UC 【会议总结】医用美容仪产品合规技术研讨会

［图一：瑞旭集团医疗器械总经理温健麟］

医用美容仪市场的快速扩张带来了巨大商机，但也面临着众多挑战。瑞旭集团医疗器械事业部总经理温健麟对医用美容仪合规界定、行业发展趋势及监管动态进行了深入分析。医美行业已进入高速发展期，非手术类轻医美占据主导，多能量源组合产品应运而生。

［图二：瑞旭集团讲师门颖群］

在医用美容仪注册申报策略方面，瑞旭集团门颖群老师进行了全面讲解，并结合相关案例对医用美容工作原理、技术要求及注册检测等部分进行重点分析，提醒企业要充分了解相关法规要求和申报流程，还强调企业应与监管部门保持紧密沟通，提前了解政策变化，以避免不必要的延误和违规行为。

［图三：瑞旭集团讲师梁锋］

医用美容仪临床试验方案设计是确保产品安全性和有效性的关键环节，合理的临床试验方案设计将有助于减少试验过程中的误差，提高结果的可信度。瑞旭集团梁锋老师详细介绍了医用美容仪临床试验的基本要求及设计思路，并结合瑞旭射频美容仪临床试验案例对临床试验方案设计进行深入分析讲解，帮助企业理解临床试验方案设计和试验数据收集，为医用美容仪的注册提供可靠的数据支持。

［图四：希科检测讲师王晓］

医用美容仪用人体功效测试来评估和验证美容仪器的效果和安全性，可以为企业提供科学依据和参考，同时有助于优化产品设计和使用方法。杭州希科检测王晓老师对医用美容仪功效测试设计思路进行了基本讲解，并结合射频美容仪功效测试案例对美容仪产品的功效测试进行了深度分析。