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为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作，指导行政相对人安排咨询时间，保证咨询工作质量，现就近期咨询工作安排通告如下:

时间	咨询部门
2021 年7月2日	审评三部、审评四部、审评五部
2021 年7月9日	审评六部、临床与生物统计二部、综合业务部
2021 年7月16日	审评一部、审评二部、临床与生物统计一部
2021 年7月23日	审评三部、审评四部、审评五部
2021 年7月30日	审评六部、临床与生物统计二部、综合业务部
2021 年8月6日	审评一部、审评二部、临床与生物统计一部
2021 年8月13日	审评三部、审评四部、审评五部
2021 年8月20日	审评六部、临床与生物统计二部、综合业务部
2021 年8月27日	审评一部、审评二部、临床与生物统计一部

受理前技术问题咨询工作请申请人按照我中心2021年4月30日发布的《关于医疗器械审评检查长三角、大湾区分中心开展审评业务及器审中心咨询工作安排调整的通告》（2021年第6号）要求申请和办理。

国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2021年6月22日

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医疗器械

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关于2021年7月～8月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告（2021年第10号）