瑞旭集团与Pharmanager Development联合举办中欧保健食品与化妆品法规培训会

9:30-12:30

欧洲保健食品法规介绍

• 欧盟保健食品的定义： Directive EU 2002/46
• 说到欧洲，不同国家相互认可吗？那英国脱欧后呢？

保健食品的成分

• 营养素 （维生素和矿物质），植物及其他成分，哪些可以使用？
• 新食品原料：定义，新法规2015/2283带来的影响。

欧盟的质量安全要求

• 质量与安全： 污染物，RASFF警报等。

与医药产品的区别

• 可能会被分类为医药产品。如何避免此种情况？

标签

• 强制在保健食品标签中提及的内容；
• 健康宣称：在欧洲如何宣称保健食品的产品功效？

12:30-13:45

午餐

13:45-15:15

关注主要的欧洲保健食品市场：国家法规，注册，费用等

• 法国
• 意大利
• 德国
• 西班牙
• 比利时

……

15：15-17：15

欧洲化妆品法规：

• 化妆品的定义
• 化妆品法规 1223/2009有哪些要求 ?
• 产品信息文件
• 欧洲门户网站注册  CPNP
• 标签：标签中强制提及的信息和宣称
• 重新认证的风险
• 法规修订

时间

会议议程

9:00-9:30

致欢迎词

9:30-12:30

中国食品安全及法规框架

• 食品相关监管机构组成
• 不同类别食品的定义
• 如何在中国区分食品类别
• 中国食品市场的机遇与挑战

中国保健食品监管与最新法规

• 中国保健食品简介
• 保健食品监管发展历程
• 监管部门简介
• 保健食品发展现状及分析
• 现行保健食品监管框架
• 保健食品行业机遇与挑战

中国保健食品注册要求解析

• 保健食品注册方案可行性分析
• 保健食品注册流程
• 保健食品注册卷宗要求
• 实验要求
• 预估周期和费用

中国保健食品备案要求解读

• 保健食品备案可用原料及辅料
• 保健食品备案流程
• 保健食品备案卷宗要求
• 实验要求
• 预估周期和费用

普通食品 法规简介及案例分析

• 普通食品类别
• 相关法规及监管机构
• 进口普通食品的合规流程及案例分析
• 近年来进口普通食品的质量

13:45-14:45

如何在中国完成新食品原料注册？

• 新食品原料定义
• 新食品原料监管发展历程
• 新食品原料注册要求
• 近年批准数据分析

14:45-17:15

中国特殊医学用途配方食品现状与市场开发

• 特殊医学用途配方食品简介
• 特殊医学用途配方食品管理发展历程以及市场前景
• 中国现行特医食品法规概览
• 特医食品注册要求
• 特医食品注册现状总结与分析

如何确认食品包装是否合规？

• 食品接触材料定义
• 中国食品接触材料框架
• 案例分析：塑料封装
• GB9685-2016 及其他国家标准简介

中国化妆品法规更新对欧洲化妆品出口带来什么影响？

当前中国化妆品管理环境？

• 进口非特殊用途化妆品备案新政简介
• 中国电商法主要内容
• 跨境电商新政
• 其他法规更新
• 中国法规更新对欧洲化妆品的影响以及相关对策

如何向中国大陆出口化妆品及化妆品原料？

• 向中国大陆出口化妆品及原料主要流程
• 不同条件下化妆品合规要求
• 新备案系统及传统注册/自贸区试点备案系统比较
• 化妆品原料合规要求

一天

700欧元/人（不包含VAT）

两天

1300欧元/人（不包含VAT）

Beneficiary Name

CIRS Ltd

Bank Name

Bank of Ireland

Bank Address

Wilton, Cork, Republic of Ireland

Sort Code

902805

Account #

90404884

BIC/Swift

BOFIIE2D

IBAN

IE15 BOFI 9028 0590 4048 84