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标签是保健食品必不可少的组成部分，更是市场监管部门重点监管的内容。近年来，市监总局对保健食品欺诈和虚假宣传整治力度只增不减，保证产品标签合规逐渐成为企业重点关注的内容。然而，与保健食品标签相关的法规相对零散，企业在制作标签时容易遗漏重要法规条款，导致标签不合规。

与保健食品标签相关的法规有哪些？如何使保健食品标签合规？瑞旭集团针对以上问题对保健食品标签相关法规进行了整理总结，并详细列出标签的强制性标示内容和风险项供企业参考。

1.保健食品标签相关的主要法规

表1. 保健食品标签相关的主要法规

序号	主要法规
1	《中华人民共和国食品安全法》
2	《保健食品注册与备案管理办法》
3	《保健食品注册申请服务指南（2016年版）》
4	《保健食品备案工作指南（试行）》
5	《GB 7718-2011 食品安全国家标准预包装食品标签通则》
6	《保健食品标识规定》
7	总局关于规范保健食品功能声称标识的公告（2018年第23号）

备注：《保健食品标识规定》于1996年颁布，随着保健食品法律法规的不断更新，该标识规定中部分内容已失效，《保健食品标识规定》中与《食品安全法》、《保健食品注册与备案管理办法》等法规不一致的内容，应以新法规中规定的内容为准。

2.保健食品标签强制性标识内容

强制性标识内容主要包括保健食品注册批件或备案凭证中产品说明书的内容和GB 7718中强制要求标识的内容。

表2. 保健食品标签强制性标识内容

序号	强制性标识内容	备注
1	蓝帽子标识与批准文号	蓝帽子与保健食品批准文号应并排或上下排列于“主要展示版面”的左上方保健食品批准文号分为上下两行，上行为批准文号，下行为“XXXX批准”
2	产品名称原料辅料功效成分或者标志性成分及含量适宜人群不适宜人群保健功能食用量及食用方法规格贮藏方法保质期注意事项	内容应与保健食品注册批件或备案凭证中产品说明书内容保持一致不适宜人群的字体应略大于“适宜人群”
3	净含量	/
4	生产日期	/
5	生产者、经销商的名称、地址和联系方式	对于进口保健食品，经销商指“国内经销商”
6	食品生产许可证编号	仅国产保健食品需标示该内容
7	产品标准代号	仅国产保健食品需标示该内容
8	原产国（地区）	仅进口保健食品需标识该内容

3.保健食品标签中的风险项

保健食品标签中的风险项主要出现在可选择性标识的内容中，一般表现为夸大、虚假宣传。常见的夸大、虚假宣传表述如下：

（1）保健食品功能常见虚假声称表述

目前，具有增强免疫力、缓解体力疲劳、辅助降血脂、增加骨密度和改善睡眠功能的保健食品较多，因此，主要列出了以上几种保健食品功能的常见虚假声称表述：

表3. 保健食品功能常见虚假声称表述

序号	允许声称的保健功能	常见虚假宣传表述
1	增强免疫力	防癌；抗癌；对放化疗有辅助作用等
2	缓解体力疲劳	提高记忆或学习专注力；提高性功能；预防因疾病引起的身体疲劳；改善缓解脑力疲劳；壮阳等
3	辅助降血脂	抗动脉粥样硬化；保护心肌细胞；防止血液凝固；降低血液黏度；促进血液循环及消除疲劳等
4	增加骨密度	促进骨骼生长；治疗骨损伤；增强身体强度等
5	改善睡眠	缓解大脑衰老、神经损害；可替代安眠药快速入睡；保持皮肤光泽等

（2）其他夸大和虚假宣传内容：

利用或出现国家机关及相关事业单位、医疗机构、学术机构、行业组织的名义和形象，或以专家、医务人员和消费者等的名义和形象为产品功效作证明；
含有无法证实的所谓“科学或研究发现”“实验或数据证明”等方面的内容，或与其他保健食品或者药品、医疗器械等产品进行对比，贬低其他产品的情形；
利用封建迷信进行保健食品宣传，宣称产品为祖传秘方，或含有无效退款、保险公司保险等内容；
含有“安全”“无毒副作用”“无依赖”等承诺；
含有“最新技术”“最高科学”“最先进制法”等绝对化的用语和表述等。

4. 瑞旭观点

国家监管部门对保健食品宣传的整治从未停止。“保健食品欺诈虚假宣传整治”、“多部门联合整治‘保健’市场乱象百日行动”及“建立‘保健’市场长效监管机制”等重大举措严厉打击了保健食品标签和宣传内容不合规的企业，对违规企业采取罚款、没收违规产品、吊销许可证等处罚。

近期，国家市场监管总局多次发布保健食品夸大和虚假宣传相关科普内容，提高消费者对虚假宣传的辨别能力。由此可见，市监总局极其重视保健食品宣传内容的监管。

对于保健食品企业而言，应严格遵守相关法律法规要求，避免保健食品标签中出现不合规内容，瑞旭集团建议企业：

对于标签中强制性标示内容，严格按照法规要求进行标示，勿遗漏信息；
对于标签中可选性标示内容，不应出现夸大和虚假宣传的内容，不应暗示或宣称产品具有预防、治疗疾病的作用。

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