利用新的食品原料生产食品，或者生产食品添加剂新品种、食品相关产品新品种，应当向国务院卫生行政部门提交相关产品的安全性评估材料。进口利用新的食品原料生产的食品或者进口食品添加剂新品种、食品相关产品新品种，依照本法第三十七条的规定办理。

利用新的食品原料生产食品，或者生产食品添加剂新品种、食品相关产品新品种，应当向国务院卫生行政部门提交相关产品的安全性评估材料。进口利用新的食品原料生产的食品或者进口食品添加剂新品种、食品相关产品新品种，依照本法第三十七条的规定办理。

在我国，生产或进口食品添加剂新品种，应当向国家卫生健康委员会提交相关产品的安全性评估材料。但若生产过程中涉及到转基因技术，如何综合评估其安全性成为问题。国家监管部门正式打开转基因微生物食品添加剂的申报路径，为食品添加剂的研发和应用提供了更广阔的空间。

《中华人民共和国食品安全法》第三十七条规定：利用新的食品原料生产食品，或者生产食品添加剂新品种、食品相关产品新品种，应当向国务院卫生行政部门提交相关产品的安全性评估材料。

2023年，国家卫健委（NHC）以“三新”食品的形式共发布5则公告（2023年第1号、2023年第3号、2023年第5号、2023年第8号、2023年第10号），批准了包括新食品原料、食品添加剂新品种和食品相关产品在内共74种产品，共批准了12个新食品原料，分别是假肠膜明串珠菌、蓝莓花色苷、黑麦花粉、文冠果种仁、文冠果叶、桃胶、油莎豆、肠膜明串珠菌乳脂亚种、吡咯并喹啉醌二钠盐、绿茶儿茶素、巴拉圭冬青叶（马黛茶叶）和酵母蛋白。

近日，“三新”公告发布最新动态，有3款新食品原料获得批准。同时，瑞旭集团发现，新食品原料终止审查目录也发生变化。目前，新食品原料终止审查目录共77款产品，两色金鸡菊、甜叶菊、金花茶花朵3款申报原料已经列入其中。相关信息见下文。

HMO（母乳低聚糖，Human Milk Oligosaccharides）是一种独特的碳水化合物，仅存在于母乳中，是母乳中仅次于乳糖和脂肪的第三大固体成分，功能丰富，能够改善人体的肠道菌群、提高认知、改善肠易激综合征症状等。目前已知的HMOs种类超过150种，各自具有特定结构、功能和应用领域，其中数种HMOs已在多国开展合规工作，而欧美的HMOs最早开启商业化。

国家卫生健康委食品安全标准与监测评估司于2023年11月30日发布关于巴拉圭冬青叶（马黛茶叶）等9种“三新食品”的公告，其中包括3种新食品原料，2种食品添加剂新品种和4种食品相关产品新品种。

我国涉及保健食品的法规标准众多，涉及不同的发布机构和监管部门，这对于企业来说，快速准确地找到所需的法规文件存在一定困难。为帮助企业更好的应对解决这些问题，瑞旭集团整理了中国保健食品相关的法规标准资源，并结合自身多年的保健食品法规咨询实践经验，自主开发了保健食品法规标准数据库。

HMO等15种“三新食品”获批！瑞旭代理的多个物质上榜！国家卫生健康委食品安全标准与监测评估司于2023年10月7日发布关于桃胶等15种“三新食品”的公告，其中包括4种新食品原料，6种食品添加剂新品种和5种食品相关产品新品种。