医疗器械
瑞旭集团
工业化学品
日化品
食品
医疗器械
农用化学品
检测认证
绿色双碳
Search

UC 【会议通知】生存分析类创新医疗器械临床试验研讨会

来源 CIRS 作者

生存分析(survival analyisis)是指将事件结果和这一事件经历的时间结合起来的分析方法。起始点如疾病的确诊,终点可能是痊愈,缓解,复发。中间可能经历手术(治疗),随访等过程。

生存分析型医疗器械涉及到众多产品,如新冠重症治疗的ECMO 、肿瘤类、心血管类、糖尿病类等产品。目前越来越多的创新生存分析类产品出现,其在开展临床试验时,如何选择试验方法,评价指标,对照产品,如何计算病例量?为了让企业更好的了解作为创新医疗器械如何顺利完成临床试验,瑞旭集团-北京西尔思将于2023年2月23日举办一期生存分析类创新医疗器械临床试验技术研讨会

会议议题

  • 创新医疗器械临床试验特点

  • 生存分析类创新医疗器械临床评价方式

  • 生存分析类医疗器械临床试验设计策略

  • 生存分析类类创新医疗器械临床试验质量控制要点

  •  生存分析类类创新医疗器械临床试验案例分析

会议安排

  • 会议时间:2023年02月23日(星期四下午)13:30-16:50

  • 会议方式:线上直播

  • 培训收费:免费

  • 组织机构:瑞旭集团-北京西尔思科技有限公司

  • 联 系 人:张经理

  • 北京: 010-6398 4062  杭州: 0571-8720 6527 邮箱: md@hfoushi.com

会议议程

会议时间

主题报告

讲师

13:30-15:00

创新医疗器械临床试验设计思路

- 常见生存分析类医疗器械临床试验方式

- 生存分析类医疗器械临床试验设计策略

- 生存分析类器械临床试验案例分享

王卉.png 王卉

15:00-15:10

Q&A

15:10-16:40

创新医疗器械临床试验控制

- 生存分析类创新器械临床流程简析

- 生存分析类创新器械临床试验过程要点分析

- 生存分析类创新器械临床试验常见问题及应对策略

周嫒(1).png

周嫒

16:30-16:50

Q&A

报名方式

请点击下方链接或扫描下方二维码进行报名:

报名链接:https://kzi.h5.xeknow.com/sl/2ov7oV

报名二维码:

会议通知.png

注意:请按要求填写内容,确保联系方式准确,UC会在会议开始前提醒加入会议。

如有加医疗器械临床评价群,请扫描下方二维码

微信二维码-汪静琦.jpg

主办单位简介

瑞旭集团

瑞旭集团(CIRS)创立于2007年,是一家专业的产品合规技术咨询服务机构,其总部位于中国杭州,在爱尔兰、英国、美国、韩国及中国北京和南京设有分支机构。

医疗器械事业部瑞旭集团旗下专业的医疗器械技术服务平台,专注于为国内外医疗器械企业提供研发生产、检测验证、临床评价、质量管理体系及注册申报(认证)等全产业链技术服务。

瑞旭集团医疗器械事业部配置医疗器械专业技术服务团队:医疗器械研发生产技术团队、检测评价技术团队、临床评价技术团队、临床医学技术团队、临床统计与数据管理团队、临床运营管理团队、法规事务(注册&体系)团队,为医疗器械企业提供从研发生产到临床注册的一站式合规技术服务。

北京西尔思科技有限公司为瑞旭集团在北京的全资子公司,公司办公地址在国家药监局医疗器械受理中心同一幢楼,主要为国家第三类医疗器械、进口医疗器械临试验及注册提供专业化、本地化的服务。

扫描下方的二维码订阅“ CIRS医械合规动态 ”!实时传递最新医疗器械监管法规动态,分享医疗器械注册成功经验及经典案例跟踪医疗器械最新产品安全与法规监管动态,获得最新一手资讯。

医疗器械

① 凡本网注明"稿件来源:“杭州瑞旭科技集团有限公司"的所有文字、图片和音视频稿件,版权均属杭州瑞旭科技集团有限公司所有,任何媒体、网站或个人未经本网协议授权不得转载、链接、转贴或以其他方式复制发表。已经本网协议授权的媒体、网站,在下载使用时必须注明"稿件来源:杭州瑞旭科技集团有限公司",违者本网将依法追究责任。
② 本网未注明"稿件来源:杭州瑞旭科技集团有限公司 "的文/图等稿件均为转载稿,本网转载出于传递更多信息之目的,并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性。如其他媒体、网站或个人从本网下载使用,必须保留本网注明的"稿件来源",并自负版权等法律责任。如擅自篡改为"稿件来源:杭州瑞旭科技集团有限公司",本网将依法追究责任。如对稿件内容有疑议,请及时与UC联系。
③ 如本网转载稿涉及版权等问题,请作者在两周内速来电或来函与杭州瑞旭科技集团有限公司联系。
联系UC
杭州总部:+86 571 87206527
北 京:+86 10 63984062
上 海:+86 21 5077 8970
联系UC
杭州总部:+86 571 87206527
北 京:+86 10 63984062
上 海:+86 21 5077 8970