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为了保障新冠疫情防控用抗原检测试剂供应，国家药监局发布公告延长已获准注册的新冠病毒抗原检测试剂的注册有效期6个月，同时加快审批新的新冠病毒抗原检测试剂产品，近日，新批准佰奥达生物、基蛋生物泰普生物和中山生物、安图生物、为正生物6个企业6个新冠病毒抗原检测试剂产品，截止目前，国家药监局已批准新冠病毒抗原检测试剂产品42个，详细信息如下列表。

序号	产品名称	注册人	注册证号
1	新型冠状病毒（ 2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）	广州万孚生物技术股份有限公司	国械注准 20203400830
2	新型冠状病毒（ 2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）	北京金沃夫生物工程科技有限公司	国械注准 20203400831
3	新型冠状病毒（ 2019-nCoV）抗原检测试剂盒（荧光免疫层析法）	深圳华大因源医药科技有限公司	国械注准 20203400940
4	新型冠状病毒（ 2019-nCoV）抗原检测试剂盒（荧光免疫层析法）	北京华科泰生物技术股份有限公司	国械注准 20223400308
5	新型冠状病毒（ 2019-nCoV）抗原检测试剂盒(胶体金法)	南京诺唯赞医疗科技有限公司	国械注准 20223400346
6	新型冠状病毒 (2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）	天津博奥赛斯生物科技股份有限公司	国械注准 20223400347
7	新型冠状病毒（ 2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）	北京热景生物技术股份有限公司	国械注准 20223400348
8	新型冠状病毒（ 2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）	重庆明道捷测生物科技有限公司	国械注准 20223400349
9	新型冠状病毒（ 2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）	北京乐普诊断科技股份有限公司	国械注准 20223400350
10	新型冠状病毒（ 2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）	北京万泰生物药业股份有限公司	国械注准 20223400351
11	新型冠状病毒（ 2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）	浙江东方基因生物制品股份有限公司	国械注准 20223400359
12	新型冠状病毒（ 2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）	武汉明德生物科技股份有限公司	国械注准 20223400360
13	新型冠状病毒（ 2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）	艾康生物技术（杭州）有限公司	国械注准 20223400361
14	新型冠状病毒（ 2019-nCoV）抗原检测试剂盒(胶体金法)	中元汇吉生物技术股份有限公司	国械注准 20223400365
15	新型冠状病毒（ 2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）	厦门奥德生物科技有限公司	国械注准 20223400378
16	新型冠状病毒（ 2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）	山东康华生物医疗科技股份有限公司	国械注准 20223400379
17	新型冠状病毒（ 2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）	杭州奥泰生物技术股份有限公司	国械注准 20223400380
18	新型冠状病毒（ 2019-nCoV）抗原检测试剂盒（荧光免疫层析法）	深圳市易瑞生物技术股份有限公司	国械注准 20223400394
19	新型冠状病毒（ 2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）	深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司	国械注准 20223400395
20	新型冠状病毒（ 2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）	英诺特（唐山）生物技术有限公司	国械注准 20223400404
21	新型冠状病毒（ 2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）	北京卓诚惠生生物科技股份有限公司	国械注准 20223400407
22	新型冠状病毒（ 2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）	上海芯超生物科技有限公司	国械注准 20223400426
23	新型冠状病毒（ 2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）	南京申基医药科技有限公司	国械注准 20223400427
24	新型冠状病毒（ 2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）	山东博科诊断科技有限公司	国械注准 20223400430
25	新型冠状病毒（ 2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）	珠海丽珠试剂股份有限公司	国械注准 20223400470
26	新型冠状病毒（ 2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）	上海伯杰医疗科技股份有限公司	国械注准 20223400471
27	新型冠状病毒（ 2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）	复星诊断科技（上海）有限公司	国械注准 20223400504
28	新型冠状病毒（ 2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）	河北精硕生物科技有限公司	国械注准 20223400507
29	新型冠状病毒（ 2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）	海孵（海南自贸区）医疗科技有限责任公司	国械注准 20223400508
30	新型冠状病毒（ 2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）	武汉生之源生物科技股份有限公司	国械注准 20223400567
31	新型冠状病毒（ 2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）	上海科华生物工程股份有限公司	国械注准 20223400568
32	新型冠状病毒（ 2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）	厦门宝太生物科技股份有限公司	国械注准 20223400682
33	新型冠状病毒（ 2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）	上海之江生物科技股份有限公司	国械注准 20223401080
34	新型冠状病毒（ 2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）	无锡科智达科技有限公司	国械注准 20223401224
35	新型冠状病毒（ 2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）	必欧瀚生物技术（合肥）有限公司	国械注准 20223401539
36	新型冠状病毒（ 2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）	江苏美克医学科技有限公司	国械注准 20223401588
37	新型冠状病毒（ 2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）	佰奥达生物科技（武汉）股份有限公司	国械注准 20223401610
38	新型冠状病毒（ 2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）	基蛋生物科技股份有限公司	国械注准 20223401613
39	新型冠状病毒（ 2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）	泰普生物科学（中国）有限公司	国械注准 20223401614
40	新型冠状病毒（ 2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）	中山生物工程有限公司	国械注准20223401617
41	新型冠状病毒（ 2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）	郑州安图生物工程股份有限公司	国械注准 20223401620
42	新型冠状病毒（ 2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）	厦门为正生物科技股份有限公司	国械注准 20223401621

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