医疗器械
瑞旭集团
工业化学品
日化品
食品
医疗器械
农用化学品
检测认证
绿色双碳
Search

UC 透明质酸钠复合溶液(“水光针”)临床注射方法及优劣分析

来源 CIRS 作者

透明质酸钠复合溶液(“水光针”)是一种常见的皮肤美容注射方法,通过在皮肤表面注射透明质酸等物质,以达到保湿、改善肤质和减少细纹等效果。目前市面上的透明质酸钠复合溶液(“水光针”)分为有针水光和无针水光。常见的水光导入方式有:注射透明质酸钠复合溶液(“水光针”)(手打)、有针水光枪注射、微针导入、无针水光机导入。

无针水光分两种,一种是通过高压冲洗的震动将液体导入面部,另一种则是滚针(微针)疗法。

有针水光属于中胚层疗法,针头由一组注射针组,目前常用注射针头规格包括单针针头、4针针头,5孔透明质酸钠复合溶液(“水光针”)针头、9孔透明质酸钠复合溶液(“水光针”)针头等,根据针头的类型不同,导入方式也不同,有手打和机打两种方式,手打水光用的针头是不带负压口的;机打水光要配合仪器操作,水光仪器的注射采用负压辅助技术。

透明质酸钠复合溶液(“水光针”)针头的粗细范围一般是16-34G,平常的水光用针都是32G或34G。G前面的数值越大,代表针头越细,选择针头的时候,最重要的是两个点孔径(G)和长度(mm),其次就是使用的层次,临床上针对不同预期用途也可以选择相应的孔径,补水类的含玻尿酸液体偏浓稠可以选择大孔径注射,提升、美白、抗衰类注射液体相对较稀,可选择小孔径注射,另外敏感或精细部位也可选择小孔径注射。

单针透明质酸钠复合溶液(“水光针”)是指在皮肤各个区域进行单一注射,适用于局部皮肤问题的改善。这种方法可以根据需要调整注射的剂量和深度,以满足不同区域的特殊需求。单针的注射方式比较简单,术后恢复较快,但对技术要求较高,注射时间至少30分钟。

九针透明质酸钠复合溶液(“水光针”)的注射可以在较大范围内均匀补充透明质酸,增强皮肤的水分保湿和光滑度。覆盖面积最大,可以针对全脸进行细致的补水和提拉,注射时间相对较快,10-15分钟左右。但特殊部位打不到,会出现漏液情况,经过技术不断更新改进,已得到改善。

无论是单针头还是多针头注射,透明质酸钠复合溶液(“水光针”)注射针在我国按第III类医疗器械监管,生产企业应先通过国家药监局的Ⅲ类医疗器械认证,才可以上市销售。但实际上,我国透明质酸钠复合溶液(“水光针”)市场正规产品稀少,从药剂到针头完全合规的水光产品更是屈指可数,据《2020年中国医疗美容行业洞察白皮书》数据显示,目前医美市场上流通的针剂正品率仅为33.3%,即每三支针剂当中,就有两支是水货、假货等非法针剂。

依据国家药监局公示信息,目前有“透明质酸钠复合溶液(“水光针”)”注射所用的五针或九针的无菌注射针(按三类医疗器械管理)以及电子注射器批准上市。

已上市注射针

分类编码

14-01-06

注射针

通常由针管、针座和护套组成,可带有自毁装置。针管一般采用不锈钢材料制成,针座一般采用高分子材料制成。无菌提供。

用途描述

用于面部真皮层注射透明质酸钠。

品名举例

一次性使用无菌注射针、钝末端注射针

已批准的产品例举

注册证号

一次性使用无菌注射针

国械注进20213140287

一次性使用无菌注射针

国械注进20213140204

一次性使用无菌注射针

国械注准20203141017

一次性使用无菌注射针

国械注进20183150172

一次性使用无菌注射针

国械注进20193142122

钝末端注射针

国械注进20173156640

一次性使用无菌注射针

国械注进20153140817

一次性使用无菌注射针

国械注准20183150148

一次性使用无菌注射针

国械注准20153140909

一次性使用无菌注射针

国械注准20153142211

需重点关注问题

该类产品关注是否未注册,是否超出注册证规格。是否冒用一类产品的备案凭证或二类产品的注册证销售。用于真皮浅层注射(“透明质酸钠复合溶液(“水光针”)”)的注射针通常具有多个针尖(五针、九针等)。用于注射填充剂的为避免损伤血管可能针头末端设计为钝头。发现使用单位超范围使用的,及时移交卫生主管部门。

注射器辅助推动装置

分类编码

14-01-07

注射器辅助推动装置

用途描述

用于面部真皮层注射透明质酸钠,或微整形时自体脂肪的皮下精准恒速辅助注射。

品名举例

电子注射器控制助推装置、皮下电子注射器控制助推装置

已批准的产品例举

注册证号

电子注射器Digital Syringe Injector

国械注进20192141528

电子注射器

湘械注准20202141113

电子注射器控制助推装置

苏械注准20212140011

皮下电子注射器控制助推装置

京械注准20202140153

皮下电子注射器控制助推装置

浙械注准20202140018(自体脂肪)

需重点关注问题

该类产品关注是否为未注册产品

温馨提示:无论选择哪种注射方法,应根据个人的皮肤状况和美容需求来决定。在专业医生的指导下进行。

扫描下方的二维码订阅“ CIRS医械合规动态 ”!实时传递最新医疗器械监管法规动态,分享医疗器械注册成功经验及经典案例跟踪医疗器械最新产品安全与法规监管动态,获得最新一手资讯。

医疗器械

① 凡本网注明"稿件来源:“杭州瑞旭科技集团有限公司"的所有文字、图片和音视频稿件,版权均属杭州瑞旭科技集团有限公司所有,任何媒体、网站或个人未经本网协议授权不得转载、链接、转贴或以其他方式复制发表。已经本网协议授权的媒体、网站,在下载使用时必须注明"稿件来源:杭州瑞旭科技集团有限公司",违者本网将依法追究责任。
② 本网未注明"稿件来源:杭州瑞旭科技集团有限公司 "的文/图等稿件均为转载稿,本网转载出于传递更多信息之目的,并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性。如其他媒体、网站或个人从本网下载使用,必须保留本网注明的"稿件来源",并自负版权等法律责任。如擅自篡改为"稿件来源:杭州瑞旭科技集团有限公司",本网将依法追究责任。如对稿件内容有疑议,请及时与UC联系。
③ 如本网转载稿涉及版权等问题,请作者在两周内速来电或来函与杭州瑞旭科技集团有限公司联系。
联系UC
杭州总部:+86 571 87206527
北 京:+86 10 63984062
上 海:+86 21 5077 8970
联系UC
杭州总部:+86 571 87206527
北 京:+86 10 63984062
上 海:+86 21 5077 8970