UC 【会议通知】创新医疗器械临床试验技术研讨会

创新医疗器械是指产品的主要工作原理或者作用机理为国内首创，产品性能或者安全性与同类产品比较有根本性改进，技术上处于国际领先水平，且具有显著的临床应用价值。由于创新医疗器械产品的特性，其产品有效性或安全性一般需要通过临床试验的方式验证并最终获得注册批准。

我国自2014年开放创新审批通道，创新器械的申报数量逐年增加，临床试验如何顺利开展成为许多创新医疗器械企业的共性问题，由于创新医疗器械的领先的技术和临床应用，其临床试验方案如何设计、样本量如何确认、临床试验过程重点关注什么等是临床试验过程考虑的重要问题。为了让企业更好的了解作为创新医疗器械如何顺利完成临床试验，瑞旭集团-北京西尔思将于2022年11月25日举办一期“ 创新医疗器械临床试验技术研讨会 ”。

会议议题

• 创新医疗器械临床试验特点

• 常见创新医疗器械临床评价方式

• 创新医疗器械临床试验设计策略

• 创新医疗器械临床试验质量控制要点

• 创新医疗器械临床试验案例分析

会议安排

• 会议时间：2022年11月25日13：30-16：50

• 会议方式：线上直播

• 培训收费：免费

• 组织机构：瑞旭集团-北京西尔思科技有限公司

• 联 系 人：张经理

北京： 010-6398 4062  杭州： 0571-8720 6527 邮箱： md@hfoushi.com

会议议程

会议时间	主题报告	讲师
13:30-15:00	创新医疗器械临床试验设计思路 - 创新医疗器械临床试验特点 - 常见创新医疗器械临床评价方式 - 创新医疗器械临床试验设计策略 - 创新手术器械临床试验案例分享	王卉
15:00-15:10	Q&A
15:10-16:40	创新医疗器械临床试验控制 - 创新医疗器械流程简析 - 创新医疗器械临床试验过程要点分析 - 创新医疗器械临床试验常见问题及应对策略	周嫒
16:30-16:50	Q&A

 报名方式

请点击下方链接或扫描下方二维码进行报名：

报名链接：https://kzi.h5.xeknow.com/sl/4vvB6B

报名二维码：

注意：请按要求填写内容，确保联系方式准确，UC会在会议开始前提醒加入会议。

如有加医疗器械临床评价群，请扫描下方二维码：

主办单位简介

瑞旭集团

瑞旭集团（CIRS） 创立于2007年，是一家专业的产品合规技术咨询服务机构，其总部位于中国杭州，在爱尔兰、英国、美国、韩国及中国北京和南京设有分支机构。

医疗器械事业部瑞旭集团旗下专业的医疗器械技术服务平台，专注于为国内外医疗器械企业提供研发生产、检测验证、临床评价、质量管理体系及注册申报（认证）等全产业链技术服务。

瑞旭集团医疗器械事业部配置医疗器械专业技术服务团队：医疗器械研发生产技术团队、检测评价技术团队、临床评价技术团队、临床医学技术团队、临床统计与数据管理团队、临床运营管理团队、法规事务（注册&体系）团队，为医疗器械企业提供从研发生产到临床注册的一站式合规技术服务。

北京西尔思科技有限公司为瑞旭集团在北京的全资子公司，公司办公地址在国家药监局医疗器械受理中心同一幢楼，主要为国家第三类医疗器械、进口医疗器械临试验及注册提供专业化、本地化的服务。