱:md@hfoushi.com
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