UC 2023年年报——保健食品备案情况分析

为了帮助企业更好地了解我国保健食品的备案现状，瑞旭集团对2023年全年已公布的备案产品进行了汇总统计，并从多个角度进行分析。

1. 保健食品备案情况

从国家市场监督管理总局特殊食品信息查询平台公开发布的保健食品备案产品信息来看，截至2023年12月31日，2023年共有3632款保健食品获得备案凭证，其中，3596款为国产保健食品，36款为进口保健食品。

2. 不同区域保健食品备案情况

2.1 国产保健食品

国产保健食品各地区（省、直辖市、自治区）的备案情况千差万别。其中，山东省共获得987款保健食品备案凭证，备案数量居于首位；安徽省和广东省分别获得638款和328款保健食品备案凭证，备案数量分列第二和第三位。

2.2 进口保健食品

获得进口保健食品备案的区域有美国、澳大利亚、新西兰、英国、韩国和中国台湾。36款进口备案产品中，有14款产品的备案申请人为美国企业，8款产品的备案申请人为澳大利亚企业，7款产品的备案申请人为新西兰企业。

3. 不同企业保健食品备案情况

3.1国产保健食品

已备案的国产保健食品分别来自576家企业。其中威海百合生物技术股份有限公司共127款保健食品获得备案凭证，备案数量最多；湖北康恩萃药业有限公司共114款保健食品获得备案凭证，备案数量位居次席；威海紫光生物科技开发有限公司有91款保健食品获得备案凭证，位居第三。

3.2进口保健食品

2023年已备案的进口保健食品备案申请人分别来自11家企业，其中美国的康龙集团公司排名第一，共10款保健食品获得备案凭证；新西兰阿尔法实验室有限公司和英国的布鲁奈尔保健品制造有限公司均获得5款保健食品备案凭证。

4. 不同剂型备案情况

目前，我国保健食品备案产品的允许剂型包括片剂、胶囊、口服液、颗粒剂、粉剂和凝胶糖果。

4.1 国产保健食品

2023年已备案国产保健食品的剂型主要为片剂，备案数量达1607款，占全年已备案国产保健食品总量的44.7%。胶囊产品备案总量为1314款，其中软胶囊产品为944款，硬胶囊产品为370款。除此之外，口服液（含滴剂）和颗粒剂产品备案数量分别为145款和91款，其中口服液产品中滴剂有3款。粉剂和凝胶糖果产品的备案数量分别为280款和159款。

4.2 进口保健食品

2023年已备案进口保健食品的剂型主要为片剂，备案数量为27款，其中口服片和咀嚼片产品的备案数量分别为15款和12款；胶囊产品备案数量为6款，硬胶囊和软胶囊产品备案数量各为3款；口服液产品备案数量为2款，均为滴剂；颗粒剂产品备案数量为1款。

5. 不同功效成分备案情况

5.1 国产保健食品

2023年已备案的国产保健食品中，营养素补充剂共有2296款，以破壁灵芝孢子粉等为单一原料的功能性保健食品共有1300款，分别占全年已备案国产保健食品总量的63.8%和36.2%。

在营养素补充剂中，补充单一营养素的产品较多，备案数量为967款，其次为补充多种营养素的产品和补充两种营养素的产品，分别为754款和575款。

在营养素补充剂中，补充维生素C的产品、补充钙和维生素D的产品以及补充多种维生素矿物质的产品为三大主流产品，备案数量分别为409款、234款和451款。

注：产品数量少于5款的保健食品归为“其他”。

已备案的功能性保健食品均为以破壁灵芝孢子粉、辅酶Q10、鱼油、褪黑素或螺旋藻为单一原料的保健食品，备案量分别为412款、394款、230款、224款和40款。

5.2 进口保健食品

2023年已备案的进口保健食品中，补充多种维生素矿物质的产品为主流产品，备案量为9款；其次为补充维生素C的产品，备案量为5款；补充多种矿物质和补充B族维生素的产品，备案量均为4款。

结语

2023年6月14日，保健食品原料目录新增DHA、大豆分离蛋白、乳清蛋白等原料。12月31日，人参、西洋参和灵芝纳入目录，保健食品原料目录进一步扩大。在上述原料中，DHA为“营养素补充剂目录”新增的营养素，其相应功能属于补充营养物质的范围，进口企业也可申报DHA产品的备案。而大豆分离蛋白、乳清蛋白、人参、西洋参和灵芝，则与破壁灵芝孢子粉等5种原料的备案要求类似，仍将仅适用于国产产品。相信2024年，会有更多保健食品进入市场，与消费者见面。瑞旭集团于此前重磅推出的食品原料及法规数据一站式查询平台——食规查，旨在为企业及用户提供食品原料查询、配方合规自检、法规公告获取等一系列合规前端服务，相信可以成为企业在配方研发、产品创新过程中的有力工具。

注：

1. 本文数据来源于特殊食品信息查询平台；

2. 特殊食品信息查询平台数据发布可能存在滞后，本文数据仅供参考，实际情况以官方公布为准。