2024年第1季度,FDA官方网站共有27款产品更新了 GRAS状态,其中获批物质2款,应申请人要求停止申报的物质2款,提交受理后仍然在审的物质23款。
本文将对2024年第1季度的美国FDA GRAS受理批准情况做汇总整理,以供企业了解及参考。
1.2024年第1季度获批FDA GRAS物质(FDA has no questions)
序号 |
GRN No. |
物质名称 |
通过日期 |
申报企业 |
1 |
1137 |
蛋白质-蔗糖 |
2024.1.19 |
Incredo Ltd.(以色列) |
2 |
1142 |
甜蛋白(Brazzein) |
2024.3.11 |
Oobli, Inc.(美国) |
2.2024年第1季度应申请人要求停止申报的物质 (At the notifier ' s request, FDA ceased to evaluate this notice)
序号 |
GRN No. |
物质名称 |
日期 |
申报企业 |
1 |
1156 |
藻油(≥35% DHA) |
2024.2.8 |
Runke Bioengineering (Fujian) Co., Ltd.(中国) |
2 |
1162 |
真菌油(≥38% ARA) |
2024.2.8 |
Runke Bioengineering (Fujian) Co., Ltd.(中国) |
3.2024年第1季度提交受理后仍然在审的物质(Pending)
序号 |
GRN No. |
物质名称 |
申报企业 |
1 |
1138 |
羟基酪醇 |
Hangzhou Viablife Biotec(中国) |
2 |
1139 |
转谷氨酰胺酶制剂 |
Novozymes North Americ(美国) |
3 |
1140 |
酶改性甜菊糖苷 |
Tate & Lyle(美国) |
4 |
1141 |
甘油磷酰胆碱 |
Shenyang Gold Jyouki Technology Co., Ltd(中国) |
5 |
1143 |
枯草芽孢杆菌NRRL 68053 |
Microbial Discovery Group(美国) |
6 |
1144 |
神秘果果粉 |
Miracle Fruit Farm LLC(美国) |
7 |
1145 |
米曲霉菌株Ao_st0002生产的β-乳球蛋白 |
Imagindairy Ltd.(以色列) |
8 |
1146 |
核酸酶制剂 |
c-LEcta GmbH(德国) |
9 |
1147 |
铜(II)离子 |
Copperprotek SPA(智利) |
10 |
1148 |
D-阿洛酮糖 |
Daesang Corporation(韩国) |
11 |
1149 |
高硒酿酒酵母 |
Cypress Systems, Inc.(美国) |
12 |
1150 |
甘油三酯脂肪酶制剂 |
AB Enzymes Inc.(美国) |
13 |
1151 |
蚕豆蛋白 |
Cooperative Koninklijke Cosun U.A.(荷兰) |
14 |
1152 |
凤尾菇菌丝生物量 |
Mushlabs GmbH(德国) |
15 |
1153 |
水黄皮油 |
Terviva, Inc.(美国) |
16 |
1154 |
甘油三酯脂肪酶制剂 |
Lallemand Inc.(加拿大) |
17 |
1155 |
1-甲基环丙烯 |
Fresh Inset S.A.(波兰) |
18 |
1157 |
2’-岩藻糖基乳糖 |
Synaura Biotechnology (Shanghai) Co., Ltd.(中国) |
19 |
1158 |
植物乳植物杆菌DSM 34613 |
Scott Laboratories, Inc.(美国) |
20 |
1159 |
凝结芽孢杆菌BCP92 孢子制备 |
Pellucid Lifesciences Pvt., Limited(印度) |
21 |
1160 |
浮萍叶蛋白 |
Plantible Food(美国) |
22 |
1161 |
甘油三酯脂肪酶制剂 |
Meito Sangyo Co., Ltd(日本) |
23 |
116 3 |
含有两种肠道沙门氏菌特异性噬菌体(噬菌体)的制剂 |
Cytophage Technologies inc.(加拿大) |
*数据来源:FDA官网GRAS清单,数据仅供参考。