《京津冀医疗器械注册质量管理体系核查跨区域现场检查工作指导原则（试行）》

新版《医疗器械注册质量管理体系核查指南》的变化主要在于新增了注册自检核查要求、委托研发核查要求、委托生产核查要求、核查项目列表及现场核查结果判定原则等内容，本文整理出相关变化供企业参考。