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中文名称：保健食品原料目录蛋白质（征求意见稿）

英文名称：Health Food Raw Materials Directory of Protein(Draft)

发布时间：2021/12/20

截止时间：2022/01/19

发布单位：国家市场监督管理总局

保健食品原料目录蛋白质

（征求意见稿）

原料名称	每日用量				功效
	用量范围	适宜人群	不适宜人群	注意事项
大豆分离蛋白	6-25g	因蛋白质摄入不足而致免疫低下的成人	少年儿童、孕妇、乳母	成人每日蛋白质总体食用量推荐为60g,可酌情根据个人每日食用量在用量范围内食用。无明显缺乏蛋白质的人群不推荐食用。植物蛋白过敏者慎用（使用大豆分离蛋白原料的产品标注），动物蛋白过敏者慎用（使用乳清蛋白原料的产品标注）。肾功能不全者应在医生指导下使用。	增强免疫力
乳清蛋白

大豆分离蛋白和乳清蛋白可以单独作为原料，两者也可复配使用。

大豆分离蛋白原料技术要求

【来源】以大豆豆粕为原料，通过提取、浓缩、分离、精制等工艺，去除或部分去除原料中的非蛋白成分(如水分、脂肪、碳水化合物等)而制得的产品。

【感官要求】应符合表1规定

表1感官指标

项目	要求
色泽	乳白色或淡黄色
滋味、气味	具有大豆蛋白特有的滋味和气味，无异味
状态	干燥均匀粉末，无结块，无正常视力可见外来异物

【理化指标】应符合表2规定

表2理化指标

项目	指标	检测方法
水分，% ≤	7.0	GB5009.3
灰分，% ≤	8.0	GB5009.4
脂肪，% ≤	2.0	GB/T5512
粗纤维，% ≤	0.5	GB/T5512
黄曲霉毒素B1，μg/kg ≤	0.5	GB5009.24
脲酶	阴性	GB5413.31
铅（以Pb计），mg/kg ≤	0.5	GB5009.12
总砷（以As计），mg/kg ≤	1.0	GB5009.11
汞，mg/kg ≤	0.3	GB5009.17
镉（以Cd计），mg/kg ≤	0.2	GB5009.15
铬（以Cr计），mg/kg ≤	1.0	GB/T5009.123

【标志性成分指标】应符合表3规定

表3标志性成分指标

项目	指标	检验方法
蛋白质，%以干基计≥	90.0	GB 5009.5第三法燃烧法

以上氮折算成蛋白质的系数以6.25计。

【微生物指标】应符合表3规定

表3微生物指标

项目	指标	检验方法
菌落总数，CFU/g ≤	30000	GB 4789.2
霉菌和酵母，CFU/g ≤	50	GB 4789.15
大肠菌群，MPN/g ≤	0.92	GB 4789.3 MPN计数法
沙门氏菌 ≤	0/25g	GB 4789.4
金黄色葡萄球菌 ≤	0/25g	GB 4789.10

【剂型】粉剂。产品生产工艺按照现行保健食品备案产品要求，粉剂产品采用粉碎、混合、包装等物理工序，不得以水解等方式改变原料目录的物质基础。

乳清蛋白原料技术要求

【来源】以乳清为原料，经分离、浓缩、干燥等工艺制成的粉末状产品。

【感官要求】应符合表1规定。

表1感官要求

项目	要求
色泽	乳白色
滋味、气味	略有如香味或乳腥味，无异味。
状态	干燥均匀的粉末状产品、无结块、无正常视力可见杂质。

【理化指标】应符合表2规定。

表2理化要求

项目	指标	检测方法
水分，% ≤	6.0	GB5009.3
灰分，% ≤	9.0	GB5009.4
黄曲霉毒素M1，μg/kg ≤	0.5	GB5009.24
铅（以Pb计），mg/kg ≤	0.3	GB5009.12
总砷（以As计），mg/kg ≤	0.5	GB5009.11
汞，mg/kg ≤	0.3	GB5009.17

【标志性成分指标】应符合表3规定

表3标志性成分指标

项目	指标	检验方法
蛋白质，% ≥	80	GB 5009.5第三法燃烧法

以上氮折算成蛋白质的系数以6.25计。

【微生物指标】应符合表3规定。

表3微生物指标

项目	指标	检验方法
菌落总数，CFU/g ≤	30000	GB 4789.2
霉菌和酵母，CFU/g ≤	50	GB 4789.15
大肠菌群，MPN/g ≤	0.92	GB 4789.3 MPN计数法
沙门氏菌 ≤	0/25g	GB 4789.4
金黄色葡萄球菌 ≤	0/25g	GB 4789.10

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