UC 国家药监局召开研究推动第二类医疗器械审评实训基地建设会议

为切实提升省级第二类医疗器械审评能力，加快推进医疗器械审评实训基地建设，6月4日，国家药监局召开研究推动第二类医疗器械审评实训基地建设视频会议，北京、上海、江苏、浙江、山东、广东省（市）药监局，国家标管中心、核查中心、器审中心、高研院等单位参会。会议由国家药监局医疗器械注册管理司司长江德元主持，国家药监局副局长徐景和出席会议。浙江省药监局药品安全总监董耿，省局医疗器械监管处、省器审中心、省药品检查中心、省器械研究院相关负责人在浙江分会场参会。

会上，参会省（市）药监局汇报了各省第二类医疗器械审评实训基地建设工作方案，董耿代表浙江局作汇报交流。国家标管中心、核查中心、器审中心、高研院等单位分别对基地建设提出建议。国家药监局器械注册司就扎实推进基地建设作出部署。

徐景和副局长从战略安排、能力建设、监管科学、强化管理等方面对实训基地建设工作提出具体要求，强调相关单位要提高政治站位、坚持问题导向、总结基层经验、强化交流协作，在建设实训基地的过程中发挥优势、注重特色、服务基层、凸显实效。

下一步，浙江省局将根据会议精神和会议安排，从针对性、统筹性、实效性入手，进一步优化细化基地建设方案，确保基地建设工作落实落地。