UC 特医食品检测服务

特殊医学用途配方食品作为一类为特殊医学状况人群提供营养需求的特殊食品，其质量安全及品质稳定受到监管部门和社会各界的高度重视。而检测与试验是确认产品符合相关法规及标准指标要求的唯一手段。

 我国特医食品主要的检测法规及标准

• 《食品安全国家标准 特殊医学用途配方食品通则》（GB 29922）
• 《食品安全国家标准 特殊医学用途婴儿配方食品通则》（GB 25596）
• 《特殊医学用途配方食品稳定性研究要求（试行）》
• 《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范（试行）》
• 《特定全营养配方食品临床试验技术指导原则 糖尿病》
• 《特定全营养配方食品临床试验技术指导原则 肾病》
• 《特定全营养配方食品临床试验技术指导原则 肿瘤》

根据《特殊医学用途配方食品注册管理办法》及其配套文件，申请人在提交特医食品注册前，需完成一系列质量/稳定性试验评估。

特医食品注册试验项目

3批次符合产品技术要求的全项目检验；

稳定性试验：

• 3批次产品加速试验；
• 3批次产品长期试验；
• 1批次产品影响因素试验；
• 1批次产品包装开启后使用的稳定性试验（依据产品特性、包装和使用情况，选择性的设计）

若为特定全营养配方食品，还需提供临床试验报告。

UC的服务

瑞旭集团具有10余年特医食品合规服务经验，熟知特医食品的检测要点和合规要求，且与国内多家资深特医食品检验机构建立长期合作关系。团队可以根据客户需求设计实验方案，选择合适的检验机构，实时跟踪实验进度，并帮助解决实验过程中可能出现的任何技术问题。瑞旭集团可为客户提供：

• 特医食品注册检验服务（包括方案设计、过程跟踪、报告审核等一站式服务）
• 单项检测服务
• 定制化检测服务