球友国际-球友会有限公司官网

特定全营养,配方食品,临床试验,征求意见

2019年6月14日星期五下午，国家市场监督管理总局特殊食品安全监督管理司发布3类特定全营养配方食品的临床试验技术指导原则征求意见稿，分别是：

征求意见截止时间为2019年7月15日。

由于临床试验只针对13种特定疾病人群食用的全营养配方食品，因此，如果将2016年发布的《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范（试行）》视为开展临床试验的总则，此次发布的三个标准则更加细致的针对上述三种疾病的全营养配方食品的临床试验标准做出了描述。例如，针对糖尿病全营养配方食品的特殊医学用途临床效果指标包括了：使用试验样品后2或3小时内血糖曲线下面积，胰岛素抵抗指数（HOMA 指数），等。

这也是继去年9月7日卫健委发布糖尿病、肿瘤及炎性肠病全营养配方食品国家标准的征求意见稿之后（详细信息点击此处查看），国家针对特定全营养配方食品法规体系完善的又一举措。

官方链接：

国家市场监管总局关于公开征求《糖尿病全营养配方食品临床试验技术指导原则（征求意见稿）》等文件的意见的公告

扫描下方的二维码订阅“ CIRS食品合规互动 ”！实时传递最新食品监管法规动态，获取最热行业资讯，你想知道的最新一手资讯都在这里。

① 凡本网注明"稿件来源：“杭州瑞旭科技集团有限公司"的所有文字、图片和音视频稿件，版权均属杭州瑞旭科技集团有限公司所有，任何媒体、网站或个人未经本网协议授权不得转载、链接、转贴或以其他方式复制发表。已经本网协议授权的媒体、网站，在下载使用时必须注明"稿件来源：杭州瑞旭科技集团有限公司"，违者本网将依法追究责任。

② 本网未注明"稿件来源：杭州瑞旭科技集团有限公司 "的文/图等稿件均为转载稿，本网转载出于传递更多信息之目的，并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性。如其他媒体、网站或个人从本网下载使用，必须保留本网注明的"稿件来源"，并自负版权等法律责任。如擅自篡改为"稿件来源：杭州瑞旭科技集团有限公司"，本网将依法追究责任。如对稿件内容有疑议，请及时与UC联系。

③ 如本网转载稿涉及版权等问题，请作者在两周内速来电或来函与杭州瑞旭科技集团有限公司联系。

UC 糖尿病等3类全营养配方食品临床试验技术指导原则征求意见稿发布