依据国家药品监督管理局《创新医疗器械特别审批程序(试行)》(食药监械管〔2014〕13号)要求,创新医疗器械审查办
公室组织有关专家对创新医疗器械特别审批申请进行了审查,拟同意以下申请项目进入特别审批程序,现予以公示。
1.产品名称:生物可吸收镁合金压缩螺钉
申 请 人:Syntellix AG
公示时间:2018年12月3日至2018年12月17日
公示期内,任何单位和个人有异议的,可以书面、电话、邮件等方式向我中心综合业务处反映。
联 系 人:李文霞
电话:010-86452913
电子邮箱:gcdivision@cmde.org.cn
地址:北京市气象路50号院1号楼202室
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2018年12月3日