为了严格婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理，保证婴幼儿配方乳粉质量安全，根据《中华人民共和国行政许可法》《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国食品安全法实施条例》等法律法规，制定本办法。

为进一步严格婴幼儿配方乳粉生产许可条件，强化企业食品安全主体责任，推动产业高质量发展，依据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《食品生产许可管理办法》等法律法规规章的规定，制定本细则。适用于市场监督管理部门组织对婴幼儿配方乳粉生产许可、变更许可和延续许可等审查工作。

根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例有关规定，为进一步规范《可用于食品的菌种名单》和《可用于婴幼儿食品的菌种名单》管理，审评机构组织专家对两个菌种名单进行了更新。对名单中涉及菌种分类和命名调整的，设置2年过渡期。

中文名称：婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则（2021版、征求意见稿） 英文名称：Production License Examination Rules for Infant Formula Milk Powder (2021 version, Draft) 发布时间：2021/09/14 截止时间：2021/10/14 发布单位：国家市场监督管理总局 婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则 （2021版、征求意见稿） 第一章 总则 第一条 本细则适用于婴幼儿配方乳粉的生产许可条件审查。细则中

中文名称：婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法（征求意见稿） 英文名称：Administrative Measure on Product Formula Registration of Infant Formula Milk Powder 状态：征求意见 发布时间：2019/6/26 发布单位：国家市场监督管理总局 婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法 （征求意见稿） 第一章 总 则 第一条 为严格婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理，保证婴幼儿配方乳粉质量安全

婴幼儿配方乳粉产品配方注册标签规范技术指导原则（试行）（征求意见稿） 一、总则 为规范婴幼儿配方乳粉产品配方注册标签管理，依据《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第26号）及相关食品安全国家标准等规定，制定本指导原则。 婴幼儿配方乳粉标签是指依附于产品最小销售包装上的文字、图形、符号及一切说明物

婴幼儿配方乳粉产品配方注册申请材料项目与要求（试行）（2017修订版） 一、申请材料的一般要求 （一）申请人通过国家食品药品监督管理总局网站（www.cfda.gov.cn）或国家食品药品监督管理总局食品审评机构网站（www.bjsp.gov.cn）进入婴幼儿配方乳粉产品配方注册申请系统，按规定格式和内容填写并打印国产婴幼儿配方乳粉产品配方注册申请书（附表1）、进口

序号 类别 项目 核查内容 判断标准 核查结论 核查记录 1 生产能力 生产 车间 生产车间的温度、湿度、空气洁净度应满足婴幼儿配方乳粉生产加工要求。 （1）车间内清洁作业区、准清洁作业区和一般作业区划分合理，有有效的隔离措施，无交叉污染的；（2）生产车间的温度、湿度、空气洁净度满足要求的；（3）干法生产车间清洁作业区内生产时不使用水的。

婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法 第一章 总 则第一条 为严格婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理，保证婴幼儿配方乳粉质量安全，根据《中华人民共和国食品安全法》等法律法规，制定本办法。第二条 在中华人民共和国境内生产销售和进口的婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理，适用本办法。