UC 【会议通知】生存分析类创新医疗器械临床试验研讨会

生存分析（survival analyisis）是指将事件结果和这一事件经历的时间结合起来的分析方法。起始点如疾病的确诊，终点可能是痊愈，缓解，复发。中间可能经历手术（治疗），随访等过程。

生存分析型医疗器械涉及到众多产品，如新冠重症治疗的ECMO 、肿瘤类、心血管类、糖尿病类等产品。目前越来越多的创新生存分析类产品出现，其在开展临床试验时，如何选择试验方法，评价指标，对照产品，如何计算病例量？为了让企业更好的了解作为创新医疗器械如何顺利完成临床试验，瑞旭集团-北京西尔思将于2023年2月23日举办一期生存分析类创新医疗器械临床试验技术研讨会。

会议议题

• 创新医疗器械临床试验特点

• 生存分析类创新医疗器械临床评价方式

• 生存分析类医疗器械临床试验设计策略

• 生存分析类类创新医疗器械临床试验质量控制要点

•  生存分析类类创新医疗器械临床试验案例分析

会议安排

• 会议时间：2023年02月23日（星期四下午）13：30-16：50

• 会议方式：线上直播

• 培训收费：免费

• 组织机构：瑞旭集团-北京西尔思科技有限公司

• 联 系 人：张经理

• 北京： 010-6398 4062  杭州： 0571-8720 6527 邮箱： md@hfoushi.com

会议议程

会议时间	主题报告	讲师
13:30-15:00	创新医疗器械临床试验设计思路 - 常见生存分析类医疗器械临床试验方式 - 生存分析类医疗器械临床试验设计策略 - 生存分析类器械临床试验案例分享	王卉
15:00-15:10	Q&A
15:10-16:40	创新医疗器械临床试验控制 - 生存分析类创新器械临床流程简析 - 生存分析类创新器械临床试验过程要点分析 - 生存分析类创新器械临床试验常见问题及应对策略	周嫒
16:30-16:50	Q&A

报名方式

请点击下方链接或扫描下方二维码进行报名：

报名链接：https://kzi.h5.xeknow.com/sl/2ov7oV

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注意：请按要求填写内容，确保联系方式准确，UC会在会议开始前提醒加入会议。

如有加医疗器械临床评价群，请扫描下方二维码

主办单位简介

瑞旭集团

瑞旭集团（CIRS）创立于2007年，是一家专业的产品合规技术咨询服务机构，其总部位于中国杭州，在爱尔兰、英国、美国、韩国及中国北京和南京设有分支机构。

医疗器械事业部瑞旭集团旗下专业的医疗器械技术服务平台，专注于为国内外医疗器械企业提供研发生产、检测验证、临床评价、质量管理体系及注册申报（认证）等全产业链技术服务。

瑞旭集团医疗器械事业部配置医疗器械专业技术服务团队：医疗器械研发生产技术团队、检测评价技术团队、临床评价技术团队、临床医学技术团队、临床统计与数据管理团队、临床运营管理团队、法规事务（注册&体系）团队，为医疗器械企业提供从研发生产到临床注册的一站式合规技术服务。

北京西尔思科技有限公司为瑞旭集团在北京的全资子公司，公司办公地址在国家药监局医疗器械受理中心同一幢楼，主要为国家第三类医疗器械、进口医疗器械临试验及注册提供专业化、本地化的服务。