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UC 临床试验—人遗系统改版新要求

来源 CIRS 作者

近几年,我国对人类遗传资源的管理力度不断加大,随着人类遗传资源管理的监管法规相继颁布与不断完善,与之配套的遗传备案系统也不断地进行优化和改进。

一、主要变化

1、网址迁移:2022年7月11日,人类遗传资源信息备份平台进行升级迁移,升级后,原“人类遗传资源信息备份平台”将更名为“人类遗传资源信息管理备份平台”,新平台将实现人类遗传资源信息一体化服务。

(新平台网址: https://hgrip.cncb.ac.cn或https://ngdc.cncb.ac.cn/hgrip

2、各中心备案:2022年9月19日起,所有参与研究的医院单位若未在人遗系统进行备案,将无法填写申报。参与研究的医院单位同合作方一样,需进行备案待系统校验通过后方可填报。

二、 人类遗传系统 各分中心备案流程

临床试验1.png

三、 中国人类遗传资源 各审批方式流程

此流程图简要梳理了采集审批、保藏审批、国际合作科学研究审批及材料出境审批。

2.png

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